尿毒清颗粒联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭中晚期患者的临床效果

彭金霞，刘刚，周倩云

萍乡市中医院肾病科 (江西萍乡 337000)

慢性肾脏疾病是指各类肾脏病变引发的肾小球滤过率降低，该疾病导致肾脏难以维持正常的代谢功能，使代谢物潴留，并影响各器官功能，甚至对患者的生命安全构成严重威胁。临床治疗慢性肾衰竭患者以肾脏替代疗法为主。有研究表明，在为慢性肾衰竭患者实施肾脏替代治疗前，给予积极的治疗干预不仅可减缓疾病进程，而且有利于预防相关并发症的发生[1]。复方α-酮酸片为治疗慢性肾衰竭患者的常用药物，可补充必需氨基酸，改善机体营养状况，并可发挥肾小管的保护作用。随着研究的不断深入，中医药在肾功能保护中的优势逐渐凸显。本研究旨在探讨尿毒清颗粒联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭中晚期患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年5月我院收治的58例慢性肾衰竭中晚期患者，按照随机数字表法分为对照组与试验组，各29例。对照组男18例，女11例；年龄42～85岁，平均(56.68±4.86)岁；病程1～4年，平均(2.30±0.82)年；疾病类型，慢性肾小球肾炎10例，高血压肾病6例，糖尿病肾病8例，IgA肾病5例。试验组男19例，女10例；年龄40～84岁，平均(56.19±4.50)岁；病程1～5年，平均(2.38±0.85)年；疾病类型，慢性肾小球肾炎11例，高血压肾病7例，糖尿病肾病8例，IgA肾病3例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：符合慢性肾衰竭相关诊断标准[2]；疾病分期为2～4期；近期未接受透析治疗；对研究内容知情同意。排除标准；心功能明显异常的患者；合并其他恶性肿瘤疾病的患者；对研究用药过敏的患者；近期应用激素或免疫抑制剂治疗的患者。

1.2 方法

全部患者入院后均行常规对症支持治疗，包括控制血压、血糖，纠正贫血、酸中毒，补钙治疗及饮食调整等。

对照组应用复方α-酮酸片(南京白敬宇制药有限责任公司，国药准字H20103286，规格0.63 g)治疗，0.12 g/(kg·d)，3次/d。

试验组在对照组基础上应用尿毒清颗粒(康臣药业内蒙古有限责任公司，国药准字Z20073256，规格每袋装5 g)治疗，4次/d，于早晨6点、中午12点及下午6点各服用1袋，晚10点服用2袋，用温水冲服。

两组均连续治疗8周。

1.3 观察指标

(1)比较两组临床疗效：治疗后，主要临床症状积分(共0～3分，0分表示无症状，3分表示重度症状)较治疗前降低50%及以上为显效；主要临床症状积分较治疗前降低25%～50%为有效；主要临床症状积分较治疗前降低小于25%为无效[3]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后肾功能指标，包括血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)、血肌酐(serum creatinine，Scr)及内生肌酐清除率(creatinine clearance，Ccr)。(3)比较两组治疗前后血清炎性因子水平，包括肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)及白细胞介素-6(interleukin-6，IL-6)，检测方法为放射免疫法。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2 两组治疗前后肾功能指标比较

治疗后，试验组BUN及Scr水平低于对照组，Ccr高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 两组治疗前后血清炎性因子水平比较

治疗后，试验组血清TNF-α、CRP与IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表1 两组临床疗效比较

3 讨论

慢性肾衰竭为肾脏不可逆损害，随着病情的发展，患者体内毒性物质蓄积，使机体代谢功能紊乱，对其生命安全构成威胁，因此，做好患者残余肾功能保护对延长生存期尤为重要。复方α-酮酸片属复方制剂，组成成分包括1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙及5种氨基酸，是临床上治疗慢性肾衰竭患者的常用药物，不仅可使患者体内血尿素氮、毒性与血肌酐水平降低，还可使机体营养素得到补充，从而减轻肾脏压力，有效保护肾功能。从中医角度来看，慢性肾衰竭属“虚劳”“溺毒”“水肿”范畴，为本虚标实之症，致病原因为脾肾亏虚、肾元不固，治疗原则为健脾补肾、通腑泄浊。尿毒清颗粒的药物成分主要包括大黄、桑白皮、白术、白芍、丹参、黄芪、苦参、茯苓、制何首乌、车前草等，其中，大黄可发挥逐瘀通经、清热解毒、凉血止血的功效，桑白皮可发挥清热解毒、降脂降压的功效，黄芪可发挥补气固表、敛疮生肌、益气补中的作用，白术可发挥燥湿利水、健脾益气的作用，茯苓可发挥健脾和胃、利水渗湿、宁心安神的功效，制何首乌可发挥养肝补肾的作用，白芍可养血柔肝、缓中镇痛，丹参可祛瘀镇痛、养血安神，车前草可清热利尿、祛痰解毒，诸药合用，共奏健脾补肾、益气降浊、活血化瘀的功效。本研究结果显示，试验组治疗总有效率高于对照组，治疗后BUN、Scr水平均低于对照组，Ccr高于对照组，血清TNF-α、CRP及IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明在复方α-酮酸片基础上加用尿毒清颗粒，可提升慢性肾衰竭患者的肾功能，降低其机体炎性因子水平。

现代药理研究结果显示，黄芪与大黄提取物不仅可使机体尿素氮与肌酐水平降低，还可发挥肾功能保护与免疫力调节作用；车前草水提物可有效保护肾衰竭大鼠的肾功能，可能与车前草水提物具备的清除氧自由基、抑制脂质过氧化及肾小球纤维化的作用有关[4]；桑白皮成分可发挥抗炎镇痛、免疫调节与抗肿瘤的作用；苦参碱可使顺铂导致的肾小管上皮细胞毒性损伤减轻，作用机制可能为增强细胞自噬水平；芍药苷、羟基芍药苷可能通过对JAK2/STAT3通路与巨噬细胞增殖进行抑制来发挥肾脏保护功能[5]。

综上所述，应用尿毒清颗粒联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭中晚期患者的疗效确切，可有效减轻机体炎性反应，减缓肾功能衰竭进展。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较

表3 两组治疗前后血清炎性因子水平比较