康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果分析

张奎松 冯炳振 杨娇

非小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,包括大细胞癌、腺癌、鳞癌,其发病率约占所有肺癌的80%,其中75%患者就诊时已步入疾病的中晚期,生存时间较短［1］。由于多数非小细胞肺癌患者错失了手术时间,所以普遍采用化疗延长生存周期。然而,化疗在杀灭肿瘤细胞的同时,对于正常细胞也具有毒性作用,导致一些体质较弱的患者无法耐受,甚至放弃治疗［2］。近年来,随着中医研究的不断深入,中药对于化疗药物的增效减毒机制也备受关注。康莱特注射液是在中药薏苡仁中提取制成的中成药液,具有补中益气、消癥散结的作用,在提高生活质量,缓解癌性疼痛,提高免疫功能等方面具有显著的应用效果［3］。2018 年8 月～2020 年7 月本院对48 例晚期非小细胞肺癌患者在化疗基础上辅以康莱特注射液治疗,临床取得了满意的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年8 月～2020 年7 月本院收治的96 例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象。纳入标准：经病理检查证实；预计生存时间>3 个月；肝肾功能正常；本次研究已向患者进行充分的告知知情；研究内容取得医院伦理委员会批准。排除标准：严重心脑血管疾病与肝肾功能障碍；免疫功能与凝血功能障碍；有精神疾病史。将患者以随机数字表法分为对照组与研究组,各48 例。对照组男27 例,女21 例；年龄46～78 岁,平均年龄(62.3±5.5)岁；国际抗癌联盟(International Union Against Cancer,UICC)原发肿瘤局部淋巴结远处转移(tumor,nodal-involvement,metastasis,TNM)分期：Ⅲ期30 例,Ⅳ期18 例；病理类型：鳞癌26 例,腺癌20 例,大细胞癌2 例。研究组男28 例,女20 例；年龄45～76 岁,平均年龄(62.0±5.7)岁；TNM分期：Ⅲ期29 例,Ⅳ期19 例；病理类型：鳞癌25 例,腺癌21 例,大细胞癌2 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组应用顺铂(齐鲁制药有限公司,国药准字H37021362)20 mg/m2,静脉滴注,1 次/d；吉西他滨(哈尔滨誉衡药业有限公司,国药准字H20040958)1000 mg/m2,静脉滴注,0.5 h/d,1次/周；1个周期为21 d。治疗前1 周应用叶酸(华北制药股份有限公司,国药准字H20143386)400 μg/d,口服,持续应用治疗结束；维生素B12(山西国润制药有限公司,国药准字H14022782)1000 μg/d,肌内注射；用药前1 d、治疗当日与治疗次日口服地塞米松(广东华南药业集团有限公司,国药准字H44024469)8 mg。研究组在对照组基础上在治疗第1～21 天应用康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司,国药准字Z10970091),静脉滴注,200 ml/d。两组治疗期间均应用托烷司琼(齐鲁制药有限公司,国药准字H20050534)5 mg,静脉滴注,止吐。1 个周期为21 d。

1.3 观察指标及判定标准 ①根据实体瘤疗效标准(RECIST)1.1 评价两组患者的临床效果。所有目标病灶均消失为完全缓解；基线病灶长径和缩小在30%及以上为部分缓解；基线病灶长径和缩短未达到部分缓解,或者增加未达到进展为稳定；基线病灶长径和增加≥20%,或者可见新病灶为进展。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。②对比两组患者的不良反应发生情况,包括恶心呕吐、肝功能损害、血小板降低、肾功能损害、神经毒性、心脏毒性、粒细胞减少、血红蛋白减少。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果对比 研究组化疗总有效率68.75%高于对照组的41.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组不良反应发生情况对比 研究组恶心呕吐、血小板降低、粒细胞减少、血红蛋白减少的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；两组肝功能损害、肾功能损害、神经毒性、心脏毒性发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 两组临床效果对比［n(%)］

表2 两组不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

近年来,随着我国环境的变化与工业化进程的推进,肺癌的发病率也呈攀升趋势,现已成为严重的社会公共卫生问题［4］。非小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,具有起病隐匿、进展快速等特点,其中多数患者就诊时往往已步入疾病的中晚期,错失了根治性手术的机会［5］。目前,化疗是治疗晚期非小细胞肺癌的主要方法,但其严重的副作用给患者的治疗依从性与整体疗效带来了严重的影响［6］。因此,探寻一种可靠且安全的药物辅助化疗方案,提高患者的治疗效果十分必要。

中西医结合方案是我国治疗肿瘤的特色方案,针对化疗患者体内环境失衡与免疫功能低下的问题,中药以其“扶正培本”的原则保持患者机体平衡,继而改善其生存质量,延长生存周期［7］。康莱特注射液是在薏苡仁中提取制成的中药注射液,该药性味甘平,具有益气养阴、补中健脾、扶正祛邪、消肿散结等功效。该药可以在肿瘤细胞G2/M 期发挥作用,抑制细胞有丝分裂,继而介导癌细胞凋亡［8,9］。同时,康莱特注射液对于肿瘤新生血管具有抑制作用,可以激活白细胞介素-2(IL-2)与NK 细胞活性,促使脾淋巴细胞增殖,增强巨噬细胞吞噬功能,进一步提高机体的免疫力,干扰肿瘤基因表达,逆转多耐药性,调节细胞因子水平［10］。本文研究结果显示,研究组化疗总有效率68.75%高于对照组的41.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。可见,康莱特注射液可以有效抑杀癌细胞,抑制肿瘤转移与生长,对于化疗药物具有辅助增效的作用。从不良反应来看,研究组恶心呕吐、血小板降低、粒细胞减少、血红蛋白减少的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结果说明,康莱特注射液作为天然非细胞毒性药物,不仅具有理想的药物安全性,且减轻了化疗药物的不良反应,利于患者耐受,进一步保证化疗治疗的效果。

总之,康莱特注射液可以有效提高化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效,降低不良反应风险,适于临床推广。