参松养心胶囊联合普罗帕酮对室性期前收缩患者心电图指标的影响

梅丽芳 郑丽燕 吴双燕 谈玲 杨媛

室性期前收缩属于常见的心律失常，临床症状多表现为心悸、胸闷，其原因在于期前收缩后出现心律增强及代偿间歇。该类型疾病易引起多种非器质或器质性心脏病，需要尽早治疗，降低人体器官受到严重损害，尤其是器质性心脏病引起的室性期前收缩危害，处于易损期的疾病可能会导致血流动力学受到影响，甚至出现猝死危机[1]。临床治疗手段以药物为主，以抗心律失常为主，普罗帕酮属于钠通道阻滞药物，可以快速抗心律失常，对于心力衰竭等多种心律失常均有较好的疗效，但该药物负性肌力显著，不适用于心肌梗死患者，临床常进行联合用药。相关研究显示，参松养心胶囊具有活血通络，宁心定悸的疗效，在治疗室性期前收缩上有显著效果。本研究将对参松养心胶囊与普罗帕酮的联合用药效果进行分析，内容具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

取2017年6月-2020年2月本院收治的78例室性期前收缩患者为研究对象，纳入标准：（1）符合室性期前收缩中西医的诊断标准；（2）经心脏彩超、心肌酶谱等检查证实；（3）停用抗心律药物时间为5个半衰期及以上；（4）经头颅MRI/CT排除存在蛛网膜下腔出血、颅内肿瘤、脑出血等情况。排除标准：（1）同期服用其他抗心律失常药物；（2）合并哮喘或心动过缓、心肌梗死、明显心衰等心脏类型疾病；（3）室早Lown分级处于4B及以上等级；（4）存在不稳定型的心绞痛或病因未明的室性期前收缩；（5）患者为妊娠期妇女或存在依从性差、精神障碍。患者对本研究知情，签署知情同意书，且积极配合试验。本次研究获得本院医院伦理委员会批准。以就诊顺序分组，对照组和观察组各39例。观察组男21例，女18例，年龄36～85岁，平均（68.16±9.23）岁；病程3～11年，平均（7.85±1.21）年；合并心绞痛12例，陈旧性心肌梗死8例，缺血性心肌病19例。对照组男19例，女20例，年龄37～88岁，平均（69.13±8.26）岁；病程3～10年，平均（8.11±0.97）年；合并心绞痛13例，陈旧性心肌梗死9例，缺血性心肌病17例。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 诊断标准

符合《黄宛临床心电图学》中关于室性期前收缩的诊断标准：临床症状多表现为心悸、心跳出现停搏感等相关症状，通过常规ECG与动态心电图进行判断，期前收缩次数＞300次/h，QRS波群提前出现，且时限≥0.12 s；多个室性期前收缩一般联律间期固定，不超过0.08 s；室性期前收缩的T波方向与QRS波群呈现相反趋势，ST段呈现继发性变化[2]。中医辨证符合《室性早搏中医证候及用药规律文献分析》的诊断标准，以气血津液为主，辅助以病因及脏腑辨证，室性期前收缩辨证为气阴两虚、心络淤阻[3]。

1.3 治疗方法

对照组服用普罗帕酮联合复方丹参片治疗，服用方法为：口服复方丹参片（生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司，国药准字Z44023372，0.32 g/片），3次/d，3片/次，均于餐后30 min服用；普罗帕酮片（生产厂家：江苏鹏鹞药业有限公司，国药准字H32021004，50 mg/片），3次/d，2片/次，连续服用28 d为1个疗程。

观察组采用普罗帕酮联合参松养心胶囊服用，普罗帕酮服用方法同上，参松养心胶囊（生产厂家：北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032，0.4 g/粒），4粒/次，3次/d，连续治疗28 d后进行疗效评定，观察患者的临床症状及动态心电图。

1.4 观察指标

采用MedSun型18/12导联动态心电图分析系统（深圳理邦精密仪器股份有限公司）进行24 h动态心电图监测，并记录两组患者治疗前后的室性期前收缩次数、心率，观察两组患者的心悸、胸闷、失眠等伴随症状改善情况，分析动态心电图的变化，于治疗前、治疗28 d后进行动态心电图检查，并记录平均心率及心律失常的发生频率、时间等。

1.5 疗效判定标准

动态心电图改善评定标准参照《心血管药物临床试验评价方法的建议》制定改善疗效标准，（1）显著：心电图检测结果显示室性期前收缩基本消失或减少90% 以上；（2）有效：室性期前收缩减少50% ～90% ；（3）无效：室性期前收缩减少幅度低于50% ；（4）进展：相比治疗前心电图，病情出现进展，心律失常变得更加严重[4]。心电图改善率=（显著+有效）/总例数×100% 。

临床症状改善标准参照文献[4]制定，分为显著：经治疗，心悸、胸闷等相关症状消失；有效：上述的相关伴随症状明显改善；无效：上述临床症状未出现变化，或者出现加重。临床症状改善率=（显著+有效）/总例数×100% 。

1.6 统计学处理

使用SPSS 22.0统计进行数据分析，研究所得的室性期前收缩次数、总心率为计量资料，以（±s）表示，采用t检验，动态心电图改善及临床症状改善情况为计数资料，用率（% ）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的心率指标对比

治疗前，两组患者的心率指标比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组的室性期前收缩次数、心率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的心率指标对比情况 （±s）

表1 两组患者治疗前后的心率指标对比情况 （±s）

*与本组治疗前相比，P＜0.05。

组别 室性期前收缩次数（次/24 h） 心率（次/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=39） 5 049±1 239 1 375±864* 120.56±12.82 97.68±13.67*对照组（n=39） 5 216±1 178 2 129±837* 126.07±13.58 108.81±14.29*t值 0.610 3.914 1.843 3.515 P值 0.544 0.001 0.069 0.001

2.2 两组患者心电图改善率对比

观察组的动态心电图改善率82.05% ，明显高于对照组的56.41% ，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者心电图改善有效率对比 例（% ）

2.3 两组患者临床症状改善情况对比

观察组的临床症状改善率为97.44% ，明显高于对照组的84.62% ，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者临床治疗效果对比 例（% ）

3 讨论

室性期前收缩属于常见的临床心律失常疾病，指心室的异常点被激活出现额外心跳，在正常心跳前出现室性期前收缩，多表现为心悸、心慌，健康人群与心脏病患者均有可能出现，但症状明显的才需要进行治疗[5]。相关研究显示，神经体液、自主神经的功能失调会引起室性期前收缩，睡眠、运动等活动均会引发室性心律失常，而功能失调将会导致交感神经张力增强促进室性期前收缩的产生，副交感神经张力减弱也会引发室性期前收缩的出现。临床认为室性期前收缩与心率变异性存在相关关系，变异性的降低会引发室性期前收缩的产生，常用对症药物以抗心律失常为主，但大多常用西药的适应证严格且不良反应较大，抑制心肌及心脏传导系统的影响较大[6]。而近年来中医治疗室性期前收缩有比较理想的效果，中医络病理论认为心律失常的病根为气阴两虚造成心络络虚、络脉淤阻，脉络虚则会引发心神失养，络脉淤阻则会引发心神不安及心律失常的临床症状。应用动态心电图监测可以有效检测室性期前收缩，研究显示，检出率可以达到40% 以上，因此采用监测心电图判断疗效具有高敏感性。本研究显示联合参松养心胶囊与普罗帕酮可以有效改善室性期前收缩的临床症状及心电图，避免了大剂量普罗帕酮服用产生不良反应，弥补了参松养心胶囊起效慢的不足[7]。

普罗帕酮属于常见抗心律失常药物，对室性期前收缩有较好的疗效，短期少量服用不良反应较少，大量长期服用会产生中毒现象，出现致死风险，临床多采用联合用药，减少剂量，降低不良反应。复方丹参片属于理血剂中成药，其功效为活血化瘀，理气止痛，针对气滞血瘀导致的胸闷、心悸有较好的疗效；以丹参为主祛瘀止痛，以三七为辅进行活血通脉，以冰片为佐可芳香开窍，诸药同服，共奏理气止痛、去除淤血之功。但是临床没有研究可证明该药对突发心脏病起到有效作用，丹参、冰片属于寒性药材，长期服用对胃部造成负担与伤害，产生胃溃疡疾病，身体寒凉的患者服用会加重虚寒[8]。

参松养心胶囊同样属于中成药，其功效为益气养阴、活血通络，缓解自主神经功能失衡状态[9]。药方中五味子、人参、麦冬组成生脉饮，起益气养心阴之效；黄连可泻心火，宁心静神，山茱萸、桑寄生起滋阴补肾，固本元之效，酸枣仁、龙骨宁可定心悸，丹参、甘松、赤芍等起理气化瘀、开郁醒脾之疗效；诸方讲究补、养、敛联合治疗，具有宁心定悸、滋养益气之功效，有效改善人体的应激状态，降低心律失常频率，改善心悸、胸闷、乏力等临床表现[10]。

本研究显示，治疗前，两组患者的室性期前收缩次数、心率无统计学意义（P＞0.05），经过治疗后，观察组的室性期前收缩次数、心率明显低于对照组（P＜0.05），其原因在于参松养心胶囊联合普罗帕酮具有理想的治疗效果，调节人体内离子通道，抑制心肌细胞的兴奋，从而延长动作电位时程，达到抗心律失常的作用，改善室性期前收缩数量及心率[11]。观察组的动态心电图及临床症状改善率均明显高于对照组（P＜0.05），参松养心胶囊可以调节、改善自主神经功能，降低心律失常频次，益气养阴、活血通络，从而加快心肌细胞的代谢速度，根本上治疗心律失常，参松养心胶囊的起效较慢，联合普罗帕酮服用加快起效时间，降低单一普罗帕酮大剂量服用出现不良反应，治疗效果更佳[12]。

综上所述，采用参松养心胶囊可以起到宁心定悸、滋养益气，普罗帕酮具有降低心肌兴奋性的功效，联合用药可以有效改善室性期前收缩的心电图及临床症状，安全性较高，起效较快，值得临床推广。