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神曲消食口服液联合锌制剂佐治小儿腹泻50 例疗效观察

2021-03-24文伟黄金华刘燕青张杨

药品评价 2021年1期
关键词:国药准字消食神曲

文伟,黄金华,刘燕青,张杨

赣州市妇幼保健院,江西 赣州 341000

小儿腹泻是儿科常见疾病,以大便次数增多及性状改变为主要特征,常导致患儿出现水、电解质紊乱及营养不良,严重影响患儿正常生长发育[1]。目前临床上对小儿腹泻的治疗多采用饮食治疗、肠道微生态、保护肠黏膜及纠正患儿水、电解质紊乱等常规治疗,但仍有部分患儿治疗效果不甚理想,因此辅以安全有效治疗方案尤为重要。葡萄糖酸锌是临床应用较广的锌制剂,可起到补充营养、消炎、抗过敏的作用,常用于小儿腹泻的治疗中[2]。神曲消食口服液是由焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍等消食健胃、健脾理气的中药制成的液体制剂,常用于小儿饮食不节或喂养不当引起的食积症治疗中[3]。两者联合用于小儿腹泻治疗的相关报道不多,鉴于此,本研究分析神曲消食口服液与锌制剂联合应用于小儿腹泻治疗的效果及安全性,为临床用药提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究将赣州市妇幼保健院2019 年6 月至2020 年3 月接诊的101 例腹泻患儿采用随机数字表法分为观察组和对照组。其中观察组50 例,男性32 例,女性18 例;年龄(4.31±3.14)岁,年龄范围1 个月~14 岁;病程(2.01±0.26)d,病程范围1~4 d。对照组51 例,男性30 例,女性21 例;年龄(4.33±3.16)岁,年龄范围1 个月~13 岁;病程(1.96±0.22)d,病程范围1~3 d。两组一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),研究具有可比性。

1.2 入选标准

(1)纳入标准:①根据诊断均确诊为腹泻[4];②年龄在1 个月~14 岁之间;③签署知情同意书;④患儿近亲属知情同意。(2)排除标准:①重度脱水,严重中毒、伴有生命危险的患儿;②伴有其他脾脏或肝肾功能障碍性疾病;③入院前已在外院诊治或自行服用药物者。④过敏体质患儿。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采取锌制剂和基础治疗,纠正患儿水、电解质紊乱,服用葡萄糖酸钙锌口服溶液[澳诺(中国)制药有限公司,国药准字:H20013241,规格:10 mL],其中年龄<0.5 岁,锌元素10 mg/d;年龄≥0.5 岁,锌元素20 mg/d。口服补液盐Ⅲ(西安安健药业有限公司,国药准字H20090205,规格:每包5.125 g),1~2 袋/次,溶于温水中服用,且服用蒙脱石散(浙江海力生制药有限公司,国药准字H19980050,规格:3 g),1 岁以下患儿1 袋/d,3 次/d;1~2 岁患儿,2 袋/d,3 次/d;2~14 岁患儿3 g/次,3 次/d。且进行补液、对症治疗:呕吐应用多潘立酮片(西安杨森制药有限公司,国药准字H10910003,规格:10 mg),2.5 mg/次,3 次/d,1 岁以下使用西咪替丁(山西太原药业有限公司,国药准字H14022108,规格:0.2 g),10 mg.kg-1.次-1,2 次/d;发热超过38.5 ℃使用对乙酰氨基酚混悬滴液(上海强生制药有限公司,国药准字H19990007,规格:15 mL∶1.5 g),同时依据药敏试验结果选用抗生素控制感染。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上口服神曲消食口服液(扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司,国药准字:Z20153035,规格:每1 mL 相当于饮片0.733 g),其中年龄<5 岁,5 mL/次,3 次/d;年龄≥5 岁,10 mL/次,3 次/d。两组患儿均治疗10 d。

1.4 观察及评价指标

(1)疗效评估[5]:根据《中药症候学》对患儿治疗前、后的症状评分进行评估,主要为腹泻、腹胀、腹痛、及大便性质异常,按无(0 分)、轻(2 分)、中(4 分)、重(6 分)分级评分。显效:临床症状消失,症状积分减少≥70%;有效:临床症状显著改善,症状积分减少30%~69%;无效:临床症状无明显改善,症状积分减少<30%,治疗总有效率=显效率+有效率。(2)微量元素:在治疗前和治疗10 d后取患儿清晨静脉血2 mL,使用原子吸收光谱仪(北京博晖创新光电技术股份有限公司,BH 系列),测定患儿的锌、钙、铁等微量元素含量。(3)营养指标:治疗前和治疗10 d 后,取患者清晨静脉血3 mL,使用全自动生化仪(上海科华实验系统有限公司,ZY-1280)检测患儿的血清纤维结合蛋白(FN)以及白蛋白(ALB)。(4)用药安全性;对比皮疹、便秘,食欲不振等不良反应发生的例数和严重程度,其中轻度为症状轻无须处理;中度为有明显症状,重要器官或系统功能中度损害;重度为重要器官或系统功能有严重损害,导致残疾或危及生命。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效评估比较

治疗后,观察组的总有效率(98.00%)高于对照组(84.31%),差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组腹泻患儿疗效对比[例(%)]

2.2 两组微量元素比较

治疗前,两组的锌、钙、铁含量相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗10 d 后,两组锌、钙、铁含量均较治疗前增加,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患儿治疗前、后的微量元素对比

表2 两组患儿治疗前、后的微量元素对比

注:与本组治疗前相比,aP<0.05。

2.3 两组FN 和ALB 含量比较

治疗前,两组的FN、ALB 相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗10 d 后,两组FN、ALB均较干预前增加,且观察组均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患儿FN和ALB含量对比(mg/L,)

表3 两组患儿FN和ALB含量对比(mg/L,)

注:与本组治疗前相比,aP<0.05。

2.4 两组安全性比较

对照组不良反应共2 例(3.92%),其中便秘1例,食欲不振1 例;观察组不良反应共3 例(6.00%),其中便秘2 例,皮疹1 例。且两组不良反应均为轻症,未进行人为干预,停药后症状消失,两组的不良反应发生率相比,差异无统计学意义(χ2=0.001,P=0.982)。

3 讨论

小儿腹泻多由病毒、细菌、真菌或寄生虫引起,也可由肠外感染、抗生素滥用所致的肠道菌群紊乱诱发。同时与过敏、饮食不洁、气候转变有关。中医认为腹泻属“泄泻”,小儿因脏腑娇嫩、脾血不足易导致“脾胃两虚”,造成腹泻症状。以腹泻、腹胀、腹痛及大便性质异常改变为主要特征,患儿腹泻常伴随脱水、营养物质及微量元素丢失情况[6]。其中锌含量的缺乏可使患儿免疫功能下降、且易引发蛋白质合成障碍,影响患儿智力发育。缺钙易使患儿的骨密度降低,肌腱松弛,体型和体态发生改变,严重可导致佝偻。缺铁更易引发消化道功能紊乱,增加患儿食欲不振、恶心呕吐的频率。FN 为纤维连接蛋白,可激活和再生受损细胞,且在衰老细胞过程中和囊泡运输中都起到关键性作用。ALB是清蛋白,作为是人体血浆中最主要的蛋白质,可反映出机体营养与渗透压的变化。

葡萄糖酸锌口服溶液适用于缺锌人群、可促进小儿生长发育、提高患儿的食欲、有利于患儿的营养补给。葡萄糖酸锌口服溶液能够有效提升肠黏膜细胞再生速度,可改善肠黏膜重吸收水和钠的作用,恢复肠黏膜正常的生理功能,减少水电解质分泌,并且葡萄糖酸锌口服溶液还可促进肠道分泌免疫蛋白A,提升肠黏膜刷状缘酶水平,进而改善机体抵抗力及免疫力,进而在一定程度上缓解腹泻症状[7]。但是在基础治疗后单一给予锌制剂所能取得的效果有限,临床仍需辅助促吸收药物来改善患者的胃肠功能,进而更好地改善患儿的临床症状。本研究中观察组在给予锌制剂(葡萄糖酸锌口服溶液)的基础上增加使用神曲消食口服液,该药是由多种中药制成的利于人体消化吸收的药液,具有促进胃肠道蠕动、恢复胃肠道动力,强健脾胃的功能。此药能缓解腹痛、腹胀等症状。药液中的焦神曲、焦山楂消食利水;焦麦芽可导滞益气;党参、白芍可补气调和,增强机体免疫力;茯苓健脾护胃。诸药联用,可充分调节脾胃,益气补虚。现代药理学证明,神曲中含有酵母菌、酶类以及挥发油等多种曲剂和微量元素,可促进患儿消化液的分泌,降低小肠推进率,可有效降低腹泻频次[6]。此外,神曲可通过氧化供能,促进机体对蛋白质的消化吸收和利用,改善患儿营养状况。本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组。同时,在治疗10 d 后,两组锌、钙、铁含量均较干预前增加,且观察组均高于对照组。两组FN、ALB 均较干预前增加,且观察组均高于对照组。说明神曲消食口服液联合锌制剂的治疗效果显著,利于效提高患儿机体的微量元素及机体的营养状况,利于患儿病情转归。此外,两组的不良反应发生率相比,差异不显著,说明两药联合使用不增加明显的副作用,安全性有一定保障。

综上所述,神曲消食口服液联合锌制剂可提高小儿腹泻的治疗效果,增加患儿机体的锌、钙、铁含量等微量元素,不良反应较少,具有较高的安全性,临床用药上可参考使用。

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