龙胆泻肝汤治疗女性生殖道解脲支原体感染的效果及安全性

陈 蕾 马 冲

山东省立第三医院中医科，山东济南 250011

解脲支原体（UU）作为女性生殖道感染的一类主要病原体，其引起的感染在近年来呈现明显升高的趋势[1]。当前用于治疗支原体及衣原体的常用药物类型不断增多，使得支原体、衣原体的耐药现象越来越普遍与严重，常规西药治疗已经有相当一部分患者无法获得较好的疗效[2]，这就使得越来越多的临床工作者及患者开始寻求中医治疗方法。传统中医将解脲支原体感染归纳“阴痒”“带下病”“淋证”等范畴，龙胆泻肝汤作为当前妇科临床工作中较为常用的一种中药方剂，最早出自《医方集解》《太平惠民和剂局方》，其可发挥较强的泻肝胆实火、清下焦湿热等功效[3]。山东省立第三医院（以下简称“我院”）为了获得了更好的女性生殖道解脲支原体感染的治疗预后，对龙胆泻肝汤的使用方法及效果进行分析。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年4 月—2020 年4 月我院收治的女性生殖道解脲支原体感染患者110 例为研究对象，依据随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组55 例。对照组年龄22～44 岁，平均（32.12±5.23）岁；病程1～5 个月，平均（2.43±0.57）个月；已婚35 例，未婚20 例。观察组年龄23～42 岁，平均（31.98±5.32）岁；病程2～4 个月，平均（2.46±0.37）个月；已婚32 例，未婚23 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

纳入标准：（1）西医诊断符合《妇产科学》（第8 版）[4]中相关标准。（2）中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[5]，属于湿热下注型：①主症包括带下量多，色黄或者呈脓性，质黏稠，有臭气，或带下色白质黏。②次症包括外阴瘙痒、小腹作痛、口苦口腻，胸闷纳呆，小便短赤。③舌脉包括苔黄腻，脉滑数。符合主症1 项，次症2 型，结合舌脉象即可确诊。（3）育龄期妇女，年龄20～45 岁。（4）行宫颈分泌物解脲支原体培养结果解脲支原体（+）。（5）完成为期3 个月的随访。（6）签署关于本研究的知情权同意书。排除标准：①临床资料缺失或无法配合本研究；②合并其他类型性病、传染性及感染性疾病；③对本研究用药或其中某些药物主要成分或中药材存在过敏史；④参与该研究前1 个月内使用其他药物；⑤合并严重肝肾功能障碍；⑥合并其他类型泌尿生殖道感染；⑦近期使用了同类药物治疗；⑧无法按时复查；⑨治疗期间仍进行性生活。

1.2 方法

对照组给予西药盐酸多西环素（广州白云山光华制药股份有限公司，国药准字H44020175，生产批号：20180112）治疗，2 次/d，每次100 mg，以7 d 为1 个疗程[6]。

观察组在对照组的基础上给予龙胆泻肝汤治疗，药物方剂方法：龙胆草6 g、车前子9 g、木通9 g、黄芩9 g、山栀9 g、生地9 g、泽泻12 g、柴胡6 g、当归3 g、甘草6 g，用水煎服，每日1 剂，分早晚口服，以7 d为1 个疗程。两组均治疗3 个疗程。

1.3 观察指标及疗效评价标准

①疗效评价标准[7]：患者经过治疗后白带增多、异味、外阴灼热、瘙痒或小便不适等临床症状及体征完全消失，连续3 次解脲支原体培养结果为阴性评为痊愈；患者经过治疗后上述临床症状及体征完全消失，连续3 次解脲支原体培养，转阴后又转阳评为好转；患者经过治疗后上述临床症状及体征未改善甚至加重，连续3 次解脲支原体培养仍为阳性评为无效。总有效率=（痊愈+好转）例数/总例数×100%。②观察两组解脲支原体感染转阴率，解脲支原体转阴率=解脲支原体转阴例数/本组例数×100%。③观察两组中医证候积分，评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》[8]，包括带下量（0～3 分）、带下色（0～3 分）、带下质（0～3分）、带下气味（0～3 分）、腰腹坠胀（0～1 分）、小便涩痛（0～1 分）、阴痒（0～1 分）、接触性出血（0～1 分）、口苦咽干（0～1 分）。④观察两组不良反应发生情况，较为常见的不良反应包括排便异常、全身皮疹、恶心呕吐等。⑤通过电话随访及患者访问医院的形式对随访3 个月的复发情况进行统计。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较采用t 检验，组内比较采用配对t 检验；计数资料用例数或百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表1。

2.2 两组解脲支原体转阴率比较

观察组解脲支原体转阴率为85.45%（47/55），高于对照组的63.64%（35/55），差异有统计学意义（χ2=6.899，P=0.009）。

2.3 两组中医证候积分比较

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P <0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，）

表2 两组中医证候积分比较（分，）

2.4 两组不良反应总比较

观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表3。

表3 两组不良反应总比较[例（%）]

2.5 两组总复发率比较

观察组随访3 个月总复发率低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表4。

表4 两组总复发率比较[例（%）]

3 讨论

解脲支原体被认为是原核细胞微生物中的一个重要类型，介于病毒与细菌之间，可作为一类常见的致病菌。临床资料显示[9-13]，解脲支原体可作为诱发围生期、泌尿生殖道感染以及不孕不育症等各类常见妇产科疾病的重要诱发因素，时刻威胁着女性生殖系统的健康。据调查资料显示[14-16]，约80%的孕妇生殖道正在发生解脲支原体感染，若未采取有效的方法对其处理干预，该支原体甚至可借助分娩的过程传播给新生儿，对其健康造成直接威胁。另外，有报道指出，在感染解脲支原体后，诱发生殖道炎症反应的同时，容易导致生殖道黏膜细胞坏死，此时输卵管内的纤毛会丧失其原有的运动能力，给受精卵的正常运动带来影响，使育龄期妇女无法正常受孕[17-19]。因此，需要采取积极有效的方法对女性生殖道解脲支原体感染进行治疗至关重要。不过既往临床工作中所使用的传统西药效果一般。

近年来，随着祖国中医药事业的不断发展，越来越多的中医组方应用于各类疾病的治疗工作中。生殖道解脲支原体感染在我国古籍资料中并未明确记载，不过多将其引起的阴道炎、宫颈炎以及盆腔炎等归纳于“阴痒”“带下病”等范畴，同时认为该病与湿热相关[20-21]。同时，经中医研究发现，解脲支原体感染以感染湿毒、约固无力，成带下病为主要症状，以肝经湿热为主要表现，因此，在治疗时需要将清热、去湿邪作为治疗原则[22-23]。本研究所应用的龙胆泻肝汤起源于《百般奉承方集解》[24-25]，其中包括了具有清利甘火功效的龙胆草，为君药，黄芩与山栀苦寒，具有清热泻火的功效，为臣药，配合佐药木通、泽泻及车前子可共同发挥较强的清热利湿的功效，引火从小便排出体外，当归及生地则具有养血活血的功效，柴胡则具有疏肝利胆的功效，甘草作为使药用于调和诸药，使本方发挥出较强的清肝火、除湿热的效果。该药方正好与本病的病因及病机相配合，以此缓解因湿热下注所引起的阴道瘙痒、带下、尿频尿急等症状，效果突出[26-27]。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，观察组解脲支原体转阴率高于对照组，观察组治疗后中医证候积分低于对照组（均P <0.05）。提示龙胆泻肝汤治疗女性生殖道解脲支原体感染可发挥较强的临床效果，尤其是该药方中的黄芩可对解脲支原体的生长产生较强的抑制作用，山栀能够对解脲支原体分离株产生较强的抑制效果，从而辅助龙胆泻肝汤发挥较强的抑菌优势，减少对生殖道的不良刺激，有效缓解与解脲支原体感染相关的症状及体征，对因支原体感染引起的分泌物渗出发挥良好的抑制作用，具有较高的临床优势。另外，尽管龙胆泻肝汤应用获得了更好的临床效果，但未增加不良反应发生率、随访3 个月的总复发率。提示龙胆泻肝汤治疗女性生殖道解脲支原体感染可明显减少用药期间的不良反应，充分证实了用药期间的安全性。说明龙胆泻肝汤凭借其清肝火、除湿热的功效，与本病的病机正好相吻合，相比西药而言，能更好地解除因本病湿热下注所引起的阴道瘙痒、带下、尿频尿急等症状，符合既往报道[28]。

综上所述，龙胆泻肝汤能提高女性生殖道解脲支原体感染的临床效果，且不增加不良反应，同时降低随访期间的复发率。