药品质量风险管理在医院药房的实践探讨

刘苗矿，陈建华，侯添志

1.广州市花都区第二人民医院行政办公室，广东广州 510850；2.广州市花都区第二人民医院药学部，广东广州 510850

药房作为医院重要部门之一，其主要工作是为患者提供相关药品，对于患者疾病治疗以及病情康复表现出显著价值[1]。药品管理质量同患者身体健康、疾病治疗以及生命安全表现出显著相关性，对此要求医院需要充分重视药房药品质量风险管理。采取有效措施将药品安全事故发生概率有效降低，对患者用药安全性做出保证[2]。同传统药品管理方法比较，药品质量风险管理方式的有效运用，可以将药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错等系列安全事故出现概率显著降低[3]。该次研究将探析药品质量风险管理运用于药房管理中的可行性，以显著提升医院药房水平，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院选择的130 份药房管理资料按数字奇偶法分组，分为干预组（65份）以及常规组（65 份）：纳入标准：每一项信息均确保真实、完整并且有效。排除标准：呈现出信息不全或者信息缺失现象的药房管理资料。

1.2 方法

常规组：采用传统药品管理方式进行干预，在进行药品管理期间，主要依据医院规程以及相关制度展开。干预组：采用药品质量风险管理方式进行干预：①合理建立药品质量风险管理制度，明确药品入库、验收以及采购等系列环节，强化具体管理制度。对于流通环节避免呈现出控制力度较差现象，禁止医院出现不合格药品流入。药品在入库后需将安全管理以及保存力度加强，制订创建药品质量安全保障制度，在抓取处方药期间需要做到按方取药，要求药房人员认真遵循医嘱，保证患者按时取药；②充分完善药品管理程序，对于药品采购、储存、入库以及取用等系列环节需要充分管理，对于各环节针对药品安全表现出重要价值加以明确，在药品储存以及流通期间，需要有效提升风险规避意识，对可能出现的系列风险加以控制、审核、识别以及评估；在进行归纳总结期间，对于系列措施及时采用，认真做好防范工作；③就药品质量风险管理措施完成制定后认真实施。针对药品采购、存储以及入库等系列流程进行充分整合，合理完成规范化信息管理系统制定，对于麻醉药物以及精神药物等系列特殊药品需要严格管理，在药品流通期间严格遵守医院操作规程以及管理制度，并且要求安全监测部门就药品认真监督，就患者用药情况加以了解，对医院药品质量安全进行认真监测。

1.3 观察指标

观察对比两组药品安全事故（药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错）发生概率。

1.4 统计方法

通过SPSS 22.0 统计学软件对数据展开处理，计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

干预组药品出门差错（1.54%）、药品过期（1.54%）、药品变质失效（1.54%）、药品调配差错发生概率（1.54%）均低于常规组（12.31%、10.77%、13.85%、12.31%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组药品安全事故发生概率对比[n（%）]

3 讨论

近几年，在医药行业监管力度方面呈现出显著提升的同时，药品市场秩序也获得对应规范，但是对于部分医院药房而言，仍存在一定概率出现药品质量风险事件，其对良好医患关系建立会造成阻碍[4]。就当前部分医院药房管理情况进行分析，往往呈现出药品回收、药品破损、药品过期、药品拆零以及药品摆放等系列不合格问题，对于药品管理质量会造成严重影响[5]。具体而言，医务人员针对药品在进行调配以及搬放期间，对于小心轻放原则未给予充分重视，从而呈现出药品破损现象[6]；在药品回收期间，对于不同存放条件要求有所忽略，例如对于避光保存以及放置于阴凉处保存等有所忽略，从而导致部分药品呈现出质量问题现象；此外部分回收药品在批号、厂商、药名等系列关键信息方面较为缺乏，从而表现出药品质量问题情况[7]；在药品拆零期间，因为存放条件影响，导致环境以及微生物等系列因素对药品造成影响，呈现出吸潮、变色以及降解等现象，对正常药效造成影响，更为严重会表现出不良反应现象；部分药品出现使用频率较低，呈现出较短有效期，从而在应用期间往往会出现过期现象，如此时对患者用药则会出现不利影响。医院针对药品在摆放期间呈现出面积有限特点，但是药品往往表现出繁多数量以及种类，从而导致在药品摆放期间出现混乱现象[8]。此外往往因为集中摆放药品，所以无法做到及时发现系列过期药品，并且药品摆放期间未根据具体剂型进行合理划分，从而呈现出药品调配差错现象，并且对于包装相似药品未进行严格区分以及规划，从而导致表现出药品调配差错现象[9]。

对此就上述问题加以明确后，在医院药房管理期间对于药品质量管理工作需要采取有效措施，充分完善药品质量管理制度，充分加强药品储存环境管理力度，积极完成药品验收工作，充分重视药品有效期。在药品摆放期间合理进行，充分实施信息化管理制度，使药品安全事故出现概率显著降低，对患者用药安全性做出保证[10]。此外充分完善系列规章制度，使药品质量监督力度有效提升，并且药监部门要充分加强医院药房药品管理，对于资格认定需充分实施，就医院药房药品管理系列内容合理完成规章制度制定，并且认真建立药品质量监督部门，对于药房药品质量做好定期监督以及检查工作，在药品采购，使用以及保管期间，对于规范化管理原则充分采取，保证以正规渠道进行药品采购[6]。严格审核药品生产商资质证书等，避免医院中呈现出三无药品进入现象，就新药品采购要求相关科室需要认真提出申请，经药事管理委员会批准方可进行采购[11]。

在进行药品储存以及保管期间，对于不同药品性质需要充分考虑，并且在药品摆放期间需要同墙壁以及地面进行适当距离保持，于药房中安装温湿度感应器，对于药房温湿度变化严格掌握，防止药品质量受到对应影响。就药房环境积极展开日常清洁工作，积极做好防水、防火、防虫、防潮等系列工作。针对拆零药品在存放期间保存相关信息，防止同其他品牌药品出现混淆现象。在药品验收期间，需要安排专门验收人员展开验收，对于药品验收单填写准确性做出保证，将药品产地、保质期以及批次等信息进行充实，对于信息完整有效性做出保证。就药品有效期积极展开对应管理，就药品保质期定期做好检查工作，在药品发放期间，充分确保先进先出原则，防止出现药品过期现象。此外药品摆放期间需做到整齐有序，合理完成分界线划分，对于高危药品、贵重药品、精神药品以及麻醉药品需单独摆放。

综上所述，药品质量风险管理措施的有效运用，可确保药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错等系列药品安全事故发生率显著降低，对于药品安全可以做出充分保障，最终为医院药房水平提升奠定基础。