医学临床科研选题原则和方法

林桂平 陈诗颖 崔秀英 陈翠薇

中山大学孙逸仙纪念医院学科发展规划部，广州 510120

临床科研能力的培养是现代医学发展的必然要求［1］。临床科研能力的培养对医生的成长具有重要作用［2］。临床科学研究是一个对临床工作不断提出问题和不断解决问题的过程，而选题是进行临床科学研究的第一步，也是至关重要的一步。临床科学研究的选题贯穿科研活动的整个过程，充分体现了研究者的学术水平、科学意识及思维和试验能力，决定了临床研究采取的方法和途径，是科研活动成败及科研成果大小的主要决定性因素。随着我国医学科技水平的迅速提升，一些常见病、疑难病的诊治方面均有了突破性进展，然而因疾病的复杂性、多样性，其尚待解决的疑难问题较多，但一些经验不足的年轻医生在科研选题方面，因经验不足，会跟着“热门”走、随着“时髦”跑，盲目选题，导致很多科研工作最后无疾而终，浪费了时间和科研资源。笔者从事临床科研管理多年，下面就如何进行临床科研选题进行总结和分析。

1 科研选题的基本原则

1.1 必要性原则 必要性是开展临床科研的意义和目的所在，是研究“价值”的体现，因此成为选题的首要原则。临床科研工作要解决的问题不是空中楼阁，而是实践中所遇到的最基本的问题［3］，如疾病的诊断方法、治疗手段、发病机制及预后等。以上问题不单要有理论意义，更要有实际应用价值，需在开展一系列科研活动之后，将其研究成果回馈到临床，真正解决临床中的问题，以促进人类的健康、产生社会效益或经济效益。

1.2 创新性原则 选题的创新性原则，是科学研究的固有特性［4］，是整个项目的灵魂。一般来说，课题可以在学术思想、技术方法或研究模式等多方面进行创新。创新可以是独创性的或突破性的，如弗莱明发现青霉素、爱德华研制牛痘疫苗，都是前所未有的开创性工作。当然，老生常谈的问题也可以做出创新性的成果，许多有创新性的研究思想和新观点往往是在前人已有的基础上继续突破，谓为二次创新。值得注意的是创新和特色不同，创新是史无前例的，特色是与众不同的，创新包含于特色。

1.3 可行性原则 选题的可行性是指具备一定主客观条件的科研选题才有预期成功的可能。文献报道，由于医院临床工作任务繁重、科研条件限制，导致医院的科研潜力未能充分发挥［5］。因此，医学临床科研人员必须从临床工作实际出发，充分考虑包括研究方向、专业特长、知识积累等自身所具备的主观条件和科研经费、研究所需的仪器及设备是否有保障，是否有试验场所及是否能收集到足够的病例资料等客观条件。笔者认为，临床科研选题最好是选择自己熟悉的、与临床工作实践紧密相关的问题，不要选择超出离自己工作范畴太远的问题，或是探讨自己一无所知的问题，以免造成日后进退维谷的尴尬境地。尤其是初涉科学研究年轻的临床医生，则需选择范围较窄、内容较具体并且难度较低的课题，关注与自己专业相关的临床实际工作问题。未来随着临床经验不断积累，科研能力不断提高，视野不断扩展，可选择一些难度较大或交叉性较强的科研课题。

1.4 科学性原则 科研选题科学性原则是指选题必须符合客观规律，合乎逻辑，实事求是的原则，确保有科学的理论支撑、科学的研究方法、科学的研究过程及科学的数据处理方式，方能使研究顺利开展，同时让日后的研究成果可信、可靠，有推广价值。一般来说，与临床相关的科研项目的主要负责人最好为临床一线的专家或资深的医生，试验设计需合理，研究方法和统计学方法要求可靠并符合随机、对照和重复的统计学原则，且临床资料和数据真实可信，只有这样科研活动得出的结论和经验才能经得起检验、推敲、重复和历史的证实，具有普遍性意义。

1.5 系统性原则 系统性原则常常是临床医生从事科学研究最容易忽视的一个重要原则。它要求科研人员能够系统性、持续性地对一个问题进行纵深的研究，即能从一个科学问题中发现和解决更多与该问题相关或由该问题衍生出来的一系列其他科学问题。研究如果不够系统，容易造成思维、人力和科研资源的分散，不能“集中力量办大事”，“东一榔头，西一棒子”往往很难出成果。此外，对于临床医生个人成才的规划来说，开展有系统性的研究更有可能获得源源不断的信息、物质、资金和人才资源的支持。

2 科学问题的凝练

2.1 问题的重要性 以研究科学创新与演化规律为目的的科学近年来迎来了进一步的发展［6］。科学问题是在一定的科学知识背景下，存在于科学知识体系内和科学实践中有待解决的疑难，是科学研究的核心［7］。科学假说是指从背景知识出发，根据问题的指向和预期的应答域，利用理性思维方法对已知的相关科学现象和规律进行理论推演和预测［4］。科学研究的过程就是对科学问题作出解答、对科学假说进行验证的过程。在国家自然科学基金项目的通讯评审意见表中，第一条评议指标就是“请简述申请项目的主要研究内容和申请者提出的科学问题或假说”，这要求申报者需要详细评述研究的科学问题或假说的重要性及创新性；详细阐明研究内容、研究方法及技术路线是否可以验证提出的科学问题或假说。由此可见科学问题和科学假说在临床科研的重要性。

2.2 科学问题凝练步骤 在日常的临床工作中，有层出不穷的现有医学知识无法解答的问题，但这些问题必须经过凝练才是真正的科学问题。凝练过程一般包括：升华和具体2 个步骤。“升华”是指结合医学生命科学理论知识，对临床问题、临床现象等表象问题，通过深层思考，转化为科学问题的过程。日常的临床工作中也会出现各种各样技术上和理论上的难题，这些现象或问题，临床医生只要多加留心观察并加以分析其原因或本质，都可以成为很好的科研课题。然而目前有许多临床医生却被现象的迷雾蒙蔽了双眼，始终停留在表层研究工作，没有进行深入探索。例如女性在绝经期前心血管疾病的发病率明显低于同龄男性，而绝经后则发病率有所升高并趋同于同龄男性，这是一个临床现象。通过深层思考，便可凝练出“雌激素是否具有心血管保护作用？”这一问题。沿着这个问题，便开启了雌激素心血管保护作用的系列科学研究，对心血管疾病的防治带来新的方向。“具体”是指科学问题必须具体到某一限定范围。临床医生常见问题就是提出的科学问题范围太大，不具体，无从入手解决。科学问题“具体”到哪个层面，一般根据研究的体量，即由此科学问题申报的项目的类型是重大、重点、面上还是青年项目，不同体量的项目由于受到经费额度、环境、研究者资质等方面的限制，对研究的纵深程度做出了不同的要求。例如“雌激素是否具有心血管保护作用？”显然没有具体化。如果是“雌激素是否通过某某途径促进血管内皮细胞增值”，这才是具体的科学问题。

3 临床医生选题四要素

临床医生科研选题，必须综合下列4 个要素，缺一不可。

3.1 从临床实践中来 临床科研工作从临床中来（即在临床工作中发现问题），最终还要回到临床中去（即解决实际的临床问题）。在选题过程，临床医生不能脱离临床，要专注临床，才能不断发现临床问题。研究的科学问题一般是临床实践中所遇到的最基本的问题，如发病机制、诊断方法、预防和治疗手段、预后等有关问题，倘若是在自己熟悉的专业领域，那选题和做研究都会更加得心应手。取得的研究成果最终也应被临床所接受或采用，最好能被推广应用或在某方面促进了医疗质量的提高，这样才能体现科学研究的真正价值。总之，从临床中来，到临床中去，坚持这一点，临床医生在科研的道路上就不会迷失方向，临床科学研究的生命力就有了根本保障。

3.2 从参考文献中来 科研文献是对前人科学研究成果和工作经验的总结，其蕴藏了大量的科研信息或选题来源［8-9］。医学发展到今日，围绕医学理论、医学认识及医学技术与社会等问题，相关学者已经进行了较多的研究，其临床资料和理论成果将成为临床科研选题。临床医生应定期、尽可能多地通过网络、报纸、期刊跟踪国内外医学新进展。对于尚无选题目标的临床医生，可在阅读过程中发现本领域还有哪些没有解决的问题，寻找研究的空白点或异同点，同时结合自己的临床知识对其相关研究进行系统的了解和分析，以明确前人没有做过此项工作且确有研究的必要和可能，从而形成新的研究课题［10］，同时也可使临床研究生的临床理论知识融会贯通，提高其临床转化思维和创新能力［11］。对于已有选题方向的临床医生，一方面可以通过查阅文献或进行科研查新，验证选题的创新性，避免低水平的重复；另一方面，通过学习前人的文献，可发现新问题，提出新见解，增加科研选题的新亮点。

3.3 从自己发表的论文中来 在申报各类科研基金项目时，评审专家通常会考虑，对提出的科学问题、科学假说涉及的领域，申请人是否有过文章发表经历。因此，一般项目选题，均要结合前期研究文章，这样更具有可行性。

3.4 从关键预试验中来 一般来说，课题创新性最主要的地方都不太有直接文献支撑的，而是来自关键预试验。具备一定程度的预试验验证，会大大提高课题的可行性。同样的，一个课题预试验太少，对可行性的支撑就不够。比如研究某个因子对肺癌的作用及机制，关键预试验可以包括从少量临床肺癌标本中发现这个因子表达增高以及随后机制通路中关键因子的变化情况等。

综上所述，临床医生要做好科研选题，应时刻遵循必要性、创新性、科学性、可行性和系统性五大基本原则，学会透过现象看本质，提取和凝练科学问题，避免进入选题误区，最终方能使所选课题具有实际意义，由此开展的一系列研究成果才能够运用到临床、服务于临床。