中药伪品鉴别在药房安全管理中的局限性及对应措施

路 璐

随着近些年中医中药的普及，中药作为治疗疾病的基础，中药品质直接影响患者诊治的效果，严格把控中药质量是药房安全的核心[1]。随着中药价格大幅度波动，中药饮片掺假行为愈演愈烈，为了遏制假药提高药品质量，应提高药房验收者鉴别水平，掌握中药鉴别知识。但在中药鉴别过程中存在一定的局限性，为了确保药效，更好保证安全临床用药，现对中药鉴别对药房安全管理的局限性进行分析，以更好地推动药房规范化管理，提高中医药服务质量[2]。

1 中药造伪方法

中药伪品就是用类似或相似的品种“以假乱真”，常见的有制川乌掺入黑顺片，猪苓中掺入鸡屎苓，白及掺入水白及，川贝母掺入小平贝母，酸枣仁掺入滇枣仁[3]。还有中药质量造假的情况，通过掺入其他物质提升饮片质量，如用硫酸盐来浸泡黄连、白术等，将食盐水填充或涂抹在药材上，通过劣质的药材伪造成优质的药材[4]。制造出颜色、外形、形状与正品极为相似的假货和伪品。

中药劣货为“以次充好”，有些商贩会将正品药材的有效成分提取后掺入到药材中，在浸泡后与未提取的无差异，但药效基本已经丧失，如黄连在浸泡过会有黄色变为浅黄色，并且颜色不均匀，木质纹理不明显且无苦味[5]，可通过饮片的外观辨别以次充好。例如用铅粉黏附虫草的子座和虫体的结合处，能够增加冬虫夏草的重量，通过外观辨别能够鉴别；红花中添加滑石粉和淀粉也可通过外观辨别；熟地黄表面用黑胶泥附着通过外观辨别也能鉴别。

2 药房中药鉴别方法

传统鉴别通过眼观、鼻闻、口尝、手摸、水试、火试等方法进行。

2.1 眼观眼观法通过观察药材的形状、颜色、大小、表面特征、折断面等鉴别药材真伪掺假情况[6]，例如青黛为深蓝色，黄连为黄褐色，丹参为紫红色等，通过辨别药材的颜色就能辨别真伪。

2.2 鼻闻鼻闻法通过辨别药材自身气味以鉴别药材，例如薄荷有薄荷油味、白鲜皮有羊膻味。

2.3 口尝口尝通过品尝药材独有味道进行鉴别，如细辛有辛辣感、黄连有极重的苦味、熊胆先苦后甜，中药材独有酸、甘、辛、苦、咸等味道[7]。

2.4 手感法手感法就是可以通过捏、揉、搓等手法感受药材质地，判断其韧性、黏稠、湿软等特性，如鹿茸手感光滑、熟地黄有黏性、何首乌质地结实[8]。

2.5 水试法水试法是将鉴别的药材放入水中，能够与水发生反应，表现出特殊的现象，例如红花在浸泡后能够出现金黄色溶液，秦皮的浸出液在日光照射下呈现蓝色荧光。

2.6 火试法火试法是将药材用火燃烧观察其具有的特殊变化和反应，如海金沙在点燃后能够出现闪光和爆鸣声，而与其相似的蒲黄和松花粉无此类现象[9]。对于通过传统经验鉴别方法不能鉴别的药材，可通过电学显微镜、光学显微镜观察药材的结构和细胞组成，某些药材能够观察到明显显微结构，如人参、白芍、何首乌可见草酸钙簇晶，石菖蒲、生地黄、甘草可见草酸钙方晶，天麻、苍术、白术、知母、山药可见草酸钙针晶，沉香为草酸钙柱晶。中药房在验收入库管理工作中，传统经验鉴别中药的方法可快速、有效、直观地检验药材，技术人员、药师、管理人员可根据性状特征通过色泽、质地、性状、断面等鉴别，也可通过嗅觉、观察、味觉、触觉、水试、火试等传统方法鉴定。

3 药房鉴定存在的问题及局限性

中药饮片在临床上可直接配方使用，也可制成煎制汤剂，因各地用药风俗存在差异，在某种程度上增加了中药房的鉴别验收难度。中药掺杂非用药部位，如将桑寄生枝叶掺入到桑寄生饮片中；炮制标准不统一，如九蒸九晒的熟地黄色泽漆黑，市面上多见为染色的何首乌和熟地黄饮片，炮制中的小细节也直接影响鉴别结果[10]。

小包装或破壁中药饮片的出现，给中药师在中药鉴别方面带来不利影响。中药饮片验收人员每次验收只能对每个中药品种随机抽取一包进行眼观、手摸、口尝等方法进行鉴别，检验程度不同，有的商家在饮片中掺入劣质药材，验收人员不能及时发现而正常验收入库，导致假劣中药流入药房[11]。鉴别手段受到限制，个别基层医院没有专门的药检机构，无法实行显微鉴别和专业的理化鉴别，难以鉴别中药的质量，只能简单依靠中药房工作人员的工作经验和供货商的信誉来保证药品质量。药房工作人员凭借个人经验鉴别存在一定局限性，在观察、口尝、触摸过程中存在主观判断，容易受到客观因素影响，不能有效、全面地鉴别药品真伪。

4 应对措施

完善质量鉴定标准，保证中药房确立统一、完备、正当的中药质检标准，做到有据可依、有规可循，在传统甄别的基础上提高专业技术水平，有些不法商人将染色剂添加到药材中，增加色泽以次充好，在传统鉴别技术上还需改良测验方法，可采用新的鉴别技术和新型仪器装备对药材有效成分实施检验[12]。

中药采购前应了解中药材市场，对其进行系统调研，充分搜集市场信息和前沿趋势，从购药方案上提供客观的数据，例如夏初时节可购进白鲜皮、薏苡仁、蛇床子、苦参等除湿热的中药，以应对夏季湿疹高发季节，到秋冬季节可采购天冬、百合、芡实等滋阴除燥的药材，适应冬季购药高峰。另外，还有一些药品如薄荷、细辛等储存时间过长药效也会降低[13]。供应商的合格性应严格把控，首先选择品牌道地药材，保证药品标准和质量为上乘。

遵循中药饮片炮制工艺进行鉴别，以防以次充好。根据《雷公炮炙论》中将净选、粉碎、火制、加辅料等方法均有具体阐述，应强调炮制标准的统一性，根据临床需要选择炮制适当的中药材。建立中药鉴定室，在具备条件的医院药房中开展临床药学工作，推进简单的显微鉴定和理化鉴定工作，开展中药优劣、真伪的鉴定，推行饮片含水量测定工作。科学分析处方中饮片用药频度差异，有针对性、有计划性地做好药房采购工作，按照用药需求做到四个季节的用药计划，以制定采购计划，按照季节调整购药清单，春季采购发散风寒药、夏季采购清热降暑药、秋季采购滋阴润燥药、冬季多采购滋补药[14]。

5 小结

中药真伪鉴别问题日益突出，常用中药会出现混淆品、伪品和假药，分析其原因与医院药房鉴别设备简陋、人员专业鉴别知识不足、各地炮制标准不统一、中药采收时节不同、有意做假、掺伪等因素有直接关系。中药为特殊商品，从事中药工作人员应掌握中药专业知识[15]。中药真伪鉴别通过药房工作人员眼观、口尝、鼻闻、手摸、口尝、水试、火试等十分简单的方法，对中药外观形状进行快速鉴别[16]。在市场经济条件下中药被开放进入到流通市场，与此同时见利忘义者大肆制假掺伪、以次充好，在经济利益驱动下中药真伪难辨[17]。我国地域广袤，中药品种繁多，各地均有地产药材，各地习用品和炮制标准不同，同样出现真伪难辨情况。另外，不同季节采收对中药鉴别和有效成分仍然有影响，不同采收季节的中药也能造成真伪难辨。中药在采收后均需进行加工，由于中药品种繁多，产地加工要求不一样，专业知识水平限制，对有效成分会造成破坏的药材甄别难度更大，给药房鉴别带来困难[18]。中药在储运保管过程中，经过数次搬运摩擦，会造成包装袋上的标签丢失，字迹不清楚给中药鉴别带来困难。传统鉴别方法能够鉴别80%的假冒伪劣中药，因此，在推广和使用中药过程中，应保证中药质量，学会使用科学鉴别方法，以维护患者生命安全。