食品包装材料法律法规对矿物油的管控进展

徐莹 徐继俊

摘要：矿物油（mineral oil hydrocarbons， MOHs）是复杂的化学混合物，其成分决定了它的毒性，饱和烃类矿物油（MOSH）具有生物蓄积性，芳香烃类矿物油（MOAH）具有致突性和致癌性，以及潜在的内分泌干扰物。由于受矿物油污染的食品对人体健康存在安全风险，欧盟及其成员国发布了相关法规标准对其在食品接触材料中的使用进行管控。

关键词：矿物油；食品接触材料；法规标准

中图分类号：TB48 文献标识码：A 文章编号：1400 （2021） 01-0027-05

Management Progress of Mineral Oil in Food Contact Material Regulations and Standards

XU Ying， XU Ji-jun

（Shanghai Tobacco Package Printing Co.， LTD， The Tobacco Industry Cigarette Packaging Printing Key Standard Laboratory， Shanghai 200137， China）

Abstract： The mineral oil hydrocarbons （mineral oil hydrocarbons， MOHs） are complex chemical mixtures， their composition determines its toxicity. Mineral oil saturated hydrocarbons （MOSH） has bioaccumulation effect. Mineral oil aromatic hydrocarbons （MOAH） are considered to be potentially mutagenic and carcinogenic， and are potential endocrine disruptors. As food contaminated by MOHs may pose safety risks to human health， the European Union and its member states have issued relevant regulations and standards to restrict their application in food contact materials.

Keywords： mineral oil hydrocarbons； food contact material； regulations and standards

矿物油（mineral oil hydrocarbons， MOHs）是复杂的化学混合物，通常源于石油，它们主要包括饱和烃类矿物油（mineral oil saturated hydrocarbons， MOSH）和芳香烃类矿物油（miner oil aromatic hydrocarbons， MOAH）。饱和烃类矿物油由直链、支链及环状组成；芳香烃类矿物油由聚芳烃化合物组成[1]。食品中的矿物油污染物有不同的来源，首先是由于矿物油在塑料、粘合剂、橡胶制品、纸板、印刷油墨等食品接触材料中用作添加剂以及在食品和食品接触材料生产中作为润滑剂、消泡剂、清洁剂和不粘剂等；其次是食品和食品接触材料受到环境污染和非有意添加污染；此外，含有回收纸纤维的纸和纸板是食品中矿物油污染的重要来源，回收纸制品所用的纸纤维往往来自旧报纸和刊物等用纸，尽管使用前经过化学消解或其他处理，但仍无法完全去除回收纸制品中的油墨、粘合剂等含矿物油的物质或材料[2-3]。人们食用了被矿物油污染的食品，可能对自身的健康造成影响。欧洲食品安全局（EFSA）指出人群通过膳食暴露矿物油的健康风险是值得关注的[1]。我们将国内外食品接触材料法规标准对矿物油的管控措施进行分析，发现欧盟部分发达国家政府和行业对食品中矿物油的污染比较重视，并且出台了一些建议措施进行管控。因此，本文主要介绍了矿物油的危害，以及食品接触材料中矿物油的相关法规标准，旨在为相关企业和机构提供技术参考。

1 矿物油的危害

食品中的矿物油污染会对人体健康造成安全风险。矿物油混合物的成分决定了它的毒性，研究表明，矿物油为低等至中等毒性物质。MOSH的毒性较小，主要体现其具有生物蓄积性，碳数C16-C35的烷烴主要蓄积在脂肪组织、淋巴结、脾脏和肝脏中形成微型肉芽肿；含有3-7个芳香环的MOAH具有致突性和致癌性，以及可能是内分泌干扰物[1，4]。

食品及食品包装纸中的矿物油污染风险已引起各国的高度关注。早在1991年就有研究报道称在用麻袋包装的农产品，包括可可豆、咖啡豆和大米等受到矿物油的污染，污染源来自食品接触材料麻袋，这些麻袋均经矿物油进行处理来提高其纺丝性能，研究发现矿物油（包括MOAH）最高达到100mg/kg的水平从麻袋迁移到食物中[5-6]。自此，陆续有报道在食品包装纸、披萨包装盒、热熔胶等食品接触材料中检出矿物油，特别是用再生纸和纸板包装的干性食品经常受到MOSH和MOAH的污染，一些样品的MOSH含量超出由食品添加剂联合专家委员会（JECFA）建议安全阈值的10-100倍[7-12]。2020年5月，德国化学和兽医研究办公室（CVUA）在市场上的婴儿配方奶粉中发现了矿物油。测试结果显示，婴儿配方奶粉样品中92%的样品被MOSH污染，而21%的样品被MOAH污染，抽检的样品对象包括雀巢（Nestlé），诺瓦拉克（Novalac）和呼玛娜（Humana）品牌的婴儿配方奶。[13]在婴儿食品中含有致癌物质MOAH是零容忍的，因此，对矿物油的管控势在必行。

2 食品接触材料法规标准对矿物油的管控要求

由于对矿物油的毒理学研究和风险评估尚不完善，因此，目前国内外针对矿物油的法规标准还是比较缺失的，主要关注的地区是欧盟及其成员国，发布了相关法规标准限制矿物油在食品接触材料中的使用，并强化市场监管。

2.1欧盟

在不同类型的食品接触材料中使用矿物油应符合欧盟法规EC No 1935/2004《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590和89/109/EEC指令》中有关食品接触材料的一般规定。欧盟委员会法规EU No 10/2011《关于与食品接触的塑料材料和物品》在其添加剂和单体肯定清单中列出了三种授权的矿物油（FCM#93-95）作为添加剂，并且还包括一种石油烃树脂（FCM#97）（表1）。

2017年，歐洲委员会通过了EU 2017/84建议书，就食品和食品接触材料和制品中的矿物油监管做出指示。首先在2017及2018年期间，各成员国食品及食品接触材料制造商、加工商和经销商应积极参与，监控食品中矿物油的存在。第二是为确保在实施过程中得到可靠和具有可对比的结果，成员国应依据欧盟参考实验室（EU-RL）制定的相应指南实施。第三是成员国应根据委员会法规（EC）No 333/2007要求进行食品及预包装取样。如在贮存、处理过程等供应链中发现其他食品接触材料的使用也会引入矿物油，也应进行考察。第四是成员国可通过请求欧盟食品接触材料参考实验室（EU-RL）的技术支持来分析食品及食品接触材料中MOSH和MOAH的存在情况进行分析，以确保生成的数据可靠且具有可对比。第五是若在食品中检测到矿物油，成员国应对生产和处理方法、危害分析和关键控制点（HACCP）或相似的系统和污染防治实施措施等展开调查，尽可能覆盖会影响或控制污染的食品经营者运作系统来确定可能的来源。第六是若在食品接触材料中检测到矿物油或矿物油来源于食品接触材料，成员国应收集包装材料的种类和组成、功能阻隔层的存在和包装食品的保质期等食品接触材料数据，并对指南中指出的食品接触材料的制造商、加工商和经销商进行食品接触材料的生产和处理方法，以及委员会法规（EC）No 2023/2006良好的生产规范要求进行调查。该建议主要通过要求成员国中食品和食品接触材料的相关经营者对食品和食品接触材料中的矿物油含量进行考察分析，提出如检测到阳性样品应重点开展进一步的调查，确定污染来源，这些监测数据要求提交给欧盟食品安全署（EFSA）。基于这些监测数据，欧盟后续可能会针对性的出台相应措施，这有利于推动更有效地开展食品接触材料中矿物油的管控。

2.2德国

德国联邦食品、农业和消费者保护部（BMELV）致力于修订《消费品条例》第21条法令和第22条法令，来控制矿物油从再生纸和纸板向食品迁移。2020年4月29日，BMELV发布的《消费品条例》第21条法令（“印刷油墨法令”）最新修订草案中包含许可使用的油墨成分列表及限制要求，该列表中许可使用的矿物油与塑料法规EU 10/2011（表1）中授权的相同。此外，BMELV于2020年8月17日将《消费品条例》的第22条法令最新修订草案（“矿物油法令”）通知了欧洲委员会（EC）。更新版本要求在包含再生纸的纸张、纸板或硬纸板食品接触材料中使用功能屏障，以防止MOAH转移到食品中。如果可以证明未超过以下条件，则视为未进行迁移：每千克食物中MOAH总含量的检出限为0.5 mg；或者每千克食品模拟量中MOAH总含量的检出限为0.15 mg。可见，德国政府非常重视食品接触材料中的矿物油污染现状，针对矿物油的管控措施相对比较全面严格。

2.3瑞士

瑞士为了控制食品中的矿物油污染，在RS 817.023.21《关于材料和制品法规》中规定纸和纸板的材料和制品中如要使用再生纸和纸板，必须满足迁移限量要求或者由符合生产要求的未印刷原始纤维制成。此外，在法规附件2《允许用于塑料的物质和要求》和附件10《允许用于印刷油墨的物质及要求》中允许使用7种矿物油和蜡（表2），其中石油烃树脂（氢化）；白色矿物油，石蜡，石油衍生烃类原料是已评估物质，这两种物质在EU No 10/2011也是授权使用的；其他5种物质均是未评估物质，说明它们还没有经过毒理学评估，但是默认在食品或食品模拟物中迁移限量值在0.01 mg/kg（10 ppb）以内还是被允许使用的。

2.4法国

在2016年11月，6家法国零售商限制了自有品牌食品中的矿物油残留，食品中MOSH不得超过2 mg/kg限值，MOAH完全禁止[14]。2017年3月8日，法国食品，环境与职业健康与安全局（ANSES）发表了关于“矿物油从再生纸和纸板包装中迁移到食品中的意见”。ANSES首先针对纸和纸板包装中矿物油的主要来源采取行动，建议在纸和纸板包装的生产过程中使用不含MOAH的印刷油墨、胶水、添加剂和加工助剂。此外，鉴于由再生纤维制成的纸和纸板包装的矿物油污染，ANSES建议限制再生纤维中的MOAH含量，研究在印刷领域中使用不含MOAH的印刷油墨、胶水、添加剂和加工助剂（杂志，报纸和其他绘图纸）的可行性，其次研究在回收过程中导致矿物油引入回收纸和纸板包装中的步骤（分类，纸浆制造等），这将有助于确定减少回收纤维污染的技术手段（更有效的分选，减少交叉污染，改善脱墨过程等）。最后，ANSES建议使用障碍物来限制矿物油从食品接触材料到食品的迁移。实际上，将各种用作阻隔层的涂料（PET、丙烯酸酯、聚酰胺、淀粉等）直接应用于纸张和纸板包装，确实是研究报告提出的一种限制污染物迁移的解决方案[15-16]。总之，该建议提出通过来源控制（使用不含MOAH的印刷油墨、胶水、添加剂和加工助剂），再生纸回收步骤控制，以及应用阻隔层来防止矿物油从再生纸和纸板包装中迁移到食品。

3 結语

食品接触材料中的矿物油会迁移进入食品，由于其具有低等至中等毒性，会对人体健康造成危害，近年来时有食品中的矿物油污染事件发生。目前，欧盟及其成员国对食品接触材料中的矿物油比较重视，颁布了相应的法规标准，对其使用进行规范。针对食品中矿物油污染现状，欧盟政府和机构建议指出通过源头控制，引入功能阻隔层，以及建立并实施良好生产规范等措施，对食品接触材料中矿物油的风险管控有一定的效果。

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