髓芯减压术后应用热敷散外敷联合仙灵骨葆胶囊治疗股骨头坏死的疗效观察

宰苗苗

（焦作煤业<集团>有限责任公司中央医院外科 河南焦作 454000）

由于激素类药物在临床中的应用广泛，激素性股骨头坏死的发病率逐年升高，大部分患者因股骨头塌陷及关节炎症状加重，3～4 年内需行髋关节置换术[1]。因此，在疾病早期采取有效措施最大程度预防股骨头塌陷，是非常有必要的。闭合髓芯钻孔减压术是早中期股骨头坏死的常用外科手术方法，可显著减轻髋关节局部压力。中医学在治疗非创伤性股骨头坏死中也取得了较好的临床效果[2～3]。本研究选择我院行闭合髓芯钻孔减压术的激素性股骨头坏死患者72 例作为研究对象，术后采取常规西药、仙灵骨葆胶囊和热敷散治疗，希望能进一步发掘中医学在早中期激素性股骨头坏死患者保髋治疗中的应用价值。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019 年5 月～2020 年6月收治的72 例激素性股骨头坏死患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各36例。对照组男20 例，女16 例；年龄51～74 岁，平均年龄（60.23±4.27）岁；病程4～13 个月，平均病程（9.12±1.23）个月。观察组男18 例，女18 例；年龄50～75 岁，平均年龄（60.87±4.28）岁；病程4～15 个月，平均病程（9.37±1.19）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会同意。

1.2 入组标准 诊断标准：参照《股骨头坏死诊断与治疗的专家建议》[4]中激素性股骨头坏死诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准，且为中早期；在医院进行闭合髓芯钻孔减压术治疗；患者及家属签署知情同意书。排除标准：酒精性、创伤性、原因不明性股骨头坏死患者；肝、肾功能严重缺失者；过敏体质者；患者及家属不愿意配合者。

1.3 治疗方法 两组闭合髓芯钻孔减压术后给予碳酸钙D3片（国药准字H10950029）口服，1 粒/次，2 次/d；阿仑膦酸钠片（国药准字J20130085）口服，1粒/次，1 次/d，服用后禁食0.5 h。

1.3.1 对照组 在常规治疗基础上给予仙灵骨葆胶囊（国药准字Z20025337）治疗，3 粒/次，2 次/d，治疗6 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联用热敷散外敷。方剂组成：伸筋草30 g，艾叶、当归、桑寄生各20 g，刘寄奴、独活各15 g，川乌、草乌、大黄、红花各10 g；使用时上述中药用粉碎机打碎，加入葱白（小段）30 g，以食醋400 ml 调匀，用纱布裹包裹后缠绕于髋部，联合热水袋用绷带固定保温，30 min/次，2 次/d，3 d/周，治疗6 个月。

1.4 观察指标 （1）两组临床疗效和髋关节评分对比。治疗前及治疗后3 个月、6 个月采用Harris 髋关节功能评分量表对髋关节功能进行评价，满分100分，得分越高提示髋关节功能越好。末次随访Harris评分≥90 分为优，89～80 为良，＜80 分为差，优良率=（优例数+良例数）/总例数×100%。（2）两组骨代谢水平对比。治疗前后抽取3 份静脉血，各5 ml，离心分离，取上清液于低温中保存，骨碱性磷酸酶（BALP）采用放射免疫法测定，骨钙素（BGP）采用ELISA 全自动酶免分析法测定，β 胶联降解产物（β-CTX）采用ELISA 酶联免疫法测定。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料满足正态性分布的以（）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效及髋关节评分对比 两组患者治疗前Harris 评分比较无显著差异（P＞0.05）；观察组治疗后3 个月、6 个月Harris 评分显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。治疗6 个月后，观察组优14例，良18 例，差4 例，治疗优良率为88.89%；对照组优7 例，良18 例，差11 例，优良率为69.44%。两组患者优良率比较，差异有统计学意义（χ2=4.126，P＜0.05）。

表1 两组髋关节评分对比（分，）

表1 两组髋关节评分对比（分，）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2 两组骨代谢水平对比 两组患者治疗前BALP、BGP、β-CTX 水平比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后观察组BGP 水平显著高于对照组，BALP、β-CTX 水平显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨代谢水平对比（）

表2 两组骨代谢水平对比（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

3 讨论

激素性股骨头坏死属难治性髋关节疾病，进展快且致残率较高，是非创伤性股骨头骨折的重要因素之一[5]。临床针对早中期激素性股骨头坏死患者主张保髋治疗，分为非手术及手术治疗，由于非手术疗法仅适用于面积较小的股骨头坏死，缓解髋部疼痛，但不能阻止疾病进展，因此大部分患者仍需手术干预。髓芯钻孔减压术就是目前降低股骨头高压最有效的方式之一，但术后仍需采取药物干预，避免股骨头塌陷的出现。

中医认为肾主骨，股骨头坏死是由肾虚造成的，补肾健骨、舒筋活血为根治之法。仙灵骨葆胶囊是由淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄所制，可以滋补肝肾、活血通络、强筋健骨。仙灵骨葆胶囊已在骨质疏松、骨折等多种疾病中得到应用，其活血通络、强筋壮骨的功效也已得到验证。本研究结合临床经验，认为中药内服联合外敷治疗效更佳，在仙灵骨葆胶囊的基础上联合热敷散外敷治疗，热敷散内的红花、伸筋草活血、通络止痛[6]；刘寄奴、独活散风除湿；川乌、草乌温阳祛寒、通络止痛。诸药合用共奏散寒止痛、补肝肾、壮筋骨的功效[7]。

本研究发现联合热敷散外敷能够提高激素性股骨头坏死患者骨代谢水平，这可能与热敷散中伸筋草、红花等药物的滋补肝肾、强筋壮骨功效，以及仙灵骨葆胶囊的壮骨功效密切相关，能有效抑制骨丧失，改善骨代谢指标[8]。此外，仙灵骨葆胶囊联合热敷散外敷可以加速激素性股骨头坏死患者髓芯钻孔减压术后的髋关节功能恢复，考虑是由于热敷散和仙灵骨葆胶囊充分发挥滋补肝肾、壮骨的功效，促进骨合成，加快术后髋关节恢复速度。

综上所述，髓芯减压术后应用热敷散、仙灵骨葆胶囊联合常规西药治疗激素性股骨头坏死疗效显著，可改善患者骨代谢水平。今后可进一步扩大样本容量，继续探究热敷散在治疗激素性股骨头坏死中的应用价值。