五磨引子汤联合苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘临床观察*

2021-04-28张婷云张天涛宋玉勤孔繁华田国芳张雪倩

中国药业 2021年8期

张婷云，张天涛，宋玉勤，孔繁华，田国芳，张雪倩

（河北省邯郸明仁医院，河北邯郸 056001）

支气管哮喘若不及时治疗会导致呼吸抑制等系列症状，严重时甚至危及生命［1］。近几年，随着生活环境的恶化及过敏原物质的影响，支气管哮喘发病率逐年升高［2］。西医常以糖皮质激素、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等治疗［3-4］，但仅能缓解症状。苏黄止咳胶囊疏风宣肺、止咳利咽，五磨引子汤润肺平喘、理气化痰，均可用于支气管哮喘等喘症的治疗［5-6］。本研究中探讨了五磨引子汤联合苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的效果，以及对患者中医证候的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《支气管哮喘防治指南》（2016 年版）诊断标准［7］并确诊；对本研究拟用药物不过敏；认知功能良好，能配合完成治疗。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：并发其他呼吸系统疾病；过敏性哮喘；基础资料不完整；肝肾功能不全；妊娠期或哺乳期。

脱落／剔除标准：未严格按治疗方案服药；中途自愿退出本研究。

病例选择与分组：选取医院2018 年4 月至2020 年4 月收治的支气管哮喘患者114 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各57 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

两组患者均予支气管哮喘常规治疗，吸入用布地奈德混悬液（AstraZeneca Pty Ltd，进口药品注册证号H20140475，规格为每瓶2 mL ∶1 mg）雾化吸入，每次1 ～2 mg，每日2 次，并予苏黄止咳胶囊（扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，国药准字Z20103075，规格为每粒0.45 g）口服，每次3 粒，每日3 次。观察组患者加用五磨引子汤（组方：木香、沉香各15 g，枳实、厚朴各10 g，杏仁、槟榔各6 g），水煎取汁200 ～300 mL，每日1 剂，分早晚服用。两组均连续治疗2 周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：于治疗前后评估患者中医证候（包括喘息、气促、胸闷、咳嗽）积分，按程度，分为无、轻度、中度、重度4 个等级，分别计0，1，3，5 分，分值越高表明中医证候越严重。于治疗开始前后1 d 采集患者空腹静脉血约3 mL，离心，分离，得血清，采用A32701 Attune NxT型流式细胞仪检测患者的T 淋巴细胞亚群（包括CD3+，CD4+，CD8+细胞）水平，并计算CD4+／CD8+，试剂盒购于福州世宸生物科技有限公司。分别于治疗前后采用M7816 型四通道血气分析仪（江苏鸿恩医疗器械有限公司）检测患者的血气指标，包括血氧分压（PaO2）、血氧饱和度（SaO2）、血二氧化碳分压（PaCO2）。操作步骤严格按仪器操作规程、试剂盒说明书要求进行。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝57）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝57）

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n ＝57］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝57］

疗效判定［8］：显效，各项症状均消失，且中医证候积分下降＞80%；有效，各项症状均显著减轻，中医证候积分下降50% ～80%；无效，各项症状无明显改善，中医证候积分下降＜50%。总有效＝显效+有效。

安全性：观察治疗期间患者不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。检验水准α ＝0.05，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2 至表6。

表3 两组患者中医证候积分比较（±s，分，n ＝57）Tab.3 Comparison of TCM syndromes scores between the two groups（±s，point，n ＝57）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。表4、表5 同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜0.05，as well as Tab.4 and Tab.5.

组别喘息气促胸闷咳嗽观察组对照组t 值P 值治疗前4.09±0.89 4.19±0.81 0.627 0.532治疗后1.05±0.45*1.54±0.62*4.829 0.000治疗前3.89±1.01 3.95±1.03 0.314 0.754治疗后1.19±0.54*1.63±0.67*3.860 0.000治疗前4.11±0.80 4.03±0.87 0.511 0.610治疗后0.97±0.39*1.29±0.42*4.215 0.000治疗前3.95±1.05 4.04±0.96 0.478 0.634治疗后1.10±0.43*1.57±0.58*4.915 0.000

表4 两组患者T 淋巴细胞亚群水平比较（±s，n ＝57）Tab.4 Comparison of T lymphocyte subsets levels between the two groups（±s，n ＝57）

组别CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+ ／CD8+观察组对照组t 值P 值治疗前48.27±5.12 47.60±5.06 0.703 0.484治疗后56.87±6.02*52.03±5.82*4.364 0.000治疗前44.33±5.11 43.60±5.21 0.755 0.452治疗后54.39±5.61*51.08±5.32*3.232 0.002治疗前32.64±4.15 33.11±4.41 0.586 0.559治疗后27.58±3.09*30.80±3.12*5.236 0.000治疗前1.36±0.19 1.32±0.18 1.154 0.251治疗后1.97±0.23*1.76±0.22*4.981 0.000

表5 两组患者血气指标比较（±s，n ＝57）Tab.5 Comparison of blood gas indexes between the two groups（±s，n ＝57）

注：1 mmHg ＝0.133 kPa。Note:1 mmHg ＝0.133 kPa.

组别PaO2（mmHg） PaCO2（mmHg） SaO2（%）观察组对照组t 值 P 值治疗前61.23±5.87 60.21±5.91 0.903 0.348治疗后87.81±8.98*82.23±8.42*3.422 0.000治疗前59.18±5.92 58.31±5.82 0.791 0.430治疗后38.39±5.12*42.52±5.03*4.344 0.000治疗前89.42±4.01 90.02±4.24 0.776 0.439治疗后96.91±2.98*94.24±2.23*5.416 0.000

表6 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n ＝57］Tab.6.Comparison of incidence of adverse reactions between the two goups［case（%）, n ＝57］

3 讨论

支气管哮喘发病机制较复杂，受多种因素包括遗传因素、变应原、药物因素及其他环境促发因素的影响，并进一步引起机体的多种细胞因子包括气道炎性因子、T 淋巴细胞、B 淋巴细胞、肥大细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等参与介导的慢性炎性疾病。支气管哮喘发作后主要以糖皮质激素进行抗炎平喘，并以β2受体激动剂舒张支气管平滑肌，但停药后易复发［9］。中医将支气管哮喘归为“喘症”“哮病”范畴，外感风邪、饮食不节、情志不调等因素导致肝气郁结、痰火上扰侵肺，进而使肺功能失调，水湿内聚为痰，伏藏于肺。且气因痰阻、痰气相搏、壅塞气道、肺失宣降，引发支气管哮喘［10］。因此，中医治疗支气管哮喘应以行气开郁、润肺平喘、化痰止咳为主要治疗原则。

本研究中，观察组总有效率明显高于对照组，表明加用五磨引子汤治疗支气管哮喘效果更佳。五磨引子汤组方中，杏仁润肺平喘、化痰止咳，厚朴燥湿化痰、下气除满、降逆平喘，沉香行气止痛、温中止呕、纳气平喘，枳实化痰散痞，槟榔降气行滞、行水化湿，木香行气止痛、健脾消食，全方共奏润肺平喘、行气降逆、化痰之功效［11］。苏黄止咳胶囊由麻黄、紫苏叶、地龙、蜜枇杷叶、炒紫苏子、蝉蜕、前胡、炒牛蒡子、五味子等多种中药材活性成分组成，具有良好的疏风宣肺、止咳利咽功效［12］。支气管哮喘的发生与机体免疫功能降低，T 淋巴细胞亚群水平的失调等有密切关联。本研究中，观察组患者治疗后的CD3+和CD4+细胞阳性率、CD4+／CD8+均明显高于对照组，CD8+细胞阳性率明显低于对照组，表明两药联用可改善支气管哮喘患者的免疫功能，纠正T 淋巴细胞水平的紊乱状态。有研究表明，杏仁中的黄酮类成分可增强机体免疫力［13］；另外，麻黄中的麻黄碱有抗炎作用，可减缓机体炎性反应介导的T 淋巴细胞水平的上升［14］。观察组患者的PaO2和SaO2水平均明显高于对照组，而PaCO2水平明显低于对照组，表明两药联用可改善支气管哮喘患者的血气指标，患者的呼吸功能和肺功能逐步恢复正常。在治疗安全性方面，观察组增加五磨引子汤治疗后不良反应未明显增加。

综上所述，五磨引子汤联合苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘有一定疗效，能改善中医证候、T 淋巴细胞亚群水平和血气指标。