加味逍遥汤联合戊酸雌二醇治疗月经不调的临床效果评价

胥杜娟，王安（江西中医药大学附属生殖医院，江西 南昌 330004）

月经不调是当代女性的常见妇科疾病，现代社会女性由于生活压力和经济压力的不断增大，且由于生活中情绪波动较大，极易诱发月经紊乱。月经不调是指女性的月经周期、经期长短、月经量、经色等等发生异常，好发于育龄女性，表现为月经周期不规律、经期异常、月经量减少、经色偏暗、经质极其稀少且（或）含淤血块［1］。对于月经不调患者的治疗，当前，临床上多采用激素替代疗法，但患者可出现较多的不良反应，且需要长期用药，患者往往依从性较差，治疗效果也难以满意［2］。本研究选取月经不调患者98例，探究了加味逍遥汤与戊酸雌二醇联合用药方案的治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年12月~2021年2月我院生殖医学科门诊进行治疗的98例月经不调患者作为研究对象，所有患者对本研究均知情，并签署相关知情同意书。根据随机数字表法，将所有患者分为观察组和对照组各49例。观察组年龄21~40（28.24±3.21）岁；病程3个月~5年，平均2.24±0.56年；婚否：未婚19例、已婚30例；类型：月经过多10例、月经过少14例、月经先期12例、月经后期9例、月经无定期4例。对照组年龄19~38（27.91±3.75）岁；病程4个月~5年，平均2.47±0.33年；婚否：未婚22例、已婚27例；类型：月经过多9例、月经过少16例、月经先期11例、月经后期8例、月经无定期5例。两组患者年龄、病程、婚育情况等基础资料比较，无显著性差异（P＞0.05），可进行对比研究。我院医学伦理委员会批准本研究实施。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：患者临床症状符合《妇产科学》［3］、《中医妇科学》［4］中月经不调的相关诊断标准；患者经B超、性激素等检查确诊；近3个月未服用激素类药物；无药物过敏反应者；病历资料完整者。排除标准：因器质性疾病导致的月经不调；合并心、脑、肾等重要脏器严重疾病者；伴有精神障碍或认知功能不全，不能配合治疗者；哺乳期患者。

1.3 方法 对照组给予戊酸雌二醇（商品名：补乐佳；生产企业：Delpharm Lille SAS；注册证号：JX20100066），口服，1mg/次，1片/d，于月经第5d开始服用，连续服用21d，共治疗3个月经周期。观察组采用加味逍遥汤联合戊酸雌二醇治疗，戊酸雌二醇用法用量同对照组。加味逍遥汤方药组成：柴胡10g，甘草10g，茯苓15g，白术15g，当归15g，香附15g，白芍15g，丹参30g，生姜6g，薄荷6g，熟地黄15g，桑椹15g，川芎10g，杜仲20g，女贞子15g，党参20g。服用方法：每次月经后第4日开始服用，水煎400ml，l剂/d，早晚各服l次，连续服用1w，共治疗3个月经周期。

1.4 临床观察指标 （1）治疗3个月经周期后评价两组的临床疗效。治疗效果判断以《中药新药临床研究指导原则》［5］中相关标准为依据。治愈：患者月经周期恢复正常，为24~32d，临床症状消失，停药后未复发；显效：患者月经周期恢复至20~36d，临床症状改善明显，停药后未复发；有效：患者月经周期有所恢复，临床症状有所改善，但停药后可出现复发；无效：患者临床症状无改善，月经周期无改变。总有效=治愈+显效+有效。（2）比较两组患者治疗前后性激素水平。分别于治疗前和治疗3个月经周期后，在月经第3d采集患者清晨空腹静脉血，经离心处理后采用放射免疫检测法检测黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）指标。（3）统计两组患者治疗后的不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件处理数据。计量资料采用±s表示，行t检验；计数资料采用n（%）表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组治疗有效45例，总有效率91.84%，对照组治疗有效37例，总有效率75.51%，两组比较，观察组疗效明显更好，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者的性激素水平比较 经过3个月经周期治疗后，两组患者的黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）水平均明显下降，且观察组下降的更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s，mlU/ml）

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s，mlU/ml）

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2.3 两组患者出现不良反应情况比较 在3个月的治疗周期中，两组患者均未出现严重不良反应，经且干预后均痊愈。但观察组出现恶心呕吐患者1例，头晕发热患者2例，不良反应发生率为6.12%（3/49），对照组患者出现恶心呕吐患者3例，头晕发热患者3例，药物过敏患者1例，胸闷患者3例，不良反应发生率为20.41%（10/49），观察组的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.346，P=0.037）。

3 讨论

月经不调在当前临床上的发病率越来越高，女性可出现月经出血量及月经周期异常，同时还可伴随全身不适症状［6］。月经不调的发病原因主要是由于患者的神经内分泌失调造成体内性激素分泌紊乱所致，正常月经周期的维持依赖于下丘脑-垂体-卵巢（H-P-O）性腺轴来调节，任何环节发生障碍都有可能导致月经失调［7］。目前，西医多采用雌孕激素进行治疗，戊酸雌二醇为临床常用的治疗月经失调的药物，既可与性激素结合球蛋白个异性结合，也可与白蛋白非特异性结合，有效改善子宫内膜结构，促进子宫内膜呈周期性改变［8］。但该方法较为单一，且长期用药极易引发多种不良反应，影响治疗效果。

关于女性月经周期的生理变化，《黄帝内经》有云，“女子二七而天葵至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下”。对于女性月经不调，则在沈金鳌的《妇科玉尺》描述为“经贵乎如期，若来时或前或后，或多或少，或月二三至，或数月一至，皆为不调”［7］。在祖国医学中，将月经不调归为“乱经”、“月经愆期”的范畴，是由于肝气郁结，长期气滞血瘀所引起［9］。传统中医治疗中，对于月经不调的治疗方案的选择是根据辩证论治理论结合女性患者生理病理特点予以实施的，以肝、肾、脾、气血结合寒热虚实从而辩证施治。

逍遥汤是近年来临床上中医常用于治疗月经不调的两种方剂之一，逍遥汤基础方有养血调经、疏肝健脾之功，具有调节内分泌和抗雌激素的作用［10］，增加熟地黄和桑椹可滋阴补血，益气明目；川穹可活血行气、祛风止痛；杜仲可补益肝肾，强筋健骨；女贞子可滋补肝肾，益精壮阳；党参具有补中益气，健脾益肺之功效。因此，加味逍遥汤可补肾、养血、活血、通气并行,刚柔并济、阴阳中和，调经功能甚佳［11］。本研究结果显示，观察组治疗有效45例，总有效率91.84%，对照组治疗有效37例，总有效率75.51%，两组比较，观察组疗效明显更好，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者性激素水平比较，无显著性差异（P＞0.05）；经过3个月经周期治疗后，两组患者的黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）水平均明显下降，且观察组下降的更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明两者联用效果更优。同时，经临床观察，在整个治疗周期中，观察组的不良反应发生率为6.12%（3/49），对照组的不良反应发生率为20.41%（10/49），两组比较，观察组的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明加味逍遥汤可在一定程度上降低患者发生不良反应的风险，这与黄碧波［12］、肖曼江［13］在文献中报的研究结果大致相同。说明联合使用加味逍遥汤治疗可以有效降低药物不良反应的发生。这是由于加味逍遥汤对患者的神经系统和内分泌系统可起到调节作用，能显著提升患者体内雌激素的活性，从而可控制患者使用激素类药物的剂量，确保治疗的安全性。

综上所述，对于月经不调患者，在戊酸雌二醇的基础上联合加味逍遥汤辅助治疗能有效提升临床治疗效果，维持患者性激素水平的稳定，促进患者月经周期的恢复，且可降低患者发生不良反应的风险，值得临床推广应用。