多源相控点阵射频对眶周中重度静态性皱纹的有效性及安全性研究

亢寒梅，李 凯，宋文婷，王 莉，鲁美恒，高 琳

眶周老化是面部衰老最早出现的表现，多由皮肤显著变薄和脂肪数量减少所致。其主要临床特征为局部色素沉着、动静态皱纹、眼睑松垂及局部组织缺失等[1]，尤以眶周皱纹最为明显。眶周皮肤（包括上下眼睑区域，鱼尾纹区域）较薄、皮下组织较少及接近眼球，所以治疗方式的选择有限[2]。目前，临床上常用治疗方式包括手术治疗和非手术治疗（填充注射、激光和射频等），各有优劣。多源相控射频系统（EndyMedTMPro）是一种新型射频平台，它具有独特的多源相控技术，可控制射频的电流固定流向相应的电极，产生平行加热带至真皮以及皮下组织，促进胶原的重塑及增生，达到嫩肤除皱、紧致肌肤及改善表浅瘢痕作用等[3]。近年来射频在面部年轻化治疗中应用越来越广泛。本研究的目的是评估多源相控点阵射频治疗对眶周中重度静态皱纹的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究纳入15例2019年4—9月在第四军医大学西京皮肤医院激光美容中心接受眶周中重度静态皱纹治疗的患者，给予多源相控点阵射频（EndyMed FSR）治疗。纳入者年龄35～65岁，平均年龄43.5岁，Fitzpatrick皱纹分级为Ⅱ～Ⅲ级（4～9分），平均皱纹分级（5.33±1.23）分。入选患者的排除标准：①6个月内进行眶周美容治疗者（如肉毒毒素注射、透明质酸填充、物理化学磨削术等激光美容治疗）；②妊娠期或拟妊娠者；③有光敏感史者；④有明确瘢痕体质者；⑤有严重心脏病、糖尿病等重症疾病患者；⑥有金属置入（如起搏器等）的患者；⑦治疗部位有感染性皮肤病的患者；⑧皮肤恶性肿瘤或癌前期病变者；⑨有精神性疾病的患者；⑩对治疗疗效有过高期望，不能配合治疗或按时复诊的患者。

1.2 方法

1.2.1 治疗仪器及药物 本研究选用多源相控射频治疗平台中的点阵射频（以色列美迪迈医疗公司，1 MHz，65 W），辅助检测仪器采用Visia皮肤检测仪（美国CANFIELD公司），多功能皮肤测试仪（德国CK公司），Antera3D®皮肤成像分析系统（爱尔兰Miravex公司）进行眶周皮肤图像采集。

1.2.2 治疗方法 治疗前告知患者治疗中反应及术后注意事项，并签署知情同意书。术前眶周清洁后外涂利多卡因乳膏1 h后，给予多源相控点阵射频进行眶周治疗，能量参数4～6 W，术后防水2～3 d，严格保湿防晒。每月1次，3次为1个疗程，末次治疗1个月后试验结束。治疗前、末次治疗后1个月拍照，并行Visia皮肤检测仪、多功能皮肤测试仪以及Antera3D®皮肤成像分析系统检测。

1.2.3 疗效判定 全部治疗结束后进行疗效分析，将受试者与治疗者的主观评价及治疗前后皱纹变化进行综合评定。眶周皱纹按描述性分级方法 Fitzpatrick面部皱纹（表1）进行分级，术前及每次治疗后1个月进行对比。CK检测结果（黑色素）及3D检测结果（上下眼睑皱纹评分、皱纹最大深度）的治疗前、后数值进行对比分析，治疗后即刻进行视觉模拟评分（VAS）（0～10级，0 表示无痛，10表示不能忍受的剧痛）及术后患者满意度评价（不满意、一般、满意、非常满意）。满意率=（非常满意+满意）/总例数×100%。不良反应由医生和患者在术后共同观察、记录。

表1 Fitzpatrick面部皱纹分级

1.3 统计学方法

用 SPSS19.0统计软件，治疗前后皱纹的改善程度采用配对t检验进行统计分析，P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

15例眶周静态性皱纹患者经多源相控点阵射频技术治疗后，眶周皱纹有明显改善（图1）。60岁以上患者皱纹改善最为明显。眶周静态性皱纹按Fitzpatrick的皱纹分级分析，治疗后皱纹有明显改善，随着治疗次数增加皱纹改善越明显，后2次治疗与治疗前对比差异有统计学意义（第2次治疗后P=0.0053，第3次治疗后P=0.0001）。使用3D及CK检测系统对患者上下眼睑皱纹评分，对皱纹最大深度及黑色素进行分析，结果显示皱纹评分及皱纹最大深度在3次治疗后均有显著降低（图2），与治疗前相比差异具有统计学意义（P＜0.05），并随治疗次数增加皱纹改善更明显。3次治疗前后黑色素与治疗前相比差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。在满意度调查中，6例患者对治疗效果表示非常满意，6例患者表示满意，3例患者表示一般，满意率为80%。

图1 眶周静态性皱纹患者（63岁女性）多源相控点阵射频治疗前后临床表现及Visia皱纹分布图

图2 3D检测仪对浅层皱纹分布及测量的分析

表2 眶周老化患者治疗前后Fitzpatrick皱纹分级、CK及3D检测分析结果 （±s）

表2 眶周老化患者治疗前后Fitzpatrick皱纹分级、CK及3D检测分析结果 （±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001

治疗前 治疗后1个月第1次 第2次 第3次Fitzpatrick皱纹分级（分） 5.333±1.2344.667±1.0474.133±0.915** 3.667±0.723***上睑皱纹评分 12.120±3.03010.540±3.0409.010±2.580** 8.340±2.570***上睑皱纹最大深度（mm） 0.104±0.0480.073±0.031* 0.070±0.030* 0.062±0.023**下睑皱纹评分 11.390±2.4109.160±1.870** 8.550±1.730*** 8.140±1.400***下睑皱纹最大深度（mm） 0.088±0.0230.066±0.021** 0.060±0.017** 0.058±0.015**黑色素（CK） 17.740±3.58017.870±4.14018.730±3.13017.270±4.430

2.2 不良反应

15例患者均能耐受治疗过程，疼痛评分为2～5分；患者在治疗术后均出现不同程度的肿胀、红斑及结痂，肿胀持续2～3 d后恢复（图3），红斑、结痂持续5～7 d恢复；部分患者出现色素沉着，持续4～8周恢复正常；15例患者术后均未出现瘢痕、水疱等不良反应。

图3 眶周静态性皱纹患者多源相控点阵射频治疗前后临床表现

3 讨论

眶周是面部最早出现衰老的部位。随着年龄的增长，皮肤生理结构出现老化，眶周皮肤的表皮变薄，角质层的屏障修复功能下降和皮肤的弹性降低，蛋白质合成率显著下降，真皮层的纤维细胞活性减退或丧失，胶原纤维减少、断裂[4]。其中，皱纹增多是眶周皮肤老化最多见的外部表现。

射频是高能交流变化电磁波的简称，医学常用频率为300 kHz～30 GHz。激光是通过光的选择性热效应发挥作用，射频则是电流通过真皮和皮下组织时，组织中的带电粒子在电磁波的作用下剧烈振荡摩擦而产生热量，温度达到55℃～65℃后，真皮的胶原蛋白从真皮延及皮下组织的纤维产生即刻和长期效应[5,6]。即刻效应是在热作用下真皮及皮下组织中的胶原纤维立即收缩，产生即刻的紧致效果；长期效应是由于持续热损伤，促进真皮胶原蛋白再生及胶原纤维重组[6]，达到长期紧致的效果，一般治疗后8～10周可达到高峰，最长可持续1年[7,8]。所以，射频治疗在即刻效应及长期效应双重作用下，可以达到相对持久除皱嫩肤的目的。

2002年，第一台单极射频仪器（ThermaCool; Thermage, Hayward, CA, USA）由美国食品药品监督管理局（FDA）批准应用于皮肤老化的治疗[9]。单极射频的高能量和强力制冷导致患者产生疼痛、烧伤及其他一些严重不良反应的发生[10]。随后双极射频的出现，使得治疗变得更加安全有效，但仍需有效制冷来减少患者的烧灼感或存在的安全隐患[10]。多源相控射频是最新发展的一种射频，其核心是3DEEP技术，采用多个相互不影响的射频发射器，即多源射频，与最多6个电极同时连接，可精确每一个电极射频能量向固定的电极流向，两个电极之间形成固定流向的电流回路，产生平行加热带至真皮以及皮下组织，同时确保表皮流经最少的热量。目前，多源相控射频已被广泛应用于面颈部皮肤紧致除皱的治疗，并取得较好的治疗效果[11]。

多源相控点阵射频是由14×8共112个极点组成，6个极点为一组，5个正极流向同一负极，负极处大量能量聚集致使局部产生表浅剥脱，深度可至120～160 μm。而且每个极点正负属性交替转换，可有序的发射形成点阵模式，剥脱密度高达10%，在表皮形成微剥脱带，有效的改善浅表静态皱纹或皮肤粗糙；真皮及皮下组织在射频的热作用下，促进治疗区域内胶原蛋白再生与胶原纤维的重新排列[11,12]。多源相控点阵射频有别于其他点阵射频仪器，如MatrixTM等点阵射频在真皮及皮下组织中形成上窄下宽的金字塔形或水滴状加热区域[13,14]，而多源相控点阵射频的电极流向固定，且有序发射，在真皮及皮下组织中形成平行加热带，皮肤受热均匀，损伤小，术后不良反应少。

本试验中多源相控点阵射频在不损伤眼球情况下，最大程度作用于上下眼睑。15例患者在微剥脱及射频加热的双重作用下，经过3次治疗后上下眼睑皱纹及皱纹最大深度明显减轻，上眼睑松弛肉眼可见改善，而且治疗前后对比黑色素未见加重（P＞0.05）。多源相控点阵射频剥脱深度较浅，患者疼痛可以耐受，恢复期短，术后未见明显不良反应[15,16]。因此，本试验显示多源相控点阵射频能极大改善眶周的静态皱纹，且术后不良反应小，安全有效。

本次临床观察不仅进行主观的评价，还进行了如3D成像等客观评价。试验结果更有说服力，进一步验证了多源相控射频点阵对于眶周静态皱纹效果显著，不良反应小，值得临床推广。但本试验样本量小，未进行长期术后随访，存在一定局限性，后期还需进一步试验研究。