美国FDA批准首种可与仿制对象相互替代的胰岛素生物仿制药Semglee

美国FDA于2021年7月28日批准了一种胰岛素生物仿制药（biosimilar）Semglee（insulin glargine-yfgn，甘精胰岛素-yfgn），可用于成人和儿童治疗1型糖尿病，也可用于成人治疗2型糖尿病。Semglee的仿制对象是Lantus（insulin glargine，甘精胰岛素，一种长效胰岛素类似物），并且可以与Lantus相互替代。Semglee也是FDA批准的第一种可与仿制对象相互替代的胰岛素类生物仿制药产品。

美国有超过3 400万人患有糖尿病。Semglee作为一种生物仿制药，为广大糖尿病患者增加了用药的选择，并可降低用药成本。

Semglee分10 mL瓶装（10 mL vials）和3 mL预装注射笔（3 mL prefilled pens）2种，皮下注射，1日1次。

Semglee的开发商为Mylan制药公司（Mylan Pharmaceuticals Inc.）。