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明贝中药:质量为上 匠心制良药

2021-06-03胡珊

宁波通讯 2021年8期
关键词:郁金质量检验中药饮片

文/本刊记者 胡珊

图为古香古色的明贝中药国医馆。

3月23日,在宁波明贝中药业有限公司的原材料净选车间,6名药工在药师的指导下,正有条不紊地将一堆郁金中的非药用部位、杂质、质次部分挑拣出来。“挑出来的有霉斑、烂疤以及瘦瘪块根和根茎,不能入药,是要弃用的。”宁波明贝中药业有限公司董事长项志秋指着一堆有环节的郁金根茎说,“这是农民在采收时遗留的,但郁金入药部位是块根,根茎不具药用价值。”

这些郁金,来自浙江温州瑞安。温州种植郁金有上千年的历史,温郁金自古被认定为道地药材,是著名的“浙八味”之一,因此它的价格要比其他产地的郁金高出许多。被送到明贝中药净选车间前,这批温郁金已经通过了当地经验丰富的质量指导采购员的严格甄选以及入库前的质量检验。

在原材料净选车间经过细致挑选后,这批温郁金将被送往炮制车间,经过饮润、切制、干燥等工艺制成中药饮片,并再次由机器和人工甄别净选,以去劣存优、去芜存菁,然后送至明贝中药质量检验中心检验,检测合格并留样后,最终才被送往宁波各个医院的中药房,成为患者手中的一味治病中药。

作为宁波市中药饮片行业的知名品牌,明贝中药有着40多年的发展历史。从一家名不见经传的药厂一步步成为宁波中药饮片行业的龙头企业以及诸多医院中药房的主要供货商,源头把控和质量保证,是明贝中药成功的不二法门。

自建厂以来,项志秋最看重的就是公司的质量保障体系。“为什么国家在政策层面给予中医药大力支持,而现实中,中药饮片却是各种质量问题的重灾区,中药饮片掺杂掺假掺劣、有效成分过低,重金属及有害元素、真菌霉毒素违标等问题屡禁不绝?关键就在于源头把控不严和质量保证体系标准落实不够。”

(上图)在明贝中药的药材净选车间,药工捧起了净选前后的黄芪。左为好药,右为劣药。

(下左图)图为明贝中药设立的2000多平方米的中药质量检验中心。

(下右图/胡珊)对生产的每批次药材及饮片,明贝中药都要留样2年,以供日后追溯。图为明贝中药的中药饮片留样室。

“中药首先是农产品,但又不同于普通农产品,它是用来治病救人的。”项志秋说。不论是采摘还是炮制,每一个环节、每一次加工都需要有工匠精神,严格按照《中国药典》和炮制规范标准进行加工,才能清除毒性,增加疗效,改变药性而成良药。因此,中药从原材料到患者手中治病的饮片所涉及的所有生产环节,明贝中药都亲力亲为,绝不轻易假手于人。

比如原材料甄选,为了保证送来的药材品质纯正,明贝中药在全国各省、自治区中药材原产地布局了150个采购点,每个产地都聘请了一名驻地质量指导采购员,严控药材产地地道、生长年限及采收时令,并指导当地药农进行初加工,确保药材纯真优质。

在中药材炮制加工环节,为了保障质量,明贝中药的产品全部自做加工,整理净度、性状、色泽、气味、成分等炮制工艺和规程标准均高于国家标准。这样的炮制工艺在省内中药行业中十分少见。

在质检环节,明贝中药成立了由10余名从业20年以上的资深中药师组成的性状鉴别验收组,每天对购入的原材料和炮制好的中药饮片进行严格的性状鉴别验收。此外,明贝中药还设立了2000多平方米的中药质量检验中心。中心一共有22名专业检验人员,负责对每批次中药材和中药饮片进行50多个指标的理化检测,其中包括真伪、成分含量、真菌霉毒素、禁用农药、二氧化硫残留量、重金属及有害元素、内源毒性成分等检测,确保药品安全有效。即便通过了检测,明贝中药对每批次药材及饮片还要留样2年,以供日后追溯。

检测合格的中药入库后,为保持中药活性以及色香味,明贝中药专门购置了160多台制冷设备,确保仓库温度终年维持在10℃以下。为此,明贝中药存储药材的电费成本全年不低于250万元。

正因为拥有这样一丝不苟的质量保障体系,明贝中药成为省评中药饮片生产基地之一,参与了国家及省中药炮制规范标准编写,是全省首批、宁波市首家中药饮片GMP认证单位,并与明贝堂国医馆和明贝堂中医药博物馆一起,成为宁波名医良药中医药文化一体化的中医药弘扬传承基地。

2018年,上海中医药大学与明贝中药签署战略合作协议,沪甬校企共建浙江宁波明贝堂中医药传承教育中心及中药炮制技术传承实训基地,成为沪甬两地医疗健康战略合作协议签订后宁波市的第一个沪甬合作项目,在长三角一体化进程中沪甬两地的医疗合作上,具有里程碑意义。

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