芪明颗粒联合人工泪液治疗干眼症临床疗效及对视觉相关生命质量的影响分析

孙莹莹

（广州市越秀区妇幼保健院眼科 广东 广州 510030）

干眼症是一种角结膜干燥症，环境改变、病理变化均有可能导致干眼症发生，临床常使用人工泪液缓解患者眼部的干涩或疼痛感，虽然人工泪液能够改善眼部环境，控制症状发展，但并不能根治干眼症。随着近代中医药学的发展，部分研究提出可将芪明颗粒应用于干眼症的治疗中，芪明颗粒作为内服中成药，具有通络明目、益气生津等功效[1]。本研究将芪明颗粒与人工泪液结合应用在干眼症的治疗中，观察具体疗效，结果如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年7月—2020年2月于本院就诊的120例干眼症患者，随机分为观察组60例和对照组60例。观察组：男37例，女23例；年龄29～72岁，平均年龄（47.75±9.83）岁；病程2～15年，平均病程（7.13±1.02）年；轻度39例，中度21例。对照组：男34例，女26例；年龄31～70岁，平均年龄（46.36±9.57）岁；病程3～16年，平均病程（7.54±1.33）年；轻度37例，中度23例。比较两组基线资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：（1）符合《干眼临床诊疗专家共识》[2]标准；（2）精神及认知水平正常，能够配合服药及随访；（3）近期未服用免疫抑制剂；（4）近期未接受过非激素或激素类抗炎药物治疗；（5）该研究符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》相关要求，患者及家属均签署同意书。排除标准：（1）眼部外伤导致的角结膜损伤；（2）近期接受过眼部手术治疗者；（3）合并其他类型眼部疾病，角结膜已感染发生严重病变者；（4）处于妊娠期或哺乳期的女性患者；（5）免疫系统缺陷或功能异常者；（6）药物过敏者。

1.2 治疗方案

两组予常规治疗，分析可能诱发患者干眼症的相关因素，进行对症治疗或回避环境因素影响。对照组以玻璃酸钠滴眼液（齐鲁制药有限公司生产，国药准字H20103633）作为人工泪液使用，1滴/次，5～6次/d，可根据患者眼部症状严重程度适当调整用药剂量和频率；观察组同时服用芪明颗粒（浙江万晟药业有限公司生产，国药准字Z20090036），4.5 g/次，以开水冲服，3次/d。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）临床疗效[3]：①显效：眼部干涩、疼痛等症状明显缓解，异物分泌量明显减少；②有效：眼部干涩、疼痛等症状有所缓解，异物分泌量部分减少；③无效：眼部各项不适症状无明显好转或加重。总有效率=显效率+有效率。（2）泪液变化：①泪液分泌试验（SIT）：两组分别于治疗前后进行施墨试验，将试纸置于睑裂内并持续闭眼5 min，通过试纸湿润区域长度确定泪液分泌量；②泪膜破裂时间（BUT）：两组分别于治疗前后进行泪膜破裂时间检查，记录眨眼后持续睁眼期间首个干燥斑出现在泪膜表面的时间；③角膜荧光染色（FL）：两组分别于治疗前后进行荧光素染色试验，向结膜囊内滴入荧光素试剂，1～2 min后观察角膜染色情况并根据染色点数进行评分，总分为12分。（3）视觉相关生存质量：应用视觉相关生存质量量表（NEI-VFQ-25）[4]对两组治疗前后眼部视觉生存质量进行评分，量表内共包括12个维度、25个条目，单一条目采用5级评分制，总分为100分，分值越高则视觉相关生存质量越高。（4）记录两组不良反应情况。

1.4 统计学方法

使用统计学软件SPSS 22.0处理数据。计数资料用率表示，行χ2检验；计量资料用（± s）表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效

治疗后，观察组总有效率为90.00%，高于对照组的68.33%（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗后疗效比较[n（%）]

2.2 泪液变化

治疗前，两组SIT、BUT、FL水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组SIT、BUT水平均较治疗前升高，FL水平降低，观察组SIT、BUT水平均高于对照组，FL水平低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后SIT、BUT、FL水平比较（± s）

表2 两组治疗前后SIT、BUT、FL水平比较（± s）

注：与同组治疗前比较aP＜0.05。

组别 例数SIT（mm/5 min）BUT/s治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 60 7.35±1.5414.96±3.63a4.68±1.3715.07±3.04a对照组 60 7.15±1.7911.42±3.05a4.22±1.2612.89±3.84a t 0.656 5.783 1.914 3.448 P 0.513 ＜0.001 0.058 ＜0.001组别 例数FL/分治疗前 治疗后观察组 60 3.51±1.45 1.28±0.34a对照组 60 3.44±1.47 1.71±0.16a t 0.263 8.864 P 0.793 ＜0.001

2.3 视觉相关生存质量

治疗前，两组NEI-VFQ-25评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组NEI-VFQ-25评分评分均较治疗前升高，观察组NEI-VFQ-25评分高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后NEI-VFQ-25评分比较（± s，分）

表3 两组治疗前后NEI-VFQ-25评分比较（± s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 60 72.67±7.84 91.64±6.32对照组 60 74.69±7.78 85.14±6.47 t 1.417 5.567 P 0.159 ＜0.001

2.4 不良反应

两组治疗期间均无严重不良反应发生。

3.讨论

临床治疗干眼症常用的人工泪液包括玻璃酸钠滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液、右旋糖苷滴眼液等多种类型，其中玻璃酸钠滴眼液主要成分为玻璃酸钠，滴入后会吸附大量水分子，提高眼球表面的湿润度，防止角结膜过度干燥，但并不能彻底治愈干眼症，且人工泪液在制药过程中会添加苯扎溴铵等防腐剂，长期使用会对角结膜上皮细胞造成不同程度的损伤，长期依赖于使用人工泪液缓解症状，还可能会破坏患者自身眼部泪液分泌的平衡性，加重眼部不适。基于此，临床治疗干眼症需要更为有效的治疗方案。

中医学将干眼症记载为“白涩症”，患者气血亏虚，津液缺失，难以上行，由此导致目失濡润、目珠干涩，应给予具有益气生津功效的药物加以缓解。芪明颗粒主要成分提取自黄芪、葛根、地黄、决明子、枸杞子、茺蔚子、蒲黄、水蛭。黄芪益气固表，葛根退热生津，地黄滋阴补血，决明子、枸杞子、茺蔚子均可用于治疗目赤肿痛，明目功效突出，蒲黄镇痛消肿，水蛭通络散淤。本结果显示，人工泪液结合芪明颗粒治疗后，患者眼部不适症状得到明显缓解，同时泪液分泌功能恢复，角结膜损伤程度减轻，与赵智华等[5]学者研究结果一致。干眼症患者眼部泪液分泌异常，可能与睑板腺堵塞或局部炎症发生相关[6]，芪明颗粒对于干眼症疗效确切，经人体吸收后能够调节患者眼部的血液流动状态，促进细胞组织的代谢循环，加强眼部的营养供应，使泪液分泌功能逐渐恢复正常。

通过随访调查干眼症患者的预后情况，本研究发现，应用芪明颗粒结合人工泪液治疗后，患者视觉相关生存质量明显提升，且较仅使用人工泪液的患者提升更为显著。人工泪液只能维持患者眼部的湿润环境，对眼部的病理性改变并无直接的治疗效果，而内服芪明颗粒可促进眼部受损组织痊愈，刺激局部血液循环恢复，结合人工泪液外用，可显著提升患者眼部的整体健康水平。

综上所述，芪明颗粒结合人工泪液更有利于干眼症患者眼部症状的改善，调节眼部泪液分泌、保护角结膜的作用效果突出，同时有效提升患者的视觉相关生存质量，安全性较好。