骨肽注射液辅助治疗创伤性骨折的临床效果

李彤红，何芳

创伤性骨折是临床上发病率较高的骨折类型，多由外部暴力引起，可导致关节疼痛、关节肿胀、关节脱位、伤肢肌腱损伤、血管损伤及神经损伤等，若未得到积极有效的治疗，可影响和改变血液流变学，导致凝血功能异常，引发内环境紊乱，增加血栓等风险事件的发生，不利于患者关节功能的恢复，不仅给患者身心带来巨大的痛苦，且降低患者的生活质量[1]。在创伤性骨折患者临床治疗中，手术是最直接最有效的治疗方法，手术是固定骨折断端的主要手段，在良好的固定基础上可有效保证生物的相容性，从而加快机体组织的自我修复，促进骨痂形成。微创内固定手术具有操作简单、手术时间短、创伤小、固定效果好及术中出血量少等特点，对创伤性骨折患者有较好的效果，但骨折愈合过程受到多种因素的影响，部分患者骨折愈合较慢。骨肽注射液中含有大量的骨生长因子，同时含有丰富的利于骨生长的相关微量元素，可有效改善患者的骨代谢指标，促使骨骼快速愈合，有利于患者肢体关节功能的恢复，对提高患者的生活质量有重要意义[2]。本研究在微创内固定手术治疗的基础上辅以骨肽注射液治疗创伤性骨折，取得较好的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2015年1月-2019年12月四川省达州市第二人民医院收治的创伤性骨折患者103例，均为下肢骨折，且均经X线等检查确诊。依据随机数字表法分为2组，即试验组52例，男33例，女19例；年龄25～71(46.51±5.53)岁；骨折位置：左侧骨折23例，右侧骨折29例；骨折原因：重物砸伤8例，高处坠伤15例，交通事故伤29例；骨折后至手术时间8 h～3 d，平均(1.86±0.82)d。对照组51例，男34例，女17例；年龄26～72(47.23±4.72)岁；骨折位置：左侧骨折21例，右侧骨折30例；骨折原因：重物砸伤9例，高处坠伤14例，交通事故伤28例；骨折后至手术时间6 h～3 d，平均(1.77±0.91)d。2组患者性别、年龄、骨折部位、骨折原因及骨折后至手术时间等临床资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)经X线等检查确诊；(2)年龄25～75岁；(3)具有完整的临床资料及影像学资料；(4)骨折部位出现疼痛、肿胀等症状，且存在肢体功能障碍；(5)对骨肽注射液无过敏史。排除标准：(1)妊娠期或哺乳期妇女；(2)合并恶性肿瘤者；(3)合并严重免疫系统性疾病；(4)合并严重感染性疾病；(5)合并严重器官功能衰竭；(6)合并先天性心脏病；(7)对骨肽注射液过敏。

1.3 治疗方法 对照组患者给予微创内固定手术治疗：术前进行连续硬膜外麻醉，对患肢进行止血处理后行切开复位，将植骨块清除干净后，牵引下复位置入Mathys公司生产的9孔ISS-DF系统进行锁钉固定，术后常规应用抗生素给予抗感染治疗，同时应用低分子肝素钠，以避免术后深静脉血栓形成的发生，术后引导患者进行肢体功能锻炼[3]。试验组患者在对照组治疗的基础上采用骨肽注射液(湖北威仕生物药业股份有限公司生产，国药准字H20045568，规格：5 ml∶25 mg)20 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每天1次，坚持用药28 d，期间可依据患者的实际病情、耐受力等适当调整药物剂量。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者治疗前后骨代谢指标水平、骨折愈合情况及治疗前后关节功能评分。骨代谢指标包括酸性磷酸酶(ACP)、碱性磷酸酶(ALP)及骨钙素(BGP)。骨折愈合情况包括患肢消肿时间、骨痂形成时间及完全愈合时间。采用Harris评分评定患者的髋关节功能，分数越高表示髋关节功能恢复越好；采用HSS评分评定患者的膝关节功能，分数越高表示膝关节功能恢复越好；采用Baird-Jackson评分评定患者的踝关节功能，分数越高表示踝关节功能恢复越好。

2 结 果

2.1 治疗前后骨代谢指标比较 2组患者治疗前ACP、ALP及BGP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者治疗后ACP、ALP及BGP水平均高于治疗前，且试验组高于对照组(P<0.01)。见表1。

表1 2组治疗前后骨代谢指标比较

2.2 骨折愈合情况比较 试验组消肿时间、骨痂形成时间、完全愈合时间均显著短于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者骨折愈合情况比较

2.3 治疗前后关节功能评分比较 治疗前2组Baird-Jackson评分、HSS评分及Harris评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者Baird-Jackson评分、HSS评分及Harris评分均高于治疗前，且试验组高于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组治疗前后关节功能评分比较分)

3 讨 论

创伤性骨折是由外部直接暴力或间接暴力造成的骨骼断裂，骨结构的完整性与连续性遭到严重破坏。下肢创伤性骨折对患者肢体功能造成严重影响，可累及多个邻近关节，常伴有局部软组织损伤与血管损伤，骨折部位易出现疼痛、肿胀、畸形现象，导致下肢活动受限，降低患者的生活质量[4]。目前，创伤性骨折患者通常采取手术治疗，微创内固定手术具有操作简单、创伤性小及固定效果好等特点，有利于创伤局部的结缔组织的再生，促进骨折断端的修复，加快骨痂形成，在创伤性骨折中具有重要的作用，并取得较好的效果，但需注意术后骨折愈合情况[5]。临床试验表明，骨折愈合是一个复杂的过程，受到多种因素的影响，部分患者术后骨折愈合相对较慢[6]。

临床上为了加快骨折愈合，可在手术治疗基础上辅以药物治疗，如应用骨肽注射液。骨肽注射液的主要成分为活性肽，含有丰富的骨生长因子，同时含有有利于骨生长的相关微量元素，可加快体内细胞的趋向运动、增殖及分裂，有利于间质细胞转化为功能性成软骨细胞，因而可加快术后骨骼的愈合[7]。李玉华[8]在临床试验中将108例创伤性四肢骨折患者分为观察组(58例)与对照组(50例)，2组均采用内固定手术治疗，观察组在手术治疗基础上应用骨肽注射液20 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml稀释后静脉滴注，每天1次。结果显示，2组术后4周BGP、ACP、ALP水平均明显改善，且相比于对照组，观察组术后BGP、ACP、ALP水平改善更明显；2组术后3个月患者上肢和下肢Fugl Meyer评分均明显提高，且观察组患者上肢和下肢Fugl Meyer评分提高更明显；术后观察组骨折愈合时间为(8.61±1.27)周，短于对照组的(10.76±1.34)周，表明在创伤性骨折患者内固定手术治疗中骨肽注射液发挥着重要的作用，可有效改善患者的骨代谢指标，同时有利于患者的骨折愈合，对提高患者的关节功能和提高患者的生活质量有着积极的影响。汪志举等[9]在四肢骨折患者临床治疗中，将84例患者随机分为研究组和对照组，每组42例，2组均采用常规的内固定手术治疗，术后应用抗生素进行抗感染治疗，同时进行积极、有效的肢体功能锻炼，研究组在手术治疗基础上应用骨肽注射液。结果发现，与对照组治疗后比较，研究组治疗后上肢、下肢骨折愈合时间较短，骨钙素、Ⅰ型前胶原羟基端前肽、骨碱性磷酸酶等各项骨代谢指标改善更明显，红细胞免疫促进因子、红细胞电泳指数、直向肿瘤红细胞花环率、红细胞积聚指数等各项红细胞指标改善也更明显，肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白等各项炎性因子水平降低更明显，表明在四肢骨折患者常规手术治疗的基础上应用骨肽注射液不仅可加快患者的骨折愈合，有利于患者肢体功能的康复，而且可有效改善骨代谢指标及红细胞指标，降低肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白等各项炎性因子水平，具有较高的临床推广价值。

本研究对照组给予微创内固定手术治疗，试验组在对照组治疗基础上给予骨肽注射液治疗，结果显示，治疗后，2组ACP、ALP、BGP等各项骨代谢指标水平均高于治疗前，且试验组高于对照组；试验组消肿时间、骨痂形成时间及完全愈合时间均短于对照组。与李玉华等[8-10]报道基本一致，进一步证实骨肽注射液辅助治疗创伤性骨折对改善患者的骨代谢指标、加快骨折愈合有重要的作用。骨肽注射液中富含多种骨代谢活性肽，对磷、钙等代谢具有重要的调节作用，可有效改善各项骨代谢指标，提高患肢的骨钙沉积量，加快骨细胞的大量增殖，促进新骨形成，缩短骨折愈合时间，提高手术治疗效果。除此之外，治疗后，2组骨折愈合后Biard-Jackson评分、HSS评分、Harris评分均高于治疗前，且试验组高于对照组。表明骨肽注射液可有效提高创伤性骨折患者的各项关节功能评分，对改善患者肢体的关节功能有重要作用，对提高患者的生活质量有积极影响。此外，汪志举等[9]研究结果显示，骨肽注射液可缓解骨折患者的各项炎性反应，对红细胞相关指标具有重要的调节作用，可降低肿瘤坏死因子-α与C反应蛋白水平，有利于体内微循环的改善，为骨折愈合提供良好血供，提高患者的骨折愈合效果。蔡效信[11]报道，骨肽注射液不仅能加快骨折愈合，且同时具有镇痛、抗感染的作用，可改善骨折患者术后疼痛症状，有效减轻患者的痛苦，老年骨折患者常伴有骨质疏松症状，但手术治疗并不能纠正骨质疏松，临床上可应用骨肽注射液，以刺激成骨细胞增殖，加快新骨形成，改善老年患者骨质疏松症状，减少患者的疼痛。

综上所述，在微创内固定手术治疗创伤性骨折基础上加用骨肽注射液可取得较好的治疗效果，有效改善ACP、ALP、BGP等骨代谢指标，缩短患肢消肿时间、骨痂形成时间及完全愈合时间，提高骨折愈合后Biard-Jackson评分、HSS评分、Harris评分，对患者肢体关节功能的恢复和生活质量的提高有重要意义，值得在临床治疗中推广与应用。