大剂量羟考酮缓释片对晚期癌症疼痛的治疗效果

谭枝青

(广东药科大学附属第二医院(云浮市中医院)内五科 云浮 527300)

晚期癌症患者的疼痛具有全方位、剧烈、无法抵挡的植物神经异常特点，还会引发患者不同程度的心理障碍、精神性疼痛或躯体化症状等，这对患者的病情控制造成了严重的负面影响[1～2]。晚期癌痛的主要原因是肿瘤自身所致，此外治疗操作也会间接造成疼痛症状，不利于进行疾病控制治疗工作，因此为患者提供有效的镇痛治疗十分重要。羟考酮缓释片是治疗癌痛的常用药，但是针对具体给药剂量所获得的效果仍不清楚，故本次择取2016年3月～2019年3月期间我院收治的60例晚期癌痛患者参与研究，开展不同剂量羟考酮给药对癌痛患者的疗效对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2016年3月～2019年3月期间我院收治的60例晚期癌痛患者参与研究，根据抽签法进行随机分组，分为对照组和观察组各30例。对照组中男17例，女13例；年龄31～79岁，平均(59.8±2.3)岁；病程1～5年，平均(2.6±1.4)年。观察组中男19例，女11例；年龄32～80岁，平均(60.1±2.4)岁；病程1～4.5年，平均(2.4±1.5)年。统计学软件比较两组患者一般资料，结果显示差异无意义(P>0.05)，可对比。研究符合医院伦理委员会标准操作规程。

纳入标准：入院后进行影像学和血清学检查确诊为恶性肿瘤，肿瘤分期均为Ⅲ期或Ⅳ期，符合晚期癌症的诊断标准；年满30～80岁；有癌痛症状，NRS评分在6～9分之间；患者及家属对研究知情，并签署知情同意书。

排除标准：对研究用药过敏或存在禁忌症患者；合并重要脏器功能障碍患者；合并精神障碍导致无法正常沟通患者；合并慢性疼痛性疾病患者；放化疗患者。

1.2 方法

对照组患者行常规剂量羟考酮缓释片治疗，口服给药羟考酮缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED，注册证号H20120518；药品规格：10mg，40mg)，单次剂量为5mg，每日给药2次，以患者镇痛效果为依据对药物剂量进行调整，但最高剂量不能超过400mg/d。

观察组患者行大剂量羟考酮缓释片治疗，羟考酮缓释片口服给药，初始剂量为10mg，每12h给药1次，若在12h内仍有疼痛症状，可调整下次给药剂量，加量50%或加量100%均可，直至给药后患者疼痛消失，给药剂量上不封顶。

两组患者均需治疗1个月。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗后疼痛数字分级评分(NRS)、补体C3和C4水平、疼痛治疗总有效率。

疼痛数字分级评分(NRS)最低0分，表示无疼痛症状，1～3分表示轻度疼痛症状，4～6分表示中度疼痛症状，7～10分表示重度疼痛症状[3]。

疼痛治疗效果评定标准[4]：经过治疗患者疼痛消失，NRS评分为0分可评定为显效；经过治疗患者疼痛评分相比治疗前下降超过75%评定为有效；经过治疗患者疼痛无明显改善或加重评定为无效。临床治疗总有效率为显效率和有效率之和。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗后NRS评分和C3、C4补体水平

治疗后观察组患者NRS评分低于对照组，补体C3和C4水平高于对照组，经统计学软件比较组间差异有意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗后NRS评分和C3、C4补体水平

2.2 两组患者疼痛治疗总有效率比较

观察组患者疼痛治疗总有效率高于对照组，经统计学软件比较组间差异有意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者疼痛治疗总有效率比较[n(%)]

3 讨论

晚期癌症患者发生癌痛的风险较高，也是造成晚期患者痛苦的主要因素。约有80%的患者癌痛原因是肿瘤本身所致，而自身病变组织疼痛也会导致患者产生不同程度的负面心理，会造成患者精神状态和躯体状态产生疲乏感，影响其睡眠质量，导致对疼痛的敏感度增加，加重了疼痛症状。因此为患者提供有效的镇痛治疗，对提升病情控制效果以及患者生活质量具有重要意义，以往临床中多应用吗啡等药物进行癌痛镇痛治疗，但是该药物毒副风险高，若给药剂量控制不当还会造成患者药物依赖，因此其应用效果并不理想。羟考酮属于完全阿片u、k受体激动剂，对k受体有激动作用，故其内脏镇痛效果极其显著。该药物可持续性发挥镇痛作用，对肾功能无依赖性，相比其他常规阿片受体激动剂，羟考酮安全性和蛋白结合率更高，有较低的脂溶性[5]。口服给药经小肠吸收，可对机体进行强烈镇痛，同时缓释片药效持续时间可达12h，能够明显延长镇痛时间。有研究表明羟考酮的给药方法对其镇痛效果无明显影响，但会影响镇痛时长，因此为提升羟考酮的镇痛效果，应该从给药剂量方面入手。该药物的给药最高剂量尚无限制，一般以镇痛效果及给药后不良反应情况为具体给药剂量标准。在本次研究中，观察组患者NRS评分、补体C3、C4以及治疗效果均优于对照组，提示大剂量给药能够提升补体水平，以中和和抑制血清中的缓激肽等多种致痛物质水平及分泌，改善患者疼痛程度，提升生活质量。

综上所述，晚期癌症疼痛患者的临床治疗中大剂量给药羟考酮缓释片可以有效改善其病情，降低疼痛程度，提升其治疗效果和生活质量，因此可用于临床推广。