兴化针刀法配合金天格胶囊治疗骨质疏松性脊椎压缩性骨折疼痛45例

谢建荣，林 彬，赖华祯，王玉祥，王晓迪，温弘成，谢晓焜，刘云滨

（龙岩人民医院，福建 龙岩364000）

骨质疏松性脊椎压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是由骨质疏松引起骨强度下降，在没有外力或轻中度外力状况下造成脊椎压缩性骨折的疾病［1］。随着人口老龄化，OVCF的发病率逐年增加，给家庭及社会造成严重的负担，因此，尽早、尽快减轻患者疼痛、改善腰椎功能、避免长期卧床成为OVCF首要的治疗目标。笔者师从兴化针刀法创始人许振南老师，在常规治疗基础上，采用兴化针刀法配合金天格胶囊治疗OVCF 45例，标本兼治，取得满意疗效，现总结如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 ①参照《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识（第三稿·2014版）》［2］中骨质疏松症的诊断标准，临床表现为周身疼痛，身高降低，驼背，脆性骨折及呼吸系统受影响等，骨密度检测T≤-2 SD。②胸腰椎MRI影像提示：椎体呈骨折征象，在损伤的椎体周围有明显的水肿、出血，不伴神经脊髓损伤的稳定性单纯胸腰椎压缩性骨折［3］。

1.2 中医辨证标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］辨为骨质疏松症肾虚血瘀证。主症：腰脊疼痛、刺痛，夜间尤甚，下肢酸软，腿抽筋；次症：不能持重，目眩，舌质偏红或淡或有瘀斑。

1.3 纳入标准 ①疼痛明显及功能受限：发病短期内，在伤处疼痛剧烈，压痛较甚，以胸腰背部为主，局部畸形、肿胀，体位改变疼痛加剧，活动困难［5］；②男性年龄≥65岁，女性绝经期后且年龄≥60岁；③患者了解自身病情，具有良好依从性，同时签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①对针刺过敏，或有药物过敏史者；②体质虚弱，有晕针、晕血史，感染性疾病及肿瘤患者，或伴有其他脏器严重疾病者；③血压、血糖控制不佳，或伴有颅内神经血管疾病者；④素有情感或精神障碍者；⑤无法配合治疗者。

1.5 一般资料 选取2017年1月—2018年1月我院骨伤科收治的OVCF住院患者90例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各45例。2组年龄、性别、病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究未出现剔除或脱落病例。

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

组别治疗组对照组n 男女45 45 15 14 30 31年龄/岁70.50±9.33 73.39±10.04病程/年9.53±5.08 9.10±4.93

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 在常规治疗的基础上予以磁振热治疗。①常规治疗参照文献［6］推荐的方案：口服碳酸钙D3片（Ⅱ）（北京康远制药有限公司，生产批号：201610140），1片/次，1次/d，连续服用半年，期间中断服用3周；肌内注射密盖息（鲑降钙素注射液，瑞士诺华制药有限公司，生产批号：20160259），前2周1次/d，50 IU/次，从第3周开始，2次/周，50 IU/次，连续治疗2个月。药物治疗期间定期复查肝功能、肾功能。②磁振热治疗采用温热治疗仪（CHUO Medical System Co.，Ltd，型号：HM-202），治疗时让患者取仰卧位，将热效应治疗垫放至疼痛部位，调控振动频率50 Hz，温度25℃，磁场强度≤38 mT，1次/d，30 min/次，疗程2个月。

2.1.2 治疗组 在常规治疗的基础上联合兴化针刀法配合口服金天格胶囊治疗。①常规治疗同对照组。②兴化针刀法：a.采用“兴化针刀法”的君臣佐使定位和三针平衡松解法，让患者俯卧在治疗床上，全身放松。以患者主述疼痛的部位结合医者查体的阳性反应点为君；在君的左右或上下，以病变椎体为臣；其他的继发阳性点为佐；最后根据整体观念和弓弦理论［7］，以颈胸、胸腰、腰骶结合部为使。用标记笔定好点，常规消毒。b.右手持针柄，在标记点处进刀，刀口线与椎体纵轴平行，深度达骨面及相应的肌肉层，进行点切松解后出针。c.术后切口贴创可贴，休息0.5 h，无不适即可离院。轻者，一般治疗1次即可取得满意疗效；若顽固不愈者，每周治疗1次，平均治疗1～5次为1个疗程。③金天格胶囊：针刀术后口服金天格胶囊（陕西金花企业股份有限公司，生产批号：201622），3粒/次，3次/d，疗程2个月。

2.2 观察指标

2.2.1 腰椎活动功能水平 采用腰椎活动功能Oswestry残损指数（ODI）［8］评分评定。量表中主要包括疼痛（疼痛程度、疼痛对睡眠的影响）、单项功能（提/携物、坐、站立、行走）和个人综合功能（日常生活自理能力、社会活动、旅行）3个方面，共有9项评定，每项有6个备选答案，分值0～5分，0分表示无任何疼痛或功能障碍，5分表示疼痛最重或功能障碍最明显。ODI评分为0～100分。

ODI评分＝［实际评分/（5×回答的问题数）］×100%

2.2.2 腰椎疼痛程度 采用视觉模拟评分法（VAS）［9］评分评定。绘制一条疼痛标尺，平均分为10个刻度，两端分别标示为0分和10分，0分为不痛，10分为极痛。由受试者标记能代表自己疼痛程度的数字。

2.2.3 骨代谢指标参考文献［10］，检测2组血清总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（TPINP）、N-端骨钙素（N-OSTEOC）、β-胶原降解产物（β-CROSSL）水平。

上述3个指标均在治疗前、治疗结束时、治疗后半年、治疗后1年评估或检测。

2.3 疗效判定标准 参照《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南》［11］判定：显效为患者能自理生活，椎体功能得到明显恢复，且无并发症出现；有效为患者椎体功能得到改善；无效为患者椎体功能无改善。

有效率＝（显效＋有效）例数/总例数×100%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 25.0软件进行数据分析。计量资料符合正态分布以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 结 果

3.1 2组治疗前后ODI评分、VAS评分、骨代谢指标水平比较 见表2～表4。

表2 2组治疗前后ODI评分比较（±s） 分

表2 2组治疗前后ODI评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05。

治疗后1年7.53±7.511）2）8.14±5.581）组别治疗组对照组n 45 45治疗前37.23±8.82 37.15±7.87治疗结束时8.25±8.191）2）9.33±7.121）治疗后半年8.03±8.111）2）9.04±6.981）

表3 2组治疗前后VAS评分比较（±s） 分

表3 2组治疗前后VAS评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05。

治疗后1年1.23±0.581）2）2.20±1.011）组别治疗组对照组n 45 45治疗前5.19±0.82 5.10±0.87治疗结束时2.81±1.121）2）3.90±1.191）治疗后半年2.03±0.981）2）2.77±1.111）

表4 2组治疗前后骨代谢指标水平比较（±s）ng/mL

表4 2组治疗前后骨代谢指标水平比较（±s）ng/mL

注：与治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05。

N-OSTEOC 14.11±0.77 16.90±4.611）2）17.70±6.251）2）14.05±0.78 15.20±0.551）16.10±0.641）组别n治疗组45对照组45时间治疗前治疗后半年治疗后1年治疗前治疗后半年治疗后1年β-CROSSL 0.41±0.07 0.31±0.071）2）0.30±0.081）2）0.40±0.07 0.39±0.061）0.37±0.051）TPINP 41.42±4.51 53.61±8.711）2）54.70±8.941）2）41.23±4.54 49.65±7.221）50.20±8.071）

3.2 2 组疗效比较 见表5。

表5 2组疗效比较

4 讨 论

OVCF是由于患者骨质疏松，骨小梁变细、松质骨变薄变稀疏而引起的脆性骨折，患者多表现为胸腰部疼痛、活动受限，如果得不到及时有效的治疗，甚者会因长期卧床造成肺部感染、褥疮、下肢深静脉血栓等严重并发症，危及生命安全。

许振南老师的兴化针刀法传承了汉章针刀的精髓，是汉章针刀的主要中医流派。此针刀法运用中医的整体思想，创造性地把中医理论应用到针刀临床中，形成了独特的君臣佐使定位法和三针平衡松解法。“三针平衡”是根据“君臣佐使定位法”来定位的，也是根据中药的配伍来定位的。“君臣佐定位松解法”其实是一个主次分明的松解。所谓的“君”是以神经定位或者经络定位来确定主要治疗点；“臣”是稳固这两种定位方法或辅助“君”治疗的软组织；“佐”是运用整体观念，佐以远方的点，包括穴位。许老师认为：“君”者是起主要作用之针，主要是根据患者主诉症状推断神经支配所对应的椎体；其次，医者在第一步的基础上，取用手按压或叩击患椎及上下而出现阳性体征患处，并结合影像学资料，进一步确定治疗部位。“臣”是辅助君主之针，在君的左右或上下，主要是纠正病变椎体相关联肌肉的失衡状态。“佐”起相辅相成作用，是治疗兼证之针，相当于对“垃圾站”的穴位进行疏导；使者是按照中医整体观念，把君、臣、佐排列好，调和好。因此，一针为君，君临天下，下针必有效；二针为臣，辅助君主，疗效稳定；三针为佐，佐以打通经络；四针平衡，君臣佐使，整体调衡。针刀治疗后使病变组织的免疫细胞和抗体生成增多，加速炎性消退，扩张局部血管，从而使症状缓解或消失。

金天格胶囊主要成分是人工虎骨。祖国医学认为虎骨具有散风寒、强筋健骨、祛风定痛等作用［12］，用以防治骨质疏松性脊椎压缩性骨折，既可扶正又可祛邪，充分体现了中医整体论治的优势与特色［13］。此外，有研究表明：金天格胶囊可以诱导骨细胞的活性及增殖，抑制破骨细胞的活性，从而促进骨生长，使骨密度及强度增加而抑制骨吸收［14］。因此，金天格胶囊可以显著改善骨质疏松症患者腰背疼痛、腰膝酸软、步履艰难等临床症状，提升其生活质量［15］。

本次研究表明治疗组治疗后VAS评分和ODI评分均显著低于对照组，这可能与针刀可以激发人体的自然止痛物质释放，金天格胶囊中人工虎骨成分对外周神经痛觉传导的抑制作用相关［10］。N-OSTEOC和TPINP是成骨细胞的代谢产物，已成为检测骨转换和骨形成能力的标志物，而β-CROSSL是评价破骨细胞和骨吸收最有价值的标志物［16］。患者治疗半年和1年后2组血清TPINP、N-OSTEOC水平均高于治疗前，且治疗组高于对照组；治疗半年和1年后2组血清β-CROSSL均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。这说明金天格胶囊可降低OVCF患者体内骨转换和代谢水平，减少骨量丢失。

本研究的结果证实：在常规治疗的基础上采用兴化针刀法配合金天格胶囊治疗OVCF，不仅可较好缓解疼痛，同时可提高OVCF患者骨密度，降低骨转换水平，减少骨质丢失，本疗法值得在临床上进一步推广应用。然而本研究样本量较少，术后随访时间及治疗周期较短，故仍需高质量、多样本的对照研究加以佐证。