新形势下创新药事管理模式的思考与实践

王颖

江苏省常州市中医医院纪检监察室，江苏 常州 213003

目前国家药事管理的学科，在国家的药物制度中所呈现的应用现状,药事的管理学科的原理，是运用于国家的药物制度时的局限性与需要注意的问题、药事的管理学科原理也是应用于现在国家药物的制度重要性，还有对药事管理学科所在医院药事管理中应用及展望。以期分析研究药事管理学科在国家的药物制度工作中的应用。随着国家人民群众对医疗卫生的服务需求的变化及现代医院的不断发展， 为药事管理工作提出了更好、更新更高的工作要求，而且在医院的药物使用中，仅仅重视其安全性还有效性是远远不够的，还必须着重考虑其经济性以及对患者的生活质量的改善和提高。随着医药卫生体制改革的深入，破除以药补医机制为切入点和突破口的公立医院综合改革措施正逐步推进，医疗机构药学管理服务临床、服务患者、服务发展的科学性、系统性和整体性依然存着不平衡不充分的矛盾[1]。因此，在目前医药市场还不完善、医疗服务还不健全的条件下，现在我国为了保证量值的传递准确性和可靠性，所以对药品生产的企业，还有各类检测工作所需的标准品，同时还有对照品进行着严格的控制，并加强对药品生产的、企业标准品与对照品明确地管理和使用。而且建立科学的标准品和对照品的管理还有使用制度合理规范化。并可以结果保证量值传递的准确性与可靠性，使得药品生产企业能获得最可靠的检测数据，并且能够为人类健康的事业做到保驾护航。更需要坚定不移地完善医院药事管理，强化医院药事管理的重要性，使之成为医院管理重要的组成部分，完善其在指导、协调药品管理等各方面的工作职能，履行其服务、监督、管理的职责。

1 新形势下创新药事管理模式的思考

1.1 创新药事管理模式是医药卫生体制改革的必然

长期以来，公立医疗机构主要收入来源是医疗服务收费、政府补助、药品加成收入3 个渠道，医疗卫生体制改革破除“以药补医”的机制，全面取消药品加成收入渠道，改为医疗服务收费和政府补助两个渠道。 医疗机构药事管理原来的工作重心放在保障药品的安全供应上，即可以获得相应的收入。 由于取消药品加成，药事管理的重心必须在保障药品安全供应的基础上，通过积极地增加服务于患者、服务于临床的内容，才能更好地体现药学服务的价值[2]。

1.2 创新药事管理模式是医学规律和合理用药发展的必然

现代医学分工越来越细，具有不同专业知识结构和理论体系的专业人员在整体的医疗服务中的角色都应有明确的定位，只有明确药师的服务内容，才能真正把药师的服务价值体现出来[3]。《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》明确了药师在处方审核点评、用药监测等以合理用药为核心的职责， 有利于厘清药师权责，规范临床用药行为，促进合理用药。

1.3 创新药事管理模式是加强药师队伍建设的必然

当前，我国直接面对公众可以提供合理用药服务的药师队伍主要由两部分构成，其一是医院药师，其二是取得执业药师资格的药店药师，不包括医药企业、高等院校、科研机构的药学技术人员，目前上述药师队伍人才缺口很大[4]。 以医院药师为例[5]，本科及以上学历的专业药学人员较少，在总数的23%左右[6]。 创新药事管理模式，可以促使临床药师队伍砥砺自我，加强技能提升。

2 新形势下创新药事管理模式的实践

为适应改革要求，提升药事管理水平，常州市中医医院积极创新药事管理模式，建立了“以患者为中心、以临床药学为基础、以药品安全为保障、以提升药事管理效益为目标”的全方位、全局性的药事管理模式[7-8]。具体路径如下：

2.1 加强“三个建设”，提升药事管理能力

2.1.1 以制度建设为基础，加强药学部门管理 健全的规章制度是实现药事管理规范有序的重要保证。 2017 年医院启动了药事管理“立柱架梁”工作，在对药事管理相关法律法规全面学习的基础上，对医院药事管理文件进行了重新复核和完善，出台了《医院药事管理规范》第3版，2021 年，再次对制度规范进行梳理完善，修订第4版，目前形成管理文件223 个，覆盖了医院药品质量管理体系运行的每个环节，保证了与国家现行法规和制度相一致，夯实了药事管理的基础。

2.1.2 以信息化建设为依托，构建现代管理体系 信息化管理是实现医院药事管理系统化、规范化、科学化的必然趋势，是现代药事管理不可缺少的技术支撑[9]。 近年来，常州市中医医院持续实施“智慧药房”工程，初步构建了“处方/医嘱用药合理性”智能审核、药房智能配方、患者用药智能管理、合理用药智能管理和医院药事规范管理现代化管理格局，逐步实现了药事服务事前、事中和事后全程化智能管理，进一步提升了科学管理水平，提高了药事管理效率[10]。

2.1.3 以队伍建设为支撑，提升专业综合素质 高素质的临床药师队伍是推进中医医疗服务高质量发展的重要匹配，是向群众提供高质量药学服务的重要保障[11]。 为进一步提升临床药师的综合素质，常州市中医医院以理论学习、实践培养、外出进修相结合的方式，通过中药技能竞赛、质控专项检查、专业知识培训、临床药学开展、法律法规学习、品管圈活动、人文知识讲座等多种途径，着力培养“懂医理、精药理、明哲理”的新一代临床药师队伍[12]。 2017 年以来，医院举办专业知识和法律法规培训72 场次，开展质控专项检查66 场次，举办人文讲座21 场次，自发组织品管圈活动9 项，选派人员外出进修12 人次。 高素质药师队伍正转化为医院改革发展的驱动力和提供高质量药学服务的竞争力。

2.2 创新“三大模式”，提升药事管理质量

2.2.1 以免费配送“直通车”模式为突破点，优化中药服务供给 进一步改善医疗服务行动，需要创新的思维和举措。 常州市中医医院聚焦群众就医的关键节点，精准施策，率先实施了“中药免费配送”服务，开通中药药事服务直通车，打通中药服务的“最后一公里”，有效解决了中药饮片“取药等待长”，代煎中药“返往烦”的困局。2017 年以来， 医院为患者免费开展中药饮片配送、代煎中药配送、膏方配送共372.1 万剂，不断提高中医药服务的社会满意度，进一步增强人民群众看病就医获得感。

2.2.2 以临床药学“三位一体”模式为着力点，增强中药疗效供给 构建了“用药前提醒、用药中观察、用药后调整三位一体”全过程的临床药学模式；形成了建立药历，开展用药评价，药师参与危重疑难病例讨论等多方位的临床药学服务格局；通过开展药物流行病学研究、开展药品不良反应风险因子干预、实施药师主动（ADR)监测、建立预警机制等途径，确保了中药用药安全有效，提升了中医医疗服务水平[13]。

2.2.3 以中药质控“五关联动”模式为切入点，提升中药质量供给 中药饮片是中医治疗的物质基础。 近年来，常州市中医医院在全省率先开展“放心中药工程”，从采购、验收、养护、调剂、使用入手，实施“五关联动”，构建一套完整的中药饮片质量控制体系；通过实地考察、送样盲选、明确处罚、设置药检室、养护巡查、处方“三审”、全程监控、可追溯管理等行之有效的方法，保证了中药饮片质量，实现了中药饮片质量零投诉的目标。

2.3 做实“三项工作”，提升药事管理效益

2.3.1 以合理用药为重点，提高卫生资源使用效率 不合理用药是医疗资源浪费的重要表现，也是药事管理的重要内容[14]。 近年来，常州市中医医院“以提高医院药事管理效益，改善医患关系，带动医院整体效益进步”为目标，以年度绩效考核、月度总量控制、分级分类授权、记分处罚、信息化实时监控、医德医风教育等全方位多元化的途径，建立了较为完善的合理用药管理考核机制。医院药占比从37.26%降至28.66%，门诊和住院患者人均药品费用分别下降120 元和1 499 元，抗菌药物使用强度下降了25%，医院收入结构调整更加优化。

2.3.2 以孟河医派传承为抓手，活化传统技艺应用价值孟河医派传统中药炮制技艺是一项宝贵的非物质文化遗产，也是一项具有创新应用价值的独特医疗资源[15]。常州市中医医院开展了孟河医派中药饮片特色炮制技术传承基地建设，加强对孟河医派传统炮制经验、炮制技术与炮制理论进行的挖掘整理。目前已整理出炮制品种400 多个，其中具有特色的炮制品种350 个，编制《孟河医派临方特色炮制品种名录》，获国家中医药管理局课题立项2 项，国家自然科学基金课题1 项，市级课题2 项，进一步推进了孟河医派传统炮制技艺的创造性转化、创新性发展，提高了医院中药临方炮制能力，提升并保障了中医药服务能力。

2.3.3 以健康需求为导向，拓展康养服务实用效益 随着社会经济发展和疾病谱的变化，人民群众在全面建成小康社会中迫切需要多层次、多样化健康服务需求[16]；深化医药卫生体制改革，加快推进健康中国建设，迫切需要拓展中医医疗特色的中药健康服务[17]。 正是以此为理念，常州市中医医院针对不同群众健康需求，结合孟河医派学术思想，研制了健康养生茶、清肝明目茶、降脂泻浊茶等9 款中药茶饮，优化了咳喘方、暖宫方、慢性腹泻方等10 款外用敷贴方，2017 年以来，服务61.1 万人次，中药健康服务的潜力和活力得到进一步释放，同时为医院供给侧结构性改革提供了新的经济增长点[18-19]。

新时代有新理念，新理念有新定位，围绕医疗卫生体制改革和中医医院高质量发展，药事管理部门要进一步应用新思维、新举措、新方法，努力为人民群众提供更高水平、更加满意的中药健康服务，不断增强人民群众就医获得感[20]。