定向透药疗法联合妇科千金胶囊治疗气滞血瘀型盆腔炎疗效观察*

徐 佳，温 洁，王针织

上海市浦东新区中医医院妇科，上海 201299

盆腔炎是目前妇科的常见病和多发病，主要由生殖道炎症引起，具有病程长、复发率高的特点。近年来，盆腔炎的发病率逐年上升[1]，目前西医治疗盆腔炎原则基本上遵循2015年美国疾病控制和预防中心制定的抗菌药物使用原则[2]和2019年中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组制定的盆腔炎整治规范[3]来进行，但长期滥用抗菌药物容易产生耐药性，且会影响患者自身免疫力[4]。近年来，中医对于盆腔炎的治疗逐渐呈现出多样化、多途径的趋势，疗效上也取得长足进步。本院采取定向透药疗法联合妇科千金胶囊治疗气滞血瘀型盆腔炎，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2017年1月至2019年10月本院妇科门诊收治的91例盆腔炎患者为研究对象，证属气滞血瘀型。将91例患者按照信封法随机分为对照组、治疗1组、治疗2组。对照组31例，年龄27～59岁，平均(37.68±8.77)岁；病程6～48个月，平均(21.23±10.06)月；孕次0～5次，平均(1.97±0.98)次。治疗1组30例，年龄24～60岁，平均(35.40±8.63)岁；病程4～42个月，平均(18.40±10.84)月；孕次1～6次，平均(2.17±1.15)次。治疗2组30例，年龄21～56岁，平均(39.80±8.36)岁；病程4～48个月，平均(19.10±11.97)月；孕次0～4次，平均(1.97±0.77)次。3组患者在年龄、病程、孕次等方面比较，差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入与排除标准 纳入标准：(1)符合盆腔炎西医诊断标准。(2)符合气滞血瘀型盆腔炎中医诊断标准。(3)患者年龄18～60岁，有性生活史。排除标准：(1)不符合盆腔炎西医诊断标准及气滞血瘀型中医证候诊断标准。(2)妊娠期或哺乳期女性。(3)合并有其他严重疾病者。(4)无法合作的患者。(5)对多种药物过敏者。(6)近期曾经采用同类药物治疗者。

1.3诊断标准

1.3.1西医诊断标准 根据2002年版《中药新药临床研究指导原则》[5](以下简称《新药原则》)中慢性盆腔炎诊断标准进行诊断。

1.3.2中医诊断标准 根据《中医妇科学(5版)》[6]中相关标准进行，其主证多见下腹部的胀痛、刺痛，且痛处固定；伴有腰骶胀痛；甚至有的患者经行腹痛加重。次证有月经量增多或经期延长，色暗红夹血块；有时伴有胸肋或乳房胀痛；有些患者伴有白带量增多，色黄白；舌质暗红，伴有瘀点、瘀斑，脉弦或弦涩。

1.4治疗方法 (1)对照组采用妇科千金胶囊口服(株洲千金药业股份有限公司生产，组方：千斤拔、功劳木、穿心莲等；批准文号：国药准字Z20020024，由医院药剂科统一提供)，每天3次，每次两粒，饭后0.5 h服用。(2)治疗1组采用定向透药疗法治疗，药饼(具体组成：伸筋草15 g、徐长卿30 g、红花9 g、肉桂10 g、败酱草30 g、香附15 g、延胡索30 g、红藤30 g)事先由本院药剂科按处方统一煎煮熬制，定向透药治疗仪(型号：NPD-4BS，购自南京炮苑电子技术研究所有限公司)由医院统一购置。具体操作：使患者采取平卧位，暴露下腹部，将炮制好的药饼涂抹在纱布上，覆盖于患者暴露出的腹部，加上电极片，再加压沙袋固定，将机器调到导入模式，强度选择为10～20(根据患者耐受能力自行调节)，时间固定为20 min，每周3次，4周为1个疗程，避开患者月经期。(3)治疗2组采用定向透药疗法联合妇科千金胶囊口服共同治疗。

1.5评价方法

1.5.1疗效评分标准 根据《新药原则》中关于慢性盆腔炎的症状、体征评分，结合视觉模拟评分法(VAS)[7]进行疗效评分：按照疼痛的不同程度，西医体征评分为每一体征0～10分，其中双侧症状评分按两倍计算；中医症状评分中，每一证候按照症状的轻重程度分为0、2、4、6分。分别统计西医体征评分与中医症状评分，计算疗效。

1.5.2疗效标准 痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科检查正常；证候、体征积分和减少≥95%，停药1个月内未复发。显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失或明显减轻，妇科检查结果明显改善；证候、体征积分和减少70%～<95%。有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查结果有所改善；证候、体征积分和减少30%～<70%。无效：治疗前后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查结果较治疗前无改善或有加重；证候、体征积分和减少<30%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5.3复发情况 3组治疗后均随访1个月，观察患者复发情况，排除失访人员，计算复发率。

1.5.4不良反应监测 所有研究对象在治疗前与治疗后检测肝肾功能及有无皮肤过敏反应。

2 结 果

2.13组患者治疗前后西医体征评分、中医症状评分比较 3组治疗后与治疗前比较，西医体征评分均明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，治疗1组与治疗2组治疗后西医体征评分下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。但治疗1组与治疗2组治疗后西医体征评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。3组治疗后与治疗前比较，中医症状评分均下降，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，治疗1组与治疗2组治疗后中医症状评分下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。但治疗1组与治疗2组治疗后中医症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 3组治疗前后西医体征评分、中医症状评分比较分)

2.23组治疗后有效率比较 与对照组治疗后比较，治疗1组与治疗2组治疗总有效率更高，差异有统计学意义(χ2=6.178、6.178，P<0.05)。治疗2组与治疗1组比较，总有效率虽然相同，但治疗2组显效率明显高于治疗1组，差异有统计学意义(χ2=4.077，P=0.043)。 见表2。

表2 3组治疗后有效率比较[n(%)]

2.33组治疗前后盆腔积液深度比较 治疗1组治疗前后盆腔积液深度分别为(23.10±5.29)、(9.23±2.03)mm，治疗2组治疗前后盆腔积液深度分别为(22.33±4.50)、(6.37±2.67)mm，对照组治疗前后盆腔积液深度分别为(23.52±5.09)、(12.22±4.95)mm。3组治疗后与治疗前比较，盆腔积液深度均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，治疗1组与治疗2组治疗后盆腔积液深度降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗1组比较，治疗2组治疗后盆腔积液深度降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.43组治疗后复发情况比较 治疗后，治疗1组与治疗2组复发率均低于对照组，差异有统计学意义(χ2=20.64、7.34，P<0.001)。与治疗1组治疗后比较，治疗2组复发率明显更低，差异有统计学意义(χ2=4.35，P=0.037)。见表3。

表3 3组治疗后复发情况比较[n(%)]

2.53组治疗前后不良反应情况比较 治疗过程中3组患者均未出现严重的肝肾功能损伤、皮肤过敏等不良反应。

3 讨 论

盆腔炎在中医古籍中并没有相关病名，而是散在于“妇人腹痛”“癥瘕”“热入血室”等论述中有相关临床特征的描述。该病的病位在冲任、胞宫，有临床报道以“肾虚血瘀”[8]“脾虚湿瘀”[9]为主要病机。《血证论》云：“带漏……而亦有瘀血者，以血阻气滞”，提示了该病的病机亦有气滞血瘀。该病大多数由于经行产后、风寒湿毒等外邪入侵胞宫，与气血相搏结，蕴积于胞宫，阻滞气血之运行，日久则凝聚为瘀，故而该病的主要病机在于气滞血瘀。

另外，《金匮要略·水气病脉症并治第十四》中明确提出“血不利则为水”的观点。结合盆腔炎的病理特点，其常伴有盆腔积液、输卵管积水、子宫内膜充血水肿等现象，故可以认为“血不利”容易产生“水”病。因“气为血之帅，血为气之母”，血行不畅则影响气机升降出入，气机阻滞则影响水液的代谢分布，导致水液停聚，故而气滞血瘀为根本，而水液停聚为病理产物，治疗上当以活血化瘀行气为主要任务，血脉通畅，气机正常，则“水”自然得到消除。本研究结果显示，3组治疗后中医症状评分与西医体征评分均下降，3组治疗后与治疗前比较，盆腔积液深度均降低，差异有统计学意义(P<0.05)，说明活血化瘀行气疗法治疗气滞血瘀型盆腔炎有效。

妇科千金胶囊对于盆腔炎的治疗是目前公认的较为有效的药物之一，对其临床研究也逐渐深入。定向透药疗法近年来在中医外治法中使用较多，但在盆腔炎治疗上仅有少量报道，其原理是根据生物电、仿生学、中医学及现代微电脑技术共同作用，使所需药物的有效成分能够通过定向推动力作用于病灶。本研究所用药饼中红花所含的红花黄色素能抗血小板聚集、降低血液黏稠度、抗凝血、抑制血栓形成[10]，伸筋草、徐长卿具有活血化瘀之功效，肉桂、香附、延胡索有行气止痛、活血散瘀的功效，红藤、败酱草又能祛瘀止痛，诸药各司其职，共同达到活血行气止痛之功效。近10年来治疗气滞血瘀型盆腔炎的中药主要为香附、延胡索、红花、红藤、败酱草等[11]。黄欲晓等[12]也通过研究证明，活血化瘀药物能够改善盆腔炎患者的血流动力学指标。本研究结果显示，经治疗后，治疗1组与治疗2组的中医症状评分、西医体征评分、盆腔积液深度、复发率均低于对照组，说明单独定向透药疗法及定向透药联合妇科千金胶囊治疗气滞血瘀型盆腔炎疗效优于单独使用妇科千金胶囊。经治疗后，治疗2组显效率高于治疗1组，盆腔积液深度低于治疗1组，复发率低于治疗1组，说明定向透药疗法联合妇科千金胶囊能够明显增加治疗效果，减少复发。其原理可能是将定向透药疗法与活血化瘀行气药物相结合，通过外治法改善患者血流动力，能与口服的妇科千金胶囊对盆腔炎产生协同作用，值得进一步深入研究。