台自产疫苗面临“认证困境”

本报特约记者 程东

针对外媒报道美国不再给其他疫苗紧急授权（EUA），岛内忧心自产疫苗想获得国际认证恐怕没什么希望。15日，菲律宾又打脸民进党当局，否认将为本国民众接种台湾疫苗。

在巴拉圭进行临床试验

台防疫指挥中心15日公布，岛内当天新增135例确诊病例，确诊病例中新增8例死亡。据台湾《经济日报》15日报道，美国国内新冠疫苗供给过剩，美国食品药品监督管理局（FDA）传出不再审查新冠疫苗EUA。而台湾两家自产疫苗厂商中，高端疫苗的原始技术源自美国国家卫生研究院，公司在台湾完成二期临床试验后，下一步规划到欧洲荷兰进行三期临床试验，目前尚无到美国申请三期临床试验的动作，预料后续也没有机会到美国申请EUA。联亚生技的疫苗则是与联亚董事长王长怡在美国的事业共同开发，尚无法得知是否仍有申请EUA的资格。

对此，高端总经理陈灿坚15日回应称，所谓EUA是当疫苗进入三期临床达到一定人数的数据后，证明可达到某种程度的保护力而设立的制度；以美国目前的状况，不再受理EUA是很自然的现象，高端会循其他渠道取得国际认证。台防疫指挥官陈时中信心满满地称，未来自产疫苗可依照世界卫生组织（WHO）拟定的免疫桥接方式，或通过第三期临床试验，取得国际认可。有媒体披露称，巴拉圭亚松森大学医学院已与台湾高端公司签署合作备忘录，将在巴国开展三期临床试验。双方计划采取“免疫桥接”，以小规模进行，而非传统的3万人三期临床试验，预计年底完成。台“外交部”15日表示乐观其成，并将继续居中提供必要协助。

担心无法走向国际市场

不过，岛内舆论没这么乐观。前“疾管局局长”苏益仁称，美国不再核发EUA，不但代表台湾自产疫苗很可能走不出国际，将来在岛内也面临退场的问题，因为国际上已有不少品牌的疫苗完成三期临床试验，并取得药证，“我们还有采购未经三期临床验证产品的理由吗？相信民众也不会接受”。国民党主席江启臣建议，自产疫苗应该赶快做三期人体试验，且设法取得国际认证，如果美国暂时不给，当局应该考虑WHO会不会跟进美国的做法。

另据中时电子报15日报道，美国白宫日前宣布将采购5亿剂辉瑞疫苗，免费提供给92个中低收入地区。媒体人“逆风的乌鸦”称，5亿剂里台湾完全没份，而美国这么做无可厚非，因为台湾经济富裕，且“死赖老美，绝无倒戈可能”。他嘲讽世界上没有一个富裕地区在疫苗取得上像台湾这么不争气，其他地区缺疫苗是没钱买，我们是不买，美国实在没有帮忙的正当性。

资深媒体人陈文茜在脸书发文，直言第一次感觉有比铁石还要硬心肠的当局，“阻止所有民间疫苗捐献，不同意企业自行采购疫苗自救。每天只在看自己的民调，在疫情蔓延下，想的是下一届选举”。前“立委”孙大千称，光是这波疫情自5月11日暴发以来，已累计1万多人确诊、400多人死亡，致死率高达3.7%，到底是谁在集体“屠杀”台湾人民？他一一点名，包括因为派系利益破坏疫苗采购的人、针对疫苗采购没有超前部署的人等，“一个也不要想跑掉”。《联合报》15日发表社论称，台湾疫情正流行，自产疫苗不做三期试验，其社会成本不可谓不小。万一赌输了，台湾将不仅损失经济增长，而且可能是成百上千条人命，包括因争抢疫苖而撕裂的社会以及人民对当局的愤怒与挫折。

相继遭泰国和菲律宾打脸

值得关注的是，继泰国之后，菲律宾也在疫苗问题上直接打脸民进党当局。有台媒称，菲律宾卫生部门已致函台方，表明有意直接采认台湾EUA，只要自产疫苗申请通过认证，就有机会直接在菲律宾接种，不需要再进行三期临床试验。对此，菲律宾总统府发言人罗奎15日强调，“我否认这一说法”。菲律宾政府跨部门抗疫工作小组执行长加维斯也否认菲国设法向台湾取得更多疫苗，称“我没有注意到有要求捐赠任何疫苗，特别是那些没有经过菲律宾紧急授权的疫苗”。据了解，目前菲律宾政府开放民众接种的新冠疫苗，包括大陆科兴疫苗、英国阿斯利康疫苗、德国BNT疫苗以及俄罗斯的一款疫苗。此前，蔡英文曾在直播中声称，供应台湾的英国阿斯利康疫苗，因为泰国疫情严重，将优先把疫苗留在泰国国内。结果这个说法惨遭泰国政府发言人打脸，他表示“泰国并没有阻挡疫苗出口，这和厂商管理有关”。

前国民党青年团总团长吕謦炜感叹，又丢脸丢到境外了，要护航自产疫苗或者是护航自产疫苗的股价，也不要以台湾的国际形象为代价吧。联合新闻网15日称，这几年民进党当局最引以为傲的就是“新南向”政策，总说新南向人民来台旅游屡创新高，新南向地区与台湾贸易5年来大幅增长12.9%，但近来有关疫苗问题都立即遭到泰国、菲律宾政府毫不留情面地否认，一点也没有保留政治模糊的空间与余地，菲律宾还说只向大陆、俄罗斯购买疫苗，“揭开民进党超前部署的假象，当然也戳破犹如膨风水蛙般的新南向”。▲