盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎的效果及安全性分析

陶美满，唐爱国，郭 涛，徐 强，周留正

（江苏大学附属医院泌尿外科，江苏 镇江 212001）

慢性前列腺炎（CP）多发生于成年男性人群中。据统计，CP的发病率约占所有泌尿系统疾病总发病率的30%。CP可分为慢性细菌性前列腺炎和慢性非细菌性前列腺炎（CAP），其中以CAP最为常见[1]。患者罹患CP后，其生活质量可受到严重影响。临床上对CP的发病机制尚未完全阐明，因此，该病的治疗方案也存在一定的差异。本次研究主要是分析用盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊对CP患者进行治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年12月至2019年12月期间江苏大学附属医院收治的160例CP患者作为研究对象。本次研究对象的纳入标准是：1）患者的病情符合CAP的诊断标准[2]。2）患者的就诊原因为出现不同程度的尿频、尿不尽及腰部酸胀不适感，部分患者合并有失眠、焦虑、抑郁或勃起功能障碍。3）患者对本研究知情同意，并签署了自愿参与本次研究的知情同意书。本次研究对象的排除标准是：1）患者合并有泌尿系统结石或其他严重的器质性疾病。2）患者的肝、肾功能不全。这160例患者的年龄为21～58岁，平均年龄为（37.14±3.56）岁；其病程为2个月～3年，平均病程为（1.65±0.49）年。将这160例患者随机分为对照组（n=80）和观察组（n=80）。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对两组患者均使用盐酸坦洛新缓释片进行治疗，方法是：让患者在睡前口服盐酸坦洛新缓释片，0.2 mg/次，1次/d。在此基础上，为观察组患者加用复方玄驹胶囊，方法是：让患者在餐前口服复方玄驹胶囊，1.26 g/次，3次/d。两组患者均连续治疗4周。告知患者在用药治疗期间禁食辛辣刺激性食物，戒烟戒酒，避免受凉，并保持适度且规律的性生活。

1.3 观察指标

对比两组患者NIH-CPSI的评分、临床疗效及其出现不良反应的情况。使用NIH-CPSI从三个方面评估患者临床症状的改善情况及生活质量。第1方面包括对患者疼痛的部位、发作频率及病情严重程度的评估。第2方面包括对患者排尿相关症状（尿频的程度、尿不尽等）的评估。第3个方面包括对患者生活质量的评估。NIH-CPSI的总分为43分。患者NIH-CPSI的评分越低，表示其临床症状越轻，其生活质量越高。将患者的临床疗效分为治愈、显效、有效及无效四个等级。1）治愈：接受治疗后，患者的临床症状消失，其NIH-CPSI的评分为0分。2）显效：接受治疗后，患者的临床症状明显改善，其NIH-CPSI的评分与治疗前相比减少51%～99%。3）有效：接受治疗后，患者的临床症状有所改善，其NIH-CPSI的评分与治疗前相比减少25%～50%。4）无效：接受治疗后，患者的临床症状未改善，其病情甚至在加重，其NIH-CPSI的评分与治疗前相比有所升高或减少不足25%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

对本次研究的数据均采用统计学软件SPSS 17.0进行处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者NIH-CPSI评分的对比

与治疗前相比，两组患者治疗后其NIH-CPSI的评分均更低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。接受治疗后，与对照组患者相比，观察组患者NIH-CPSI的评分更低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者NIH-CPSI评分的对比（分，±s）

表1 两组患者NIH-CPSI评分的对比（分，±s）

组别 例数NIH-CPSI的评分 t值 P值治疗前 治疗后观察组80 25.42±4.71 15.48±3.82 14.6604 0.0000对照组80 25.25±4.38 17.19±4.05 12.0847 0.0000 t值 0.2364 2.7472 P值 0.8134 0.0067

2.2 两组患者临床疗效的对比

接受治疗后，与对照组患者相比，观察组患者治疗的总有效率更高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者临床疗效的对比

2.3 两组患者出现不良反应情况的对比

接受治疗后，两组患者不良反应的发生率相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3 两组患者出现不良反应情况的对比

3 讨论

CP是指由各种病因引起的，以患者的骨盆区出现疼痛等不适感及异常排尿症状为主要表现的一种疾病。有学者认为，CP的发病机制主要包括以下几点：1）患者的前列腺、后尿道和膀胱颈部存有大量的α1-肾上腺素能受体，上述部位的舒张情况与受体的数量及活性有关。当α1-肾上腺素能受体被激活后，前列腺、后尿道和膀胱颈部可发生痉挛，形成非器质性下尿路梗阻，迫使尿液返流至前列腺管内及周围区域，致使患者的会阴及盆底肌发生紧张性疼痛，从而可导致患者发病。2）由各种原因造成的前列腺充血也可引发CP。其中包括性生活不正常（如性生活过频、过度节制、被迫中断及过度手淫等）、会阴受到压迫（如长时间骑车、久坐等）、不健康的饮食习惯（如酗酒、贪食油腻食物引起的湿热蕴积等）、过度的医源性刺激（如对前列腺进行按摩时的手法过重等）。3）CP的发病与患者自身的免疫系统有关。如患者机体内存在抗前列腺抗体（PSA）；由先天或后天的免疫缺陷导致的前列腺组织损伤。除上述因素外，病毒、支原体等多种病原微生物的侵入也可诱发CP。目前，临床上常对CAP患者使用α受体阻滞剂进行治疗。盐酸坦洛新缓释片是一种新型的α1A受体阻滞剂。该药具有较高的选择性，可作用于后尿道、膀胱颈及前列腺等部位上的α1A受体，通过舒张前列腺及膀胱颈的平滑肌来降低尿道的压力，从而改善患者排尿异常的现象[3]。对于合并有勃起功能障碍、神疲乏力等症状的CP患者，单独使用盐酸坦洛新缓释片进行治疗的效果并不理想。复方玄驹胶囊是一种中成药。该药具有温补肾阳、填精益髓的功效。前列腺组织中存在大量的锌脂蛋白，该蛋白能够抑制常见泌尿生殖系统致病菌的活性，对前列腺上皮细胞的生长及凋亡具有调节作用，同时可维护腺管上皮与腺泡上皮的完整性和稳定性。复方玄驹胶囊的主要成分包括黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子及蛇床子。现代药理学研究表明，该药中的黑蚂蚁富含锌、硒等元素，并且以具有生物活性的蛋白锌形式存在。该蛋白锌能够通过血-前列腺屏障且易被机体吸收，进而可增加前列腺组织中锌脂蛋白的数量，提高前列腺液中锌离子的浓度，有助于前列腺内微环境的改善，最终达到缓解患者临床症状的目的[4]。淫羊藿性温，走肝、肾二经，是补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳的重要药材。淫羊藿中所含的淫羊藿甙、植物甾醇及维生素E等成分具有兴奋性机能、增强机体免疫力、抑制炎症、改善营养物质代谢及促进前列腺素合成等作用。枸杞子归肝、肾二经，具有滋补强壮的作用，适用于肝肾不足诸证。现代药理学研究证明，枸杞子中的枸杞多糖具有生理活性，可显著提高机体的非特异性免疫功能及前列腺组织中超氧化物歧化酶（SOD）的活性，减少机体内丙二醛的含量。此外，枸杞子中丰富的胡萝卜素可在机体内转化为维生素A，从而更好地帮助机体组织维持正常的生长和分化。蛇床子具有解毒、清热、利湿的功效。相关的调查研究表明，蛇床子可提高机体的免疫力且具有类似性激素样作用。在本次研究中，两组患者不良反应的发生率相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示联用盐酸坦洛新缓释片及复方玄驹胶囊对CP患者进行治疗的安全性较高。本次研究的结果证实，用盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊对CP患者进行治疗的效果显著，可有效地改善其临床症状，提高其生活质量，且用药的安全性较高。