康复新液联合免疫三氧治疗会阴放射性皮炎疗效观察

曹丽花 李华 汪兰

【摘要】 目的：研究康复新液联合免疫三氧治疗会阴放射性皮炎的效果。方法：选取2019年1-12月本院收治的60例会阴放射性皮炎患者，采用随机数字表法将其分为对照组和试验组，各30例。对照组给予维生素B12、地塞米松、庆大霉素混合液治疗，试验组给予康复新液联合免疫三氧治疗。对比两组治疗总有效率与治疗前后疼痛程度。结果：试验组总有效率为90.00%高于对照组治疗的63.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，McGill问卷的VAS、PPI以及PRI评分比治疗前均降低，且试验组评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：会阴放射性皮炎经康复新液联合免疫三氧治疗，可有效缓解会阴部疼痛感，提升会阴放射性皮炎创面的治疗效果。

【关键词】 会阴放射性皮炎 康复新液 免疫三氧

Rapeutic Effect of Kangfuxin Liquid Combined with Immune Ozone on Radiation Dermatitis of Perineum/CAO Lihua， LI Hua， WANG Lan. //Medical Innovation of China， 2021， 18（01）： 0-034

[Abstract] Objective： To study the effect of Kangfuxin Liquid combined with Immune Ozone in the treatment of radiation dermatitis of perineum. Method： A total of 60 patients with radioactive dermatitis of perineal admitted to our hospital from January to December 2019 were selected and divided into control group and test group by random number table method， 30 cases in each group. The control group was treated with Vitamin B12， Dexamethasone and Gentamicin mixture， the experimental group was treated with Kangfuxin combined with Immune Ozone. The total effective rate， pain degree before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was 90.00% higher than 63.33% of the control group ， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the VAS， PPI and PRI scores of McGill questionnaire were all lower than those before treatment， the scores of the experimental group were all lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion： The treatment of radiation dermatitis of perineum with Kangfuxin Liquid and Immune Ozone can effectively relieve the pain of perineum and improve the therapeutic effect of radiation dermatitis of perineum.

[Key words] Radiation dermatitis of perineum Kangfuxin Liquid Immune ozone

First-authors address： The Third Peoples Hospital of Jiujiang City， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.01.008

目前，放射治療是针对子宫颈癌等女性恶性肿瘤的重要治疗方式，有明显缓解病情、延长患者生存时间的效果[1]。但于在放射治疗期间易出现放射性皮肤损伤等不良反应，其中会阴部分皮肤因薄嫩、多褶皱，同时该部位多处于潮湿状态，加之会受到裤子及大小便的摩擦，因此会阴部皮肤在放射治疗易被感染[2-3]。会阴放射性皮炎的主要临床症状为干性脱皮、皮肤红斑等，病情严重患者会出现溃疡、坏死等反应[4]。因会阴部位皮肤的末梢神经较丰富，因此伴随以上症状同时，患者会阴部位会出现剧烈疼痛感，对患者心理以及生活质量造成严重影响。目前治疗该疾病多采用维生素B12、地塞米松、庆大霉素混合液治疗，但临床效果并未达到理想中状态[5]。鉴于此，选取本院60例子宫颈癌患者因放射治疗引起的会阴放射性皮炎患者作为研究对象，旨在分析康复新液联合免疫三氧治疗会阴放射性皮炎的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1-12月本院收治的60例会阴放射性皮炎患者。（1）纳入标准：①住院期间进行直线加速器盆腔以及近距离放射治疗;②经美国放射治疗肿瘤协作组（RTOG）急性放射性皮炎分级Ⅱ级及以上者（0级：无变化;Ⅰ级：皮炎性质：干性，轻微红斑脱皮，出汗较少;Ⅱ级：皮炎性质：湿性，红斑，水肿程度：中度;Ⅲ级：皮炎性质：融合湿性，水肿程度：凹陷;Ⅳ级：病变处发生坏死和溃疡出血）。（2）排除标准：①合并其他肿恶性肿瘤，或接受放化疗治疗;②合并凝血功能障碍、全身感染性疾病、免疫系统等疾病;③合并心脑肝肾等重要器官功能性障碍;④有阴道炎等其他妇科疾病史;⑤精神或认知功能障碍，无法客观准确描述感觉。按照随机数字表法将其分为对照组和试验组，各30例。患者或其家属均已签署知情同意书，本研究通过医学伦理委协会审核同意。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予维生素B12注射液（生产厂家：北京市永康药业有限公司，批准文号：国药准字H11020520，规格：1 mL︰0.1 mg）、醋酸地塞米松乳膏（生产厂家：中峘本草制药有限公司，批准文号：国药准字H34020086，规格：10 g︰5 mg）、硫酸庆大霉素注射用（生产厂家：河南天致药业有限公司，批准文号：国药准字H41020249，规格：2 mL︰80 mg）

混合液治疗。维生素B12混合液制作方法：将5 mg维生素B12、20 mg地塞米松以及16万U庆大霉素与100 mL的0.9%氯化钠溶液混合。治疗步骤：在无菌操作下使用0.5%碘伏由内向外患者皮炎伤口的3～5 cm范围进行消毒，后使用生理盐水将患者创面清洁干净，有结痂者使用无菌剪刀将痂皮去掉后再次使用生理盐水冲洗，将维生素B12混合液湿敷于患者外阴皮炎处，外敷20 min，2次/d，10 d为1个疗程，直至创面愈合。

1.2.2 试验组 给予康复新液联合免疫三氧治疗。康复新液联合免疫三氧混合液制作方法：高压臭氧治疗仪（德国郝美斯医用三氧治疗系统）调制25 μg/mL浓度的医用三氧，将25 mL免疫三氧与2～8 ℃的低温康复新液（生产厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z51021834，规格：50 mL/瓶）50 mL进行混合。治疗方法：清洁皮炎处创伤同对照组，将混合液湿敷于外阴皮炎处，外敷20 min，2次/d，10 d为一疗程，直至创面愈合。

1.3 观察指标与判定标准 （1）采用简式McGill疼痛问卷（SF-MPQ）评估所有患者治疗3、7、10 d的疼痛程度，该评分是由放射治疗肿瘤组（RTOG）和NIH常见毒性标准-不良事件（CTCAE）量表共同对急性放射性皮肤毒性反应而制定。包含视觉模拟评分法（VAS）、疼痛分级指数（PRI）以及现有痛强度状况（PPI）三个指数。①VAS评分：于白纸上画一条10 cm黑直线，0～10 cm分别代表分0～10分，分数越高疼痛感越强，即无疼痛感和剧烈不能忍受疼痛;②PPI评分：0～4分，分别代表无痛、轻痛、难受、痛苦烦躁以及可怕，分数越高，表明疼痛感越强;③PRI评分：评估和监测患者放疗部位的疼痛程度和类型，感觉疼痛、情感疼痛和感知疼痛强度等11个感觉痛项（S）、4个情感痛项（A），采用4级评分，0～3分分别代表无疼痛感和剧烈疼痛感，评分范围0～45分。（2）临床疗效，根据《中药新药临床研究指导原则》中标准进行评定[6]，放射性皮炎的疗效评价标准包括，显效：治疗后12 h见效，2～3 d治愈，局部皮肤干燥、光滑、无痂皮，痛痒症状消失，不影响放疗;有效：治疗后创面逐渐缩小，7～12 d治愈，局部皮肤干燥，痛痒症状消失，结痂，能完成放疗;无效：治疗15 d以上症状无明显好转，局部分泌物增多，须借助其他治疗手段才能继续完成放疗。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验;等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组年龄39～86岁，平均（59.26±8.77）岁;放射剂量42～56 Gy，平均（49.52±2.36）Gy。试验组年龄37～78岁，平均（56.83±7.24）岁;放射剂量41～57 Gy，平均（48.95±2.84）Gy。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 试验组总有效率为90.00%，高于对照组治疗的63.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组治疗前后McGill问卷评分比较 治疗前，两组McGill问卷的VAS、PPI以及PRI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组McGill问卷的VAS、PPI及PRI评分比治疗前均降低，且试验组评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

一般認为，因放射治疗引起的放射性皮炎与细胞的抗氧化酶表达不足、细胞因子异常表达有一定关系，放射线将患者皮肤水分子进行水解，同时和其他细胞因子产生反应而生成活性氧，导致大量自由基产生，使得体内的蛋白质以及脂质被氧化，脱氧核糖核酸以及核糖核酸的大分子发生断裂，影响DNA双螺旋复制，从而引起细胞死亡[7]。而会阴处皮肤因特殊生理因素，出现皮炎的可能性较高。对于放射性皮炎的治疗，近几年虽然有一定进展，但因患者机体素质以及创伤部位的特殊性，导致用药局限性，疗效一般。因此寻找到快速使放射性会阴皮炎创伤愈合的治疗方法，对减轻患者生理痛苦、保障治疗效果以及缩短放射治疗时间具有重要意义。

本研究结果显示，观察组临床疗效高于对照组，治疗后SF-MPQ评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），表明会阴放射性皮炎经康复新液联合免疫三氧治疗，疗效确切，可加速创伤愈合，缓解其疼痛感。分析其原因在于，康复新液的成分较为复杂，是美洲大蠊经干燥后的提取物，可外服內用，临床应用较为广泛[8]。该药物中主要有效成分为多元醇类和肽类，临床研究表明，两种成分均有促进细胞生长以及组织增生的作用[9-10]。会阴放射性皮炎患者经该药物治疗，可促进病变处表皮细胞生长和肉芽组织增生，更利于创面恢复。同时，有利于会阴黏膜的血管内皮细胞生长，可有效改善会阴部的血液循环，从而加速患者创面修复，有助于创面已坏死组织的脱落，从而加速会阴创口恢复，缓解疼痛[11-12]。此外，康复新液中黏糖氨酸可活化非特异性细胞的免疫功能，可提高机体局部的免疫功能;同时还具有调节前列腺素、白细胞介素以及白三烯等作用，对局部皮肤的炎症、水肿以及渗出有较好的作用[13-14]。臭氧则是一种强氧化剂，是一种难以储存、不稳定以及易分解物质[15]，但是临床研究表明，臭氧作为强氧化物，可诱导组织细胞分泌更多抗氧化酶，可有效提高清除自由基能力;对红细胞代谢有促进作用，可改善微循环作用，同时也可激活以及调节免疫作用[16-17]。与机体的大分子共同作用，可产生活性氧以及脂质过氧化物，对软组织粘连、增生、瘢痕有一定抗炎和止痛效果，也可对局部组织的缺氧和血液循环障碍有一定改善作用，有较好的医用价值[18-19]。因此临床将臭氧和氧气进行混合，制作成医用免疫三氧，用于医学治疗中可发挥更明显效果。同时临床研究表明，若水温接近0 ℃时，免疫三氧的分解速度明显降低，也会变得更加稳定[20]。因此本研究中将医用免疫三氧和2～8 ℃的低温康复新液中共同使用，可有效保证臭氧稳定性，提升会阴放射性皮炎创面的治疗效果，因此联合使用效果更好。

综上所述，会阴放射性皮炎经康复新液联合免疫三氧治疗，可有效缓解会阴部疼痛程度，提升会阴放射性皮炎创面的治疗效果，疗效确切。

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（收稿日期：2020-05-09） （本文编辑：刘蓉艳）