雷公藤多苷联合来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效观察

王泽凤，霍光强，王一丹，郭 慧

（1.河南省新乡市中心医院药学部，河南 新乡 453000；2.河南省新乡市市直机关医院，河南 新乡 453000）

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜病变为主的多系统自身免疫性疾病，以关节压痛、肿胀、晨僵为主要表现，病程持续时间长，长期反复发作，致残率高，对患者的日常生活及身体健康造成严重影响［1］。本研究用雷公藤多苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年4月至2020年3月我院诊治的类风湿关节炎患者，采用随机数字表法分为对照组与研究组各30例。对照组男14例，女16例；年龄41～79岁，平均（55.23±2.51）岁；病程1～8年，平均（4.5±1.2）年；关节功能分级为Ⅱ级15例，Ⅲ级8例，Ⅳ级7例。研究组男14例，女16例；年龄42～76岁，平均（55.22±2.53）岁；病程1～9年，平均（4.8±1.5）年；关节功能分级为Ⅱ级14例，Ⅲ级9例，Ⅳ级7例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①符合美国风湿协会提出的类风湿关节炎诊断标准［2］。②中医诊断按照《中药新药临床研究指导原则》标准［3］，主症为晨僵、关节压痛、肿胀数、气促、乏力，次症为关节麻木、脉紧、舌苔白、健忘、多梦。

2 治疗方法

两组均用来氟米特（LEF）片（苏州长征-欣凯制药有限公司生产，国药准字H20000550）10mg，日2次口服。

研究组加用雷公藤多苷片（远大医药黄石飞云制药有限公司生产，国药准字Z42021212）20mg，口服，日3次。

两组均连续应用4个月后比较疗效，治疗期间均配合生活方式调整，包括合理饮食、控制体重、禁烟、适当运动。

3 观察指标［4］

参照《中药新药临床研究指导原则》制定，主要症状晨僵、关节压痛、肿胀数、气促、乏力，无为0分，轻度为2分，中度为4分，重度为6分；次要症状关节麻木、健忘、多梦，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。观察治疗前后症状积分变化。

实验室指标：ESR（红细胞沉降率）、CRP（C反应蛋白水平）、RF（类风湿因子），测定比较两组患者治疗前、后变化。

观察治疗过程中的不良反应。

4 疗效标准

痊愈：中医症状积分减少大于95%，实验室指标恢复正常。显效：中医症状积分减少70%～95%，实验室指标明显好转但未完全恢复正常。有效：中医症状积分减少30%～70%，实验室指标改善。无效：症状、体征、实验室指标均无改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后ESR、CRP、RF指标比较见表2。

表2 两组治疗前后ESR、CRP、RF指标比较 （±s ）

表2 两组治疗前后ESR、CRP、RF指标比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 ESR（mm/h）CRP（mg/L） RF（IU/mL）研究组 30治疗前 37.5 ±3.4 26.7±5.1 126.15±16.08治疗后 12.69±1.5*△ 2.89±1.0*△ 23.53± 5.35*△对照组 30治疗前 37.3 ±3.6 26.5±5.3 124.23±17.25治疗后 22.23±1.2* 8.87±1.1* 53.19± 8.38*

两组不良反应比较见表3。

表3 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

RA是一种慢性、炎症性的自身免疫系统疾病，在我国RA发病率为0.42%，好发于女性，男女患病比率约1：4。相关研究表明，RA若不进行治疗，约50%患者在2年内会出现骨质侵蚀，进而导致关节畸形及强直等［5］。2018中国类风湿关节炎诊疗指南明确提出RA的治疗目标是达到病情缓解（包括临床缓解和影像学缓解），最终目的是减少致残率，改善患者的生活质量［6］。目前治疗RA的药物很多，大致可以分为五大类：一是非甾体抗炎药（NSAIDs），如阿司匹林、双氯芬酸钠、吲哚美辛等；二是糖皮质激素（GC），如地塞米松等；三是植物药制剂，如雷公藤多苷、白芍总苷等；四是改善病情抗风湿药物（DMARDs），其中又包括传统DMARDs如来氟米特、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等；生物DMARDs如TNF-a、IL-6拮抗剂，靶向合成DMARDs如托法替布（Tofacitinib JAK 抑制剂）。来氟米特在临床上被广泛用于类风湿关节炎的治疗，取得了一定疗效，但是其单用控制率较低。雷公藤多苷是从雷公藤植物中提取的有效成分，具有祛风止痛、抗炎、抗免疫之效［7］。雷公藤多苷与来氟米特联合用药可取得良好的治疗效果，临床缓解度、实验室指标改善程度均较好，且不增加不良反应。

综上所述，来氟米特联合雷公藤多苷治疗类风湿关节炎安全有效。