标准化管理在低值耗材供应关键环节的作用探讨*

——陈严伟 高玉华

消毒供应中心承担着医院复用医疗器械、器具、物品的清洗消毒灭菌工作及一次性低值耗材的供应保障任务。一次性低值耗材是指开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术刀片等，具有种类多样、规格繁杂、数量大、需求广等特点[1-2]。一次性低值耗材的质量与患者安全息息相关，质量控制涉及采购、入库验收、储存、发放、使用及质量反馈等多个环节。解放军总医院自2011年起连续开展了5年的标准化主题建院活动，分别以标准建设年、标准深化年、标准落实年、标准验收年、标准转化年为主题，建立了医院运营的标准化管理体系[3-4]。消毒供应中心作为标准化建设试点单位，对一次性低值耗材的供应管理实现了动态、实时、全程、可追溯，取得了一定的成效，现汇报如下：

1 构建低值耗材标准化管理体系

1.1 健全规章制度明确岗位职责

制定了一次性低值耗材管理相关规章制度，所使用耗材均由医院统一采购，且三证齐全，即《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》在采购部门及消毒供应中心留档保存[5-6]。消毒供应中心在接收一次性低值耗材时进行验收，检查每箱产品的合格证，要求内外包装完好无损，标识符合规范要求，在有效期内。对低值耗材的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、发放日期、发放科室等建立可追溯的标准化记录。明确低值耗材供应组各岗位工作职责，做到分工明确、各司其职，加强相关知识培训，确保制度的落实与执行。

图1 耗材管理标准化工作流程

1.2 运用信息手段完善管理流程

目前，该院采用ERP(Enterprise Resources Planning，企业资源计划)系统进行人、财、物的管理，ERP是指建立在信息技术基础上，以系统化、标准化的管理思想，整合了业务流程、基础数据、人力物力等[7]，为企业决策层及员工提供运行手段的管理平台。该科室自2011年起使用该系统进行一次性低值耗材的管理，根据消毒供应中心专科特色，结合临床科室的使用需求，在ERP系统中设计了相应的模块，以便更好地做好物资管理。消毒供应中心使用SAP客户端进行采购申请、货物移动、查询功能、分类汇总、入库单打印等操作，临床科室在物资请领平台客户端进行物品的请领工作。医院根据人员不同的任务、分工设定了不同的权限，所有的操作均会在系统中留下永久痕迹，便于追溯与查询。系统在使用过程中不断完善，形成了一套标准的管理方法，特别关注关键环节质量控制[8]。见图1。

1.3 加强人员培训提升管理质量

低值耗材库房的管理对工作人员的能力、素质要求较高，培训是提高工作质量的重要手段。根据消毒供应中心专科性强、操作性强的特点制定培训计划并有效落实，同时结合考核以确保培训效果[9]。

2 低值耗材关键环节实施标准化管理

一次性低值耗材在医院的整个流通过程中步骤较多，环环相扣，任何一个环节出现问题均有可能影响到临床科室对于低值耗材的使用。其中有5个关键环节与消毒供应中心密切先关，分别是采购环节、入库环节、储存环节、发放环节、质控环节，下面就各个环节的标准化管理的实施及效果进行汇报。

2.1 采购环节

临床科室使用的所有耗材均由医院采购部门统一采购。首先，由科室提出使用需求，机关主管部门批准后进行招标采购，择优使用。其次，消毒供应中心根据科室的使用情况订购相关耗材后发放给临床科室使用[4，10]。由于一次性低值耗材的使用量大，使用科室多，对于库存数量的要求更加精准。为此，他们对每种耗材的订货数量、临床科室的请领量进行了大数据分析，确定每种耗材的最佳库存上限、下限。触及下限时系统自动生成采购订单，但是总数量不超过最高上限；消毒供应中心工作人员审核后将订单传送至供应商客户端，供应商根据订单配送。该项功能的改进能做到库存数量的智能管理，日均生产订单15个左右，减少了人工订货依靠经验造成库存不准确的问题，确保耗材不断货、不积压、不浪费。

2.2 入库环节

验收入库是一次性低值耗材管理的重要环节，根据系统生成的采购订单数量进行订货，供应商配送后，工作人员对产品的名称、数量、质量等进行严格验收。每个灭菌批号的无菌耗材，均需供应商提供相关部门出具的检测报告，连同送货单一起送至库房，留档保存。采取双人核对的方式，所有信息准确无误后入库储存，储存环境符合标准。一次性低值耗材用量较大、周转快、临床科室需求较多，为了确保ERP系统中耗材库存与实物相符，库房管理人员对耗材每日清点、每周核查、每月盘库，月盘库时医院财务部门派专人监督核查，切实做到账务相符。标准化管理后账务相符率达99.98%，较标准化管理实施前的92.51%有了大幅度提升。

2.3 储存环节

耗材存储环境符合规范要求，摆放位置距屋顶>50 cm，距墙面>5 cm，距离地面>20 cm[4]，各类耗材分区域进行存放，且标识明确，便于存放与查找，做到标准化、可视化。将看板管理的理念及方法应用到一次性低值耗材的库存管理中，看板管理旨在提供简单有效的物资及库存管理方法，是一种物理信号，其目标是保证所需供给能够在其位、保其质、按其时进行，确保以最低的库存水平满足临床科室的使用需求[11]。例如对每一种耗材均采取双仓管理的方法进行库存管理，达到动态可视化。即每种耗材分两排放置，在外包装箱上注明到货日期，先进先出，先发放日期近的一排，接近结束时进行订货，做到不积压、不断货、不浪费。

2.4 发放环节

临床根据使用需求在医院物资请领平台上按需请领，提交订单后消毒供应中心在ERP系统中进行审核及出库操作，按照不同楼宇进行耗材总量的汇总后分配给物业公司，物业公司安排专人定时下送到临床科室，临床科室工作人员与配送员共同清点核对后在配送单上签字确认。根据临床科室的使用特点及使用需求，每天下送两次一次性低值耗材，减少科室的耗材库存，降低闲置成本。每一种低值耗材在ERP系统中具有唯一的物资编码。临床科室由于人员流动性大、工作繁忙，经常有请领错误的情况发生，为了确保请领正确率，根据ERP系统中的信息为全院临床科室编制了标准的《消毒供应中心下送物品速查手册》，内容包含物资编码、物资通用名称、最小发放量、单位等信息，同时注明每种耗材的下送时间。该举措方便了临床科室的耗材请领，提高了请领正确率，正确率由标准化管理实施前的82.35%提高到实施后的94.78%。每季度派专人到临床科室了解耗材使用情况及使用需求，及时发现问题，并进行满意度调查，满意度98%以上。

2.5 质控环节

根据医院要求，每批次的无菌耗材均需供应商提供相关部门出具的检测报告，对于新批号的无菌耗材，随机抽取3个送至感染科进行热源学检测，由感染科出具检测报告并留档保存，抽检合格后的无菌耗材方可按照常规发放；临床科室在使用过程中发现有质量问题的一次性耗材，消毒供应中心及时为之更换合格品；对于批量不合格的耗材，停止发放库存内该批号的耗材，并召回已发放的全部耗材，向医院采购部门汇报情况并通知供应商，查找原因并解决；对于个别不合格的耗材，消毒供应中心及时给临床科室更换，并将不合格品召回。

3 讨论

该中心采用标准化管理的方法对一次性低值耗材供应流程中关键环节管理进行探索与实践，建立健全了规章制度，使各项工作的开展统一标准、有章可循，明确了工作人员岗位职责，规范了各类物品的摆放及存储，使低值耗材库房的管理更加标准化、可视化。注重供应保障流程中的质控管理，以质量安全为底线，对一次性低值耗材的入库、检测、储存、出库、使用等环节严格把关，为临床科室提供优质、高效、安全的低值耗材供应保障服务。标准化的建设是一个可持续、可发展的过程，应与实际工作相匹配、相适应[12-13]，随着供应保障范围的不断拓展，保障内容的不断深化，我们将继续对标准化管理方法进行完善与修订，以便更好地为医院临床科室提供更安全、更高效的低值耗材供应保障。