中小型CRO财务风险控制问题及对策探讨

刘丽

摘要：随着现代生活发展需要，全球制药行业快速发展，催生制药CRO 行业异军突起，众多中小型CRO企业应运而生。本文阐述中小型CRO企业面临高投入、高风险、研发周期长从而流动资金周转紧张，项目要素交叉难以准确分摊核算，人力成本占比居高等财务风险问题。分析了中小型CRO企业管理层，重视经营效益忽视运营中存在财务风险，内控体系不够健全，相关专业人员缺失，没有形成系统风险预警机制，对研发项目缺乏信息化项目管理体系等财务风险成因。提出了管理层在业财融合现代管理模式下强化财务风险控制意识，根据企业自身情况建立适合内控系统，设置精准的风险预警系统，重视项目承接前评估;通过多种渠道筹资缓解资金周转紧张，建立全面预算体系监控资金有效使用;运用信息化项目管理，提高会计核算水平;建立标准化作业程序提升研发效率，运用股权激励吸引稳定人才降低运营成本等财务风险控制对策。提高财务风险控制能力，促进中小型CRO企业提升企业核心竞争力。

关键词：中小型CRO企业 风险控制 全面预算 风险预警

制药行业合同研究组织（CRO）在制药行业带动下迅速发展，中小型CRO公司面临发展机遇的同时也面临挑战，在业财融合现代管理模式下，财务风险管控尤为重要，通过分析企业面临财务风险及成因找到风险控制對策，提高其应对财务风险能力，促进企业长期健康发展。

一、生物制药企业CRO的特点及进行财务风险控制的必要性

（一）生物制药企业CRO的特点

1.行业发展迅速，数量众多，竞争激烈。制药企业CRO在医药研发中具有降低研发成本、分散研发风险、降低研发难度、缩短研发周期优势，行业将维持高速发展。目前国内CRO企业数量众多但规模较小，业务较为分散，行业集中度较低，战略群组内竞争激烈。

2.高风险、高投入、高收益行业显著特点。客户黏性极大，业务具有极大延伸价值;人力资源是企业核心竞争力，投入大，研发周期长且研发成果具有不确定性，品牌建设壁垒高，市场声誉建立在长期高品质的服务和成功的项目案例积累上。

（二）进行财务风险控制的必要性

1.有助于缓解财务风险，降低损失。CRO行业高投入、高风险、高收益，企业运营中面临最大的问题是资金短缺：自有资金往往不充足，研发周期长资金回笼慢，而传统的筹资渠道受阻，在激烈竞争中企业一旦陷入资金周转困难中将难以生存，需要企业具有较强的财务风险控制能力以应对。建立精细化、全面性财务风险防控机制，提高财务风险防控有助于企业及时识别防范化解运营风险，降低损失。

2.有助于提升业务承接能力。CRO企业合同项目管理要求精收入测算、项目成本具体、精准，这不仅是企业盈亏测算需求，在合同承接阶段，也为精准项目核算提供强有力的支撑。

二、中小型制药CRO企业财务风险控制的现状及存在的问题

（一）风险控制管理机制不完善，执行力度不够

1.内部控制体系设置不全面，管理定位模糊。中小型CRO企业管理层级较少，虽普遍设置内控体系，但管理定位相对模糊，仅仅是财务部门职责，并未涉及企业运营各个环节，特别是管理监督不到位，制度形同摆设。

2.缺乏风险预警机制，无法及时识别风险补救损失。医药研发CRO行业高投入、高风险特点，企业工作流程不够细节化，普遍缺失风险点精准识别机制设置，在风险发生前无法预警并及时补救。

（二）资金占用大，难筹集等资金风险

1.专业设施要求高，资金投入大。医药研发需要拥有先进的场地设施，具备大规模生产能力的高标准生产工厂，要求企业必须具备相当的资金实力以承担启动阶段所必需的固定资产投入和业务发展阶段的持续资本性支出及流动资金需求。

2.资金积累少，筹集渠道窄、成本高。研发合同技术性要求高，研发周期长，资金回收慢，导致企业发展中积累少投资多。难以从资产抵押担保的传统银行筹资渠道获取低成本资金。

3.研发成果不确定，导致资金流动性风险高。医药研发成果具有高度不确定性，研发成果成功与否直接影响资金及时收回，合同中为分摊技术风险规定按研发进度比例收款，一旦研发进度延缓，资金难以及时回收。

（三）收入确认、项目要素分摊项目核算缺乏精准

1.收入总金额不确定，难以科学合理确定收入。医药研发技术专业强，对研发项目会计独立核算要求高。研发项目成果不确定性导致收入总金额确认不确定，难以科学标准运用百分比法确定收入。

2.项目要素交叉，难以精准分摊确认成本。各种基础成本要素交叉，项目要素成本分摊难度大，增加财务会计核算风险。缺乏精准收入成本核算，难以为企业战略发展提供有效支撑。

（四）专业研发人员缺乏，缺乏核心竞争力

据统计医药研发CRO企业中人力成本占企业总成本中60%—70%，作为知识和高端人才密集型行业，合格专业的人才是CRO行业快速发展的重要因素，中小型制药CRO企业在人力积累方面明显处于劣势。

三、导致企业财务风险控制问题的原因分析

（一）意识淡薄缺乏专业人员，没有建立完善内控体系

1.专业人员缺失，内控体系执行不到位缺乏监督管理。出于成本效益管理原则，管理层往往淡化财务风险控制意识，缺乏具有相关能力专业的人员，内控设置局限在财务部门未能涉及运营全部环节，内控执行不够具体细化，特别是监督机制不健全。

2.未能设置精细全面风险预警机制，难以及时识别风险。企业受自身研发技术能力薄弱影响，业务范围受限，对研发工作流程缺乏精细化管理，风险预警指标设置需要对研发工作流程数值具体量化，精准风险预警指标设置及时发现风险隐患，有效降低风险带来的损失。

（二）沟通缺乏信息化管理，财务核算人员综合素质不高

企业运营是围绕技术研发服务展开，割裂各部门信息沟通渠道，财务人员对研发产品流程缺乏了解，难以准确地核算各项目收入成本。

（三）人员管理效率低，难以提高研发技术能力

医药研发人力成本占比高，资深专业人才紧缺、人员薪酬要求较高，需要长期研发积累技术储备。因管理模式落后导致部门分工不明确，工作模式模糊，人力资源调配不合理，导致运转效率低下，企业业务能力无法提高，企业发展不稳定，导致员工归属感低，人员流动性大，增加企业运营成本，加剧运营风险。

四、改善中小型CRO企业财务风险控制对策

（一）建立完善内控体系，构建财务风险预警机制

1.内控体系全面化，强化执行监督力度。企业管理层提高财务风险防范意识，建立适应业务规模的内控体系，完善相关人员配置，内控设置要与生产运营各环节紧密关联，制度要具体细化执行到位，特别是监督环节的落实，防止制度流于形式。

2.设置精细化风险预警机制。财务风险贯穿整个公司运营，在业财融合财务管理模式下识别各环节风险点，设置预警指标。特别是合同风险管理，合同签约前相关各部门联合，对项目立项研究、可行性评估、预算等流程具体节点指标需科学、完善、准确;合同内容中关于收入支付时间、支付方式、支付金额及因外部因素导致合同变更、项目终止及失败风险分摊等重点条款约定，合理规避合同签约风险。

（二）加大资金管理力度，设置现金流动监控体系

1.拓宽资金筹集渠道。除传统贷款融资外，企业可以利用人民银行推出应收账款融资服务平台融资。CRO合同标的较高，客户为制药公司，有着较高信誉度，应收账款融资相对较易，融资成本较低，可以降低融资风险，盘活应收账款，扩展融资渠道。

2.利用高校課题组等进行合作，获取资金支持。借助高校专业技术团队，特别是行业专家加入，不仅可以参与重大课题获得一定科研基金的支持，提高研发能力，更能提高在业界的影响力，促进企业快速发展。

3.借助高校资源，减少大型设备投入降低运营成本。医药研发外包过程中质谱检测、核磁共振检测等检测分析手段都是必不可少的，但相关仪器大部分依赖进口，价格普遍较高，对于小型企业而言，购买和维护费用压力，部分仪器使用率不高造成资源浪费，增加运营成本。医药科研院所、专业高校拥有相对完善的仪器配置，初创型CRO企业可以通过与其合作，利用其先进的仪器设备资源快速提升研发能力，满足研发硬件需求，很大程度上降低企业运营成本，缓解研发设备投入资金占用的巨大压力。

4.资金收支预算管理，强化现金流动监控。资金收支项目预算管理，严格把控研发时间进度。对原本资金积累少、周转困难的中小型CRO企业延长研发时间加大研发成本，推迟合同收款，必然会加剧资金流动性紧张。将时间进程管理贯彻到整个研发流程，分析导致研发进度放缓的原因，及时排查解决，在保证质量前提下，争取研发进程顺利高效。

（三）运营信息化管理，提高会计核算水平

1.根据企业具体情况，确定合同收费方式。因技术研发水平不同，不同规模CRO企业收费不同：小型CRO企业通常倾向全时当量服务模式：成本加成法，风险低，收益稳定;技术能力强、风险控制水平高的大型CRO企业更愿意与风险共担客户定制服务模式：里程碑式收费风险高，波动较大。企业结合自身具体情况选择合同收费方式，以便确定收入核算方法。

2.合理确定合同总收入及预计总成本。因研发成果不确定，预计合同收入总额不确定，通常包括初始收入和追加收入，合同研发投入成本也不确定。合理确定合同总收入和预计总成本非常关键，以合同签订标的合同总额为合同初始收入，追加收入要凭借合同双方确认相关凭证和文件，防止人为调节合同的收入总额。结合成本预测和成本控制方法提高合同预计总成本可靠性。

合同若约定合同研发期间，研发进度和结算金额，研发进展和合同条款约定相符，可以以合同约定节点确认收入;合同中若没有约定，按产出法或投入法，测算完工进度，利用完工百分比法计算收入，已完成工作量占预计总工作量比例，确定完工进度。

3.建立项目核算信息化系统，及时精准归集费用要素。结合合同编制项目成本预算，需要根据研发进展、法规变化等调整预算时要有内控审批环节，防止人为随意调整。对研发项目全程、全方位控制：项目研发进度、成本、质量控制;关键点的决策、执行、监督等各环节，利用合理控制手段达到最佳控制效果。对于人工、耗材、设备、试剂等特别是人工在各个项目交叉使用，难以清晰、准确、完整地归集到某个具体研发项目，通常采用人工工时占比在各个项目中分摊，存在如何解决精准统计各项目人本工时占比这一难题，按标准作业程序管理可以有效化解这一难题。

4.建立财务信息化系统，提升财务人员专业技能。因管理层级较少，中小型CRO公司便于建立有效信息沟通机制。沟通制度中具体到沟通时间、渠道、问题处理层级等，对项目使用同一编码便于信息集成和数据共享。研发进度、时间、预计支出等，特别是可能触发高风险的节点，及时沟通能对可能出现的问题有效处理，减少可能带来的损失。

（四）标准作业、股权激励提升人才资源

1.建立标准作业程序，提高研发效率。重视制定和管理标准作业程序（Standard Operation Procedure，SOP），将某个时间的标准操作步骤和要求统一格式描述出来，确保遇到问题找到明确指导标准。根据行业内成熟的SOP体系，建立适合本企业SOP，加强员工系统化培训，快速提升应对业务专业能力，突破人才内生培养瓶颈。

2.运用股权激励，吸引稳定人才。参考上市公司股权激励，适当缩短激励方案有效期，增强其连续性;激励对象由中高级管理者延伸至核心业务技术人员，根据企业发展修正和完善激励方案，刺激技术投入端人才增长，提高企业创新能力，提升企业核心竞争力。

五、结论展望

本文阐述中小型CRO企业面临财务风险：CRO行业高投入、高风险、研发费用高周期长资金周转紧张、收入合理确认、研发项目要素交叉难以准确分摊核算、人力成本占比高，人才内生瓶颈难以突破等，分析了企业管理层财务风险控制意识薄弱、内控体系不够健全、相关专业人员缺失、没有形成系统财务风险预警机制、对缺乏预算考核信息化项目管理体系等财务风险成因，提出了管理层在业财融合现代管理模式下，提高财务风险控制意识、建立适合企业内控系统，设置明确系统风险预警指标;执行全面预算管理，利用应收账款拓宽融资渠道，与科研机构联手参与国家专项科研获取资金扶持，多种渠道缓解资金周转紧张;建立现代信息化管理系统，提高项目核算水平;重视运用标准化作业程序管理，提高研发效率，利用股权激励吸引稳定人才，降低人力成本，突破人才内生积累瓶颈问题等财务风险控制对策，提升财务风险控制能力。

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作者单位：北京宝德润生医药科技发展有限公司