血透室仪器设备管理中潜在的风险分析与对策

刘昕昕，萨百艳

（天津市海河医院设备科，天津 300350）

近年来，随着临床对各类先进医疗仪器设备的不断使用，在提高医院医疗效果的同时，也因仪器设备问题而引发了较多医疗纠纷，医疗仪器设备所致风险事件不断升高，并逐渐成为临床关注的重点。血液透析为临床治疗中毒、肾功能异常的常用方法，其须在血液透析时进行。血透室为临床风险事件高发科室之一，血透室内含透析机、供氧设备、抢救设备等多种仪器设备，且随着医疗技术的发展，血透室仪器设备数量与种类在不断增多，上述设备多较为先进、精密，操作相对复杂，影响环节也较多，较易出现多种风险而对患者治疗造成影响，甚至引发医疗纠纷。因此临床有必要对血透室仪器设备的风险因素予以分析，经统计相关风险因素制定相应的对策，以最大程度降低仪器设备所致不良事件发生概率，从而提高患者血透效果，减少医疗纠纷发生可能。

1 血透室仪器设备管理现状

1.1 血透设备少

近年来，行血透患者人数不断增多，医疗资源愈加紧张，多数医院血透室每日须接待较多病人，每台设备至少每日透析2～3人，且每个患者须透析4h，再加上上机准备时间、预冲时间与消毒时间，导致每台透析机须正常工作10h。这种情况可严重磨损血透室仪器设备，再加上科室没有空闲时间予以日常维修保养，较易使血透室仪器设备处于被动故障维修模式，如此下去自然故障较多而难免引发风险。

1.2 科室管理制度不足，人员培训欠缺

目前，很多医院血透室管理制度不够完善，尤其存在血透设备管理制度不足情况，导致执行力差，再加上人员流动大、培训不到位，进而因操作人员自身经验不足而出现操作不规范情况，从而引发医疗设备故障。此外，受血液透析设备管理不足所致，还易引发血液透析设备管理混乱情况，再加上维修师未行专业维修培训，也无法在仪器设备出现故障后予以有效解决，从而引发风险事件。

1.3 人员配置不合理

目前，很多医院并未于血透室配备专业工程师，多由设备科、厂家共同负责血透室仪器设备维修保养等，但多数人员并不具备较强的血液透析仪器设备维修保养知识水平，因此无法有效处理血透仪器设备故障，致使停机时间不短延长而对血透设备正常使用造成影响。此外，受无专业工程师影响，多数血透室也无法对血透仪器设备开展有效的质量控制，自然无法保证血透室仪器设备安全性。

1.4 质控意识不足

多数血透室并不具备良好质量控制意识，自然无法有效开展质量控制，也无法确保血透仪器设备正常运行。此外，多数血透室甚至在更换配件时按照以往经验等进行，并未对配件进行技术参数校准，因此也较易增大血透仪器设备风险性。

2 血透室仪器设备管理中存在的潜在风险

2.1 仪器故障或失效

血透治疗具有一定特殊性，在行治疗时，须患者持续进行4h的血液净化，这一过程中一旦仪器设备出现故障或失效情况，则较易引发风险事故。临床分析认为，血透室仪器设备多较为复杂，每种仪器设备都有其自身质量特性，多数仪器设备运行负荷浴盆规律曲线，即仪器设备故障发生率随时间逐步变化。其中，早期故障期多因仪器设备安装调试不当所致，偶发故障期、耗损故障期多与零部件耗损相关。此外，仪器故障、失灵还与仪器设计缺陷、环境因素相关。

2.2 操作不规范或错误

血液透析相关仪器设备操作较为复杂，对使用操作人员专业性要求较高，须操作人员具备常规透析知识与技术，还需熟练掌握每一相关透析机及其他仪器设备操作方法，并知晓透析时机器相关报警处理、透析时如何调节参数与快速处理透析时的各种突发情况的应变能力以及消毒、维护、保养仪器设备与管理透析用水等。但目前，多数操作由护理人员完成，若护理人员流动大，且工作量多，较易出现报警处理不及时、应急事件未有效处理或自身经验与专业能力不足所致操作不规范情况或错误，进而导致风险事件发生。

3 对策

3.1 精细化管理血透室仪器设备

（1）完善仪器设备管理制度 先行完善仪器设备责任制度，安排经验丰富的专人负责管理血透机、血滤机及水处理机等贵重仪器，发现问题及时处理，若无法处理也应及时上报，以确保各仪器设备处于备用状态。定期行安全质量检查，确定监管人员责任。同时，应建立仪器设备风险管理预警体系，以便出现仪器设备质量问题时能够及早进行控制，以最大程度降低风险事件发生几率。同时，应规范仪器设备使用流程，制定好仪器操作前签字制度与仪器设备故障应急处理方案，完善仪器设备专项质量检查标准，还应做好仪器设备档案管理，详细记录好每台仪器设备的使用、消毒与维修、保养等情况，以保证仪器设备正常运行。

（2）强化仪器设备管理。①强化仪器设备管理，即：a.在安排专人负责血透室贵重仪器管理后，应强化专职人员管理，确保其操作规范、标准，并须于患者上机前对仪器设备进行严格检查，确保其可正常运行。b.做好血透室温湿度与通风管理，在室内配好温湿度表，并做好温湿度记录，并及时调整血透室温湿度以确保其符合国家标准。c.维修仪器设备时应做好医疗设备维修报告填写，并于维修结束后进行严格严守，确保其正常运行。②强化血透室水电管理，即：为避免用水、用电突然中断对血透治疗造成影响，使患者病情增加，须强化血透室水电管理。一般来说，血液透析机最大功率在8kW，水处理设备最大功率在20kW，其他辅助设备最大工作在1kW。这就需要相关部门配好血透室供电系统，实行三项五线制。同时，须工作人员在日常维护设备时检查血透室供电系统情况，确保血透机蓄电池可正常使用，若无法使用须予以更换。在血透室用水上须符合血透及相关治疗用水处理设备技术要求，确保产水合格，并每年对透析用水进行检测，以确保其符合国家相关标准。

（3）强化仪器设备维修、保养 应严格按照仪器设备使用说明书与国家相关标准进行相关管理。比如，每日上机前对仪器设备表面进行检查，确保其无灰尘、污迹等，并经75%酒精进行消毒，自检设备后再行使用，切不可跨过自检程序直接上机。同时，应每月对仪器设备进行除尘，并及时清洗冷却风扇过滤网，定期维护、保养透析机。在更换透析机零部件时须按照透析机维修手册更换，并做好记录。同时，应清洗、消毒长期不使用的设备的管道接头，并行检测试验，以确保其运行正常。还应以国家标准进行血透机消毒与检测。

3.2 加强工作人员技术管理及按时培训

（1）强化工作人员技术管理。为避免工作人员出现操作失误所致血透仪器设备风险问题，须相关部门制定并完善好血透室仪器设备培训制度，强化相关人员理论与操作能力。同时，应安排专门的工程师负责血透室仪器设备维修与保养等，并应组织工程师定期学习行业内先进知识与技术，强化其专业技术能力。（2）强化工作人员培训。结合本院血透室工作技能要点，定期予以相关工作人员培训，确保每一位工作人员都能够参与到专业技能培训中，经专业培训强化其专业技能与操作能力。同时，应予以相关工作人员法律教育，以提高其法律意识与风险意识，提高其操作相关仪器设备的专业性。此外，还应强化相关工作人员职业道德培训，促使其提高自身责任感，以确保工作人员能够严格按照院内相关制度进行规范操作，从而减少不良事件发生几率。

4 结语

血透室为临床特殊科室之一，其具有较高风险系数与工作难度，须相关操作人员具备较高操作能力，因此为高风险科室。血透室及医院管理部门应以国家规章制度为标准，从本院血透室实际情况入手，不断完善血透室仪器设备管理制度，采取科学的管理方法强化血透室仪器设备日常维修保养，并加大相关人员综合素养培训与风险意识培训，以利于其应急处理能力、报警处理能力等提高，确保血液透析仪器设备运行正常，从而降低其风险性。