新生化颗粒辅助治疗宫腔粘连术后患者的效果分析

董爱雪

（广东省中山市古镇人民医院 妇科，广东 中山 528422）

0 引言

宫腔粘连（IUA）为妇科较为常见的疾病，绝大多数并发于人工流产，表现为宫腔内膜纤维化，可导致闭经、子宫内膜移位等，给患者带来极大的痛苦[1-2]。而宫腔分离术为治疗IUA的重要手段，但术后仍可能出现再次粘连、月经不规律、子宫内膜受损等，处理不当则影响预后。常规治疗目的为预防宫腔粘连、促进子宫内膜修复等，但总的效果欠佳，尤其对患者血液流变改善较差。新生化颗粒为中成药制剂，具有活血化瘀、补肾益气之功效，广泛用于妇科疾病[3-4]，但目前尚无大型的数据说明其治疗宫腔粘连术后患者的临床效果。本研究选取45例宫腔粘连术后患者作为研究对象，探讨新生化颗粒治疗临床价值，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月-2020年1月我科收治的宫腔粘连术后患者45例，随机数字表法分为对照组（n=22）、观察组（n=23），疗程为3个月经周期。对照组年龄21～38岁，平均（29.98±3.34）岁；病程2～16个月，平均（7.82±1.01）个月；其中轻度粘连16例，中度粘连6例；观察组年龄20～37岁，平均（29.92±3.31）岁；病程1～15个月，平均（7.85±1.02）个月；其中轻度粘连15例，中度粘连8例。本研究经产妇及家属同意，获得医院伦理委员会批准。纳入标准：①经B超、宫腔镜明确诊断为宫腔粘连；②年龄＞18岁；③各临床资料完整；④既往无不良宫腔损伤史；⑤愿意参与本研究。排除标准：①合并子宫其他病变（息肉、结核、肿瘤等）；②近3个月有激素治疗情况；③合并性激素分泌异常；④存在宫颈管粘连；⑤合并严重肝肾、凝血功能异常；⑥对本研究中所用药物过敏；⑦存在精神疾患无法配合治疗者。

1.2 方法

对照组患者于宫腔粘连术后予以透明质酸钠（厂家：上海建华精细生物制品有限公司、国械注准20163640115、规格型号：浓度10mg/mL：1.0mL/支、2.0mL/支、2.5mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支）2mL注入宫腔内，然后抬高臀部，休息半小时；予以戊酸雌二醇片（生产企业：DELPHARM Lille S.A.S；分包装企业：拜耳医药保健有限公司广州分公司；国药准字：J20 171038；规格：1mg）2mg，口服，1日2次，连续服用21天后停用。

观察组患者在对照组基础上予以新生化颗粒（厂家：江苏融昱药业有限公司，国药准字：Z20 163013；规格：每袋装9g（相当于原药材18g）12g，口服，1日3次，月经期同样用药。所有患者总疗程为3个月经周期。

1.3 观察指标

①观察并记录所有研究对象术后首次月经来潮的时间，并观察月经来潮规律的病例数；②所有研究对象于治疗前、足疗程后抽取空腹静脉血3mL，选用医院血液黏度仪检测患者血浆黏度、红细胞聚集指数水平；③选用医院全数字彩色超声诊断系统检测所有患者治疗前、足疗程后子宫内膜厚度；④计算患者治疗总有效率=（n-无效例数）/n×100%。疗效判断标准[5]：患者月经周期、量均正常，宫腔镜下示无宫腔粘连，即痊愈；月经周期基本正常，量稍多，偶伴下腹疼痛，宫腔镜下示宫腔有所增大、基本无粘连，即显效；月经周期、量较治疗前有效好转，下腹疼痛较治疗前有所缓解，宫腔镜下示存在部分粘连，即有效；月经周期、量无好转，宫腔镜下示无好转，甚至严重，即无效。

1.4 统计学方法

统计学处理软件采用SPSS 22.0，计量资料、计数资料分别以（）、（%）表示；两组间比较分别采用t检验、χ2检验。t值取绝对值。差异有统计学意义以P＜0.05表示。

2 结果

2.1 两组间月经情况比较

足疗程后，观察组月经复潮时间短于对照组，月经复潮后规律情况优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组间月经情况比较

2.2 两组间血液流变情况比较

治疗前，两组间血浆黏度、红细胞聚集指数比较，无统计学差异（P＞0.05）；足疗程后，两组患者上述指标均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组间血液流变情况比较（±s）

表2 两组间血液流变情况比较（±s）

注：较治疗前，&P＜0.05；较对照组，*P＜0.05。

2.3 两组间子宫内膜厚度比较

治疗前，两组间子宫内膜厚度比较无差异（P＞0.05）；足疗程后，两组患者子宫内膜厚度高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组间子宫内膜厚度比较（±s，mm）

表3 两组间子宫内膜厚度比较（±s，mm）

注：较治疗前，&P＜0.05；较对照组，*P＜0.05。

2.4 两组间治疗总有效率比较

观察组患者治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组间治疗总有效率比较[n(%)]

3 讨论

近年来，随着人工流产的增多，宫腔粘连发病率明显升高，发病后常出现宫腔积血、周期性下腹痛、腰背部酸痛等，甚至出现无月经、不孕，给患者生活带来极大的困扰[6]。如何有效地避免宫腔粘连分离术后上述症状的发生十分重要。以往采用透明质酸钠注入宫腔防止粘连、服用雌激素促进月经复潮，临床具有一定疗效，但难以达到预期[7-9]。宫腔粘连在中医属于“闭经、不孕”范畴，新生化颗粒属于中成药制剂，起源于清代的生化汤，可活血化瘀，促进血液循环。本研究选取45例宫腔粘连患者参与，其中23例予以新生化颗粒辅助治疗，与对照组进行比较，以探讨其临床治疗效果。

在中医学理论中，宫腔粘连归属“闭经、不孕、月经过少”范畴，密切相关连于肾虚、血瘀，治疗其根本为益气补肾、活血化瘀。本研究采用的新生化颗粒由清代生化汤衍生而来，辅以益母草、红花后经现代工序炼制而成，该制剂主治血瘀证、肾虚证。其方中当归可疏经通络、补血活血，益母草、红花、桃仁可活血化瘀、镇痛、消炎，辅以炙甘草调和诸药，具有益气补肾、活血化瘀、消炎抗菌止痛之功效。现代药理学发现该制剂可促进子宫内膜增生、子宫收缩，具有清除子宫、阴道内瘀血；另外还可抑制血小板聚集，抗炎、抗氧化、舒张血管，促进子宫内膜微循环修复，改善血流动力学；对子宫平滑肌具有良好的双向调节作用。

本研究数据示观察组月经复潮时间短于对照组，月经复潮后规律情况优于对照组，说明新生化颗粒辅助治疗有利于宫腔粘连术后患者月经恢复。国内黎丽君等发现新生化颗粒具有促进人工流产术后宫腔粘连患者月经周期的恢复[4]。考虑与新生化颗粒具有活血化瘀之功效有关。

研究结果显示观察组血浆黏度、红细胞聚集指数低于对照组，子宫内膜厚度高于对照组（P＜0.05）。提示新生化颗粒可改善宫腔粘连术后患者血液流变情况，并增加子宫内膜厚度。分析原因：新生化颗粒中当归、红花、桃仁等均具有活血化瘀之功效，可提高血液中红细胞变形能力，从而使血液粘稠度下降，同时可抑制血小板聚集，使子宫血流速增快，有利于修复子宫内膜，增加子宫内膜厚度。观察组患者治疗总有效率高于对照组，说明新生化颗粒治疗宫腔粘连术后患者疗效肯定，与国内方子昂等研究得到相似结果[10]。

综上所述，对于宫腔粘连术后患者，新生化颗粒辅助治疗可改善患者月经、血液流变情况，并促进子宫内膜恢复，提高治疗效果。