过氧乙酸消毒液不同使用方法对十二指肠镜消毒时间的影响

刘丽萍，冯 振，孙 青，李健鹏，毕旭波

山西省人民医院，山西 030012

内镜逆行胆胰造影(ERCP)是治疗胰、胆道疾病的常用方法。十二指肠镜是用于ERCP的专用内镜。近年来，十二指肠镜相关感染的发病率急剧上升,已成为人们关注的焦点[1⁃2]。L a nce t的一项报道将内镜再处理问题列为对医疗服务和病人健康的最大威胁之一[3]。我国某大型三级医院进行的ERCP术后感染的总体发生率和感染病人的流行病学特征调查显示，ERCP术后感染率为3.58%～13.51%[4]。Rahman等[5]的研究发现，ERCP术后感染并发症发生率为2%～4%。十二指肠镜本身的结构复杂，抬钳器、先端部及其腔道增加了清洁及消毒的难度[6]，容易滞留多种细菌（肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等），形成生物膜[7⁃8]。所以，十二指肠镜的消毒问题成为国内外专家关注的重点和难点。选择合适的消毒剂以及消毒方式是保证十二指肠镜消毒质量的重要措施。本研究选择过氧乙酸作为十二指肠镜的消毒剂，比较全自动洗消机和手工清洗消毒的消毒效果。现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 选择2018年10月—2021年1月山西省某三级甲等医院内镜中心ERCP术后十二指肠镜（Olympus TJF⁃260V）共180条，使用随机数字表法分为试验组和对照组，每组各90条。本研究涉及的用物：十二指肠镜（Olympus TJF⁃260V）；内镜清洗工具为管道清洗刷(Olympus BW⁃20T)、管道开口清洗刷(Olympus MH 507)、冲洗管(Olympus MH⁃974)等，内镜专用多酶清洗剂；消毒剂为过氧乙酸消毒溶液（威高公司生产），浓度2 300 mg/L。

1.2 方法

1.2.1 试验方法

1.2.1.1 对照组 采取手工清洗消毒方式，按照2016版软式内镜清洗消毒技术规范要求，由经过培训的内镜清洗消毒护士完成。流程为预处理⁃测漏⁃初洗⁃酶洗⁃漂洗⁃消毒⁃末洗⁃干燥。将90条十二指肠镜使用随机数字表法随机分为3组，每组各30条，分别使用过氧乙酸溶液消毒5 min、7 min、9 min。内镜专用多酶清洗剂每洗1条内镜后给予更换，过氧乙酸消毒液在使用前及每条十二指肠镜消毒前用试纸测试消毒液浓度，确保在有效浓度范围内。

1.2.1.2 试验组 采取全自动洗消机，按照2016版软式内镜清洗消毒技术规范要求，由经过培训的内镜清洗消毒护士完成。流程按照预处理⁃测漏⁃初洗⁃酶洗⁃漂洗⁃全自动洗消机清洗消毒。共90条十二指肠镜，按随机数字表法分为3组，分别设置洗消机过氧乙酸消毒时间为5 min、7 min、9 min。

1.2.2 样本采集方法 分别自十二指肠镜送气、送水、活检管道及抬钳器管道取样。用无菌注射器抽取50 mL相应中和剂的洗脱液，从被检内镜活检管道(抬钳器管道)入口注入，并用无菌试管从活检管道(抬钳器管道)口全量收集（使用蠕动泵），立即送检。

1.2.3 微生物检测方法 将洗脱液充分混匀，用无菌注射器抽取洗脱液1.0 mL接种平皿，将温度降至40～45℃的融化营养琼脂培养基每个平皿倾注15～20 mL,（36±1）℃恒温箱培养48 h,计数菌落数。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置于（36±1）℃恒温培养箱48 h计数菌落数。

1.2.4 评价方法 按《内镜清洗消毒技术操作规范》要求，采用平板菌落计数法做检测，记录细菌总数和致病菌。任一腔道细菌培养呈阳性，即为细菌培养阳性；清洗消毒后的十二指肠镜细菌总数≤20 cfu/件，且未检出致病菌为合格。

1.2.5 统计学方法 原始资料采用Excel录入，各组数据应用SPPS 25.0进行统计,定性资料数据比较采用χ2检验。

2 结果

全自动洗消机消毒5 min、7 min、9 min均可以达到消毒目的，合格率为100%。具体见表1。

表1 两组不同时间消毒效果 单位：条

对照组不同消毒时间十二指肠镜消毒后合格率比较差异有统计学意义（P=0.003）。进一步采用Bon⁃ferroni法，按照调整后检验水准（α=0.016 7）进行组间两两比较，结果显示消毒5 min组与消毒9 min组合格率比较差异有统计学意义（χ2=7.925，P=0.005），其余两组合格率比较差异无统计学意义（P>0.016 7）。因此，可以认为采用过氧乙酸消毒十二指肠镜9 min可以达到消毒目的，合格率为100%。

全自动洗消机消毒5 min与手工清洗消毒5 min的合格率差异有统计学意义（χ2=7.925，P=0.005），故全自动洗消机在消毒时间为5 min时的消毒效果优于手工清洗消毒；全自动洗消机消毒与手工清洗消毒在7 min消毒合格率比较差异无统计学意义（χ2=1.017，P=0.313）。全自动洗消机消毒与手工清洗消毒在9 min消毒合格率均为100%，故可以认为全自动洗消机消毒在消毒时间达到5 min时即可以达到消毒效果100%，而手工清洗消毒至少要在消毒时间达到7 min时，才可以达到与全自动洗消机相同的消毒效果。

3 讨论

目前，国内对十二指肠镜消毒的相关研究较少，其消毒剂的研究更少。但十二指肠镜相关感染问题令人担忧。近年来，国外报道了大量的十二指肠镜相关感染事件[8]。国内研究发现，十二指肠镜的清洁消毒合格率低，抬钳器通道相对于其他位点污染程度重[9]。专家强调要重视对十二指肠镜的消毒，其中消毒剂和消毒方式的选择至关重要[10⁃11]。

国内常用的消毒剂主要包括醛类、过氧乙酸、酸性氧化电位水。钟昱文等[12]的研究发现，过氧乙酸的使用比例逐渐上升，2016年《软式内镜清洗消毒技术规范》也推荐使用过氧乙酸进行消毒灭菌。过氧乙酸可以杀灭细菌、芽孢[13]，去除生物膜[14]，其消毒效果不受有机物的影响[15],全自动洗消机消毒5 min、手工清洗消毒9 min,消毒合格率均可达到100%。过氧乙酸的高水平消毒有效，这与任旭等[16]的研究一致。

手工清洗消毒组消毒5 min组与消毒9 min组合格率比较差异有统计学意义，消毒9 min可以达到消毒目的，合格率为100%。部分没有自动洗消机的基层医院可以采用过氧乙酸消毒9 min的方法消毒十二指肠镜。全自动洗消机消毒5 min消毒合格率即可达到100%。结果显示，全自动洗消机可以缩短十二指肠镜消毒时间，这与赵春玲等[17]研究结果一致。原因可能与全自动洗消机密闭式的设计减少了人为污染的机会、加压喷淋等功能加大了消毒液的接触面积等有关。此外，全自动洗消机可以保护工作人员做好健康防护[18]，节约人力资源，加快临床周转。

4 小结

本研究仅研究了过氧乙酸的消毒效果和时效性，但本研究样本量较小、十二指肠镜条数少，有一定局限性，下一步可以开展大样本试验从其耐用性和经济学进行评价，从而对过氧乙酸消毒效果进行综合评价。