复方血栓通胶囊提高治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿患者的效果

黄 颉，刘阳园，林瑞杰

(湛江爱尔奥理德眼科医院，广东 湛江 524000)

糖尿病视网膜病变(DR)是血糖控制欠佳所致，随病情进展，视网膜局部微循环障碍，毛细血管渗漏，可引起黄斑区发生炎性反应，合并黄斑水肿，加快患者视力减退，若不及时治疗，可导致失明[1]。目前，眼底激光是治疗DR合并黄斑水肿的首选方案，借助光凝原理，可阻止视网膜部位新生血管形成，纠正缺血缺氧状态，以抑制视力减退，改善患者视力水平[2-3]。但眼底激光属于破坏性治疗，难以直接消除病因，且治疗后的恢复较慢，仍需配合药物以改善视网膜局部血液循环，增强疾病远期疗效。复方血栓通胶囊属于理血类药物，内含三七、丹参、黄芪、玄参等成分，可发挥益气养阴、活血化瘀之效，利于疏通视网膜部位血管，减轻视网膜缺血，以减轻视网膜病变，加快视力水平恢复[4]。笔者探讨复方血栓通胶囊治疗DR合并黄斑水肿的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年1月在湛江奥里德眼科医院就诊的88例DR合并黄斑水肿患者，按随机法分为两组，每组44例。对照组：男27例，女17例；年龄46～71岁，平均(55.6±4.1)岁；体质量指数(BMI)20～28 kg/m2，平均(23.6±1.1)kg/m2；DR病程0.5～5.0年，平均(2.2±0.3)年；23例左眼疾患，21例右眼疾患。观察组：男26例，女18例；年龄45～72岁，平均(55.7±4.2)岁；体质量指数(BMI)20～28 kg/m2，平均(23.7±1.1)kg/m2；DR病程0.5～5.0年，平均(2.2±0.2)年；24例左眼疾患，20例右眼疾患。两组一般资料的差异，无统计学意义(P>0.05)。本研究经本院医学伦理委员会审核通过。

纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014)》[5]中DR的诊断标准；伴随黄斑区域水肿；精神状态正常；均为单眼病变；患者及家属知情同意，家属知情同意书。

排除标准：不能耐受激光治疗；研究药物过敏；合并严重感染性疾病；肝、肾功能障碍；凝血功能缺陷。

1.2 方法

两组均完善眼科检查，予以降糖、降脂等基础治疗。对照组在基础治疗基础上，予以激光治疗。治疗前，眼底荧光素血管造影确定病变范围；散瞳后，麻醉眼球表面，之后采用科医人激光机光凝治疗，依据个人情况进行局灶性光凝、全视网膜光凝、格栅光凝。需全视网膜光凝患者，单眼治疗3～4次，每次间隔7 d。观察组在对照组基础上，加用口服复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司，国药准字：Z20030017)治疗，3粒/次，3次/d，连用3个月。

1.3 观察指标

①治疗黄斑水肿的效果。治疗3个月后，以OCT检查黄斑水肿状况，显效：黄斑厚度降低20%以上，或水肿消失；有效：黄斑厚度降低20%以下；无效：黄斑厚度无改变，或加重。②黄斑厚度和视力。治疗前和治疗3个月后，采用OCT检查黄斑厚度；采用国际视力表法检查视力。③症状改善时间。患眼出血时间、水肿时间和渗出吸收时间。④并发症。眼压升高、再增殖、再出血。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 黄斑水肿

观察组治疗黄斑水肿的总有效率95.5%，高于对照组81.8%，差异有统计学意义(χ2=4.0615，P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗黄斑水肿的疗效比较(n，%)

2.2 黄斑厚度和视力

治疗后，观察组黄斑厚度低于对照组，视力高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组黄斑厚度和视力比较

2.3 症状改善时间

观察组患眼出血时间、水肿时间和渗出吸收时间短于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组症状改善时间比较(周，

2.4 并发症

对照组出现2例眼压升高、1例再增殖，并发症发生率为6.82%(3/44)；观察组出现1例再出血，并发症发生率为2.27%(1/44)。两组并发症发生率差异，无统计学意义(χ2=0.262，P>0.05)。

3 讨论

糖尿病以机体血糖升高为特征，如果不能稳定控制血糖，血液黏度就会增高，这促使血小板活性升高，引起血液循环障碍，且糖代谢异常有可能引发非酶性糖基化作用，加快自由基释放，破坏血管内皮功能[6-7]。当病变发展至眼底时，会引起视网膜毛细血管闭锁，眼部组织处于缺血、缺氧状态，从而导致血管内皮生长因子释放，新血管形成，且随病情恶化诱发黄斑水肿[8]。激光是临床治疗本病的主要方式，其操作简单。激光照射病变区域，升高靶组织温度，热凝固作用使靶组织坏死，从而破坏病变区域视网膜血管，降低视网膜色素上皮细胞活性，以减少新生血管形成，改善视网膜内层供血，纠正缺氧状态[9-10]。但单纯激光治疗对于眼底渗出等改善效果一般，仍需综合治疗以加快病情好转。

中医将本病归属于“消渴目病”范畴，认为消渴日久，燥热耗气伤津，可演变为气阴两虚，且易因虚致瘀，引起脉络阻塞、气血郁闭，久之则诱发本病。临床治疗应考虑其病机，予以活血化瘀、益气养阴治疗。本研究结果显示，观察组黄斑水肿的治疗总有效率高于对照组，黄斑厚度低于对照组，视力水平高于对照组，出血时间、水肿时间和渗出吸收时间短于对照组，两组并发症无明显差异。表明复方血栓通胶囊治疗DR合并黄斑水肿效果好，可缩短患眼出血、水肿时间，加快黄斑水肿消失，促进视力提高。宋泽娟等[11]发现，复方血栓通胶囊联合激光可增强DR合并黄斑水肿的治疗效果，加快黄斑水肿消退，促进视力恢复。复方血栓通胶囊是由三七、丹参、黄芪、玄参等中药组成，其中三七为化瘀止血类中药，可消肿止痛、化瘀止血；丹参是活血养血类中药，可凉血消痈、活血祛瘀、养血安神；黄芪为补气类中药，可补气升阳、益卫固表、利水消肿；玄参为清热凉血类中药，可清热凉血、滋阴生津、解毒散结。诸药合用，具有活血化瘀、益气养阴之功效，适用于血瘀兼气阴两虚证的DR[12]。现代药理研究显示，复方血栓通胶囊可改善DR患者凝血功能，阻止血小板聚集，缓解局部缺血状态，增加视网膜微血管周细胞，预防微血管基底膜增厚，促进视网膜出血吸收，增强局部抗缺氧能力，以减轻黄斑水肿，恢复视力水平[13]。

综上所述，复方血栓通胶囊治疗可降低DR合并黄斑水肿患者黄斑厚度，加快黄斑水肿消失，促进视力恢复。