锯叶棕果实提取物联合α-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生的有效性及安全性分析

周平国

良性前列腺增生是男性群体的常见病、多发病，是引起男性排尿障碍的主要原因之一。男性患病后，疾病早期会因前列腺充血刺激而出现尿频、尿急、夜尿增多等尿路梗阻症状，随着病情的进展，症状逐渐加重，还会出现排尿困难、排尿不尽的情况，若患者一直未能得到及时有效的治疗，当尿路梗阻加重到一定程度时，会导致膀胱逼尿肌功能受损，引发尿潴留、尿路感染、结石等并发症，严重影响其身心健康［1］。良性前列腺增生可以进行药物治疗，α-受体阻滞剂是常用药物，如坦索罗辛，该药可有效缓解患者症状，但并不能完全解决病因或危险因素，单纯用药的效果并没有那么理想［2］。锯叶棕果实提取物也是前列腺增生常用药，不仅具有解痉作用，还可以起到缩小增生组织、消除炎症的效果，将其与α-受体阻滞剂联合应用，可进一步提升患者的疗效［3］。本研究旨在分析锯叶棕果实提取物联合α-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生的有效性及安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 回顾性选取2019 年12 月—2020 年12 月瑞昌市人民医院收治的良性前列腺增生患者60 例为研究对象。纳入标准：（1）经主观症状评估及尿常规、直肠指检、超声等检查确诊；（2）生命体征平稳；（3）无认知障碍或精神障碍，可正常沟通；（4）临床资料齐全。排除标准：（1）患有重要脏器（心、脑、肝、肾）严重病变、恶性肿瘤等；（2）患有其他影响排尿的疾病，如尿道狭窄、膀胱结石；（3）近2 周使用过其他治疗前列腺增生的药物。根据治疗方案的不同将患者分为单一组与联合组，每组30例。对照组年龄43～70岁，平均（55.8±5.1）岁；患病时间5 个月～6 年，平均（3.8±1.3）年。观察组年龄45～70 岁，平均（56.0±5.5）岁；患病时间6个月～6 年，平均（3.9±1.5）年。2 组年龄、患病时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经瑞昌市人民医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 联合组与单一组均予以α-受体阻滞剂盐酸坦索罗辛缓释胶囊（安斯泰来制药有限公司生产，国药准字H20000681，规格：0.2 mg/粒）进行治疗，每日睡前服用 0.2 mg。联合组在此基础上加以锯叶棕果实提取物软胶囊（商品名：沙芭特，TAD Pharma GmbH 生产，国药准字Z20110005，规格：160 mg/粒）进行治疗，160 mg/次，2 次/d。2 组患者均持续治疗3 个月。

1.3 观察指标

1.3.1 残余尿量（RU）、最大尿流率（Qmax）、前列腺体 积（PV）比较2 组治疗前与治疗后RU、Qmax、PV。RU、PV 均通过腹部B 超进行测定；Qmax 检测方法为：患者一次性饮用1 000 ml 的纯净水，待膀胱充盈且尿意急促时，启动尿流率检测程序，让患者将尿液排入收集器内，电脑自动记录患者排尿曲线，取排尿量为150～400 ml 时的测定值。

1.3.2 国际前列腺症状评分表（IPSS）、生活质量（QOL）评分 比较2 组治疗前与治疗后3 个月IPSS、QOL 评分。IPSS评分评估方法为：向患者询问有关排尿症状的问题（如是否经常有尿不尽？2 次排尿间是否经常短于2 h？是否经常有憋尿困难？）来确定患者症状的严重程度，总分范围为0～35 分，评分越高表示患者症状越严重［4］。QOL 评分方法为：了解患者对目前症状的主观感受，并评估其受症状困扰的程度以及忍受程度，评分范围为0～6 分，评分越低表示患者生活质量越好［5］。

1.3.3 不良反应 记录2 组治疗期间不良反应发生情况，包括恶心呕吐、头晕头痛、胃痛、皮疹。

1.4 统计学方法 使用SPSS 22.0 统计学软件对数据进行分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以相对数表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组治疗前后RU、Qmax、PV 比较 2 组治疗前RU、Qmax、PV 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组治疗后RU、PV 小于单一组，Qmax 大于单一组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组治疗前后RU、Qmax、PV 比较（）

表1 2 组治疗前后RU、Qmax、PV 比较（）

2.2 2 组治疗前后IPSS、QOL 评分比较 2 组治疗前IPSS、QOL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组治疗后IPSS、QOL 评分低于单一组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后IPSS、QOL 评分比较（，分）

表2 2 组治疗前后IPSS、QOL 评分比较（，分）

2.3 2 组不良反应发生率比较 联合组不良反应发生率为13.33%（4/30），单一组不良反应发生率为10.00%（3/30）。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.16，P＞0.05）。见表3。

表3 2 组不良反应发生率 ［例（%）］

3 讨论

良性前列腺增生是一种以膀胱刺激征与梗阻症状为病理表现的泌尿系统疾病，其主要发生于前列腺尿道周围移行带，增生的组织会对前列腺造成挤压，使其变长、变窄，从而导致排尿困难［6］。目前临床仍不完全清楚该病的具体病因，但认为年龄、雄激素与其发病机制有关，因为随着年龄的增加，男性体内的性激素平衡逐渐失调，雄激素持续刺激前列腺，因而造成前列腺增生［7］。良性前列腺增生是一种缓慢发展的疾病，大多数患者可采用药物治疗，安全、有效的治疗方案有助于改善其预后、预防并发症。

临床研究发现，前列腺增生后，前列腺平滑肌上的α 受体含量逐渐增多，进而导致平滑肌张力增加，使平滑肌处于痉挛的状态，从而加重尿路梗阻症状。所以，临床通常使用α-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生，常用的药物有坦索罗辛，该药主要作用于前列腺周围腺体区的平滑肌组织，可竞争性和选择性地阻断平滑肌的α 受体，促使平滑肌舒张，缓解平滑肌痉挛，进而降低尿道的阻力，从而缓解良性前列腺增生患者尿频、尿急、排尿困难的症状，使其排尿更加顺畅。坦索罗辛是一种缓释制剂，每日只需口服1 次即可达到稳定的血药浓度，可强力且持续地发挥出其特有的作用［8］。坦索罗辛在改善前列腺增生症状方面虽具有一定的效果，但该药并不直接作用于增大的前列腺组织，对缩小前列腺增生组织的影响较小，甚至有部分患者服用坦索罗辛后，其PV 与治疗前相比并没有变化［9］。所以，坦索罗辛只是一种处理排尿困难症状的药物，并没有完全解决前列腺增生的病因与影响其发病的危险因素。目前针对联合用药治疗良性前列腺增生的研究也比较多，α-受体阻滞剂联合植物类药物成了研究热点，但尚无统一观点。锯叶棕果实提取物是临床用于治疗良性前列腺增生的植物类药物，最早由美国的印第安人从植物中提取并用于治疗泌尿系统疾病。锯叶棕果实提取物的主要有效成分是不饱和脂肪酸以及植物固醇，还有月桂酸、亚油酸等成分，这些成分可降低5α 还原酶的活性，减少双氢睾酮的生成，进而竞争性地阻断双氢睾酮与前列腺中雄激素受体的结合，并抑制雄激素与前列腺组织中的雄激素受体结合，使抗雄性激素效应得到发挥，从而抑制前列腺增生，达到缩小PV 的目的［10］。同时，锯叶棕果实提取物也能够对尿路的α1肾上腺素受体以及M 受体起到抑制作用，具有解痉的效果，可松弛前列腺平滑肌与膀胱颈，促进尿道阻力降低，从而有效缓解尿路刺激症状以及尿路梗阻症状［11］。此外，近年来，有研究证实良性前列腺增生与免疫炎性疾病有一定的关系，前列腺增生后，组织内活化的淋巴细胞可诱导免疫应答反应的产生，进而导致促炎因子被释放出来，并刺激前列腺上皮以及激发基质细胞增殖［12］。所以，临床认为，慢性炎症在良性前列腺增生发展中发挥着非常重要的作用。而锯叶棕果实提取物可以使环氧合酶以及脂氧合酶的活性降低，使白三烯、前列腺素等炎性递质的生成减少，进而发挥非特异性抗炎作用，使机体局部炎性反应减轻，从而有效缓解良性前列腺增生患者排尿困难症状以及控制病情进展［13］。孙鑫波等［14］研究中，观察组在常规对症治疗的基础上加以锯叶棕果实提取物进行治疗，结果显示，治疗后观察组前列腺特异抗原（PSA）、降钙素原（PCT）、C 反应蛋白（CRP）均低于对照组；且观察组卵磷脂小体（LD）高于对照组，提示锯叶棕果实提取物具有一定的抗炎效果，能够有效减轻泌尿系统疾病患者机体的炎性反应。本研究结果显示，联合组治疗后RU、PV 小于单一组，Qmax 大于单一组，提示与单用α-受体阻滞剂相比，锯叶棕果实提取物联合α-受体阻滞剂能够更有效地改善良性前列腺增生患者的尿路梗阻症状，并缩小增生的前列腺 组织。

本研究结果显示，联合组治疗后IPSS、QOL 评分低于单一组，说明锯叶棕果实提取物联合α-受体阻滞剂能够有效减轻良性前列腺增生患者临床症状的严重程度，并降低症状对其生活的影响，使其生活质量得到改善。从作用机制上分析，α-受体阻滞剂主要作用于前列腺平滑肌组织，通过改善前列腺平滑肌功能来达到缓解平滑肌痉挛、改善排尿困难症状的目的。但α-受体阻滞剂并没有缩小增生组织的作用，所以临床认为该药比较适用于轻度或未导致严重排尿障碍的患者，若患者症状较严重且已经引起尿潴留等并发症，则不应单独服用α-受体阻滞剂。锯叶棕果实提取物恰好弥补了α-受体阻滞剂的不足，其不仅具有缓解前列腺平滑肌痉挛的作用，还可以通过抗雄激素效应来达到缩小PV 的目的，而且能够减少前列腺炎性递质的生成，进而减轻炎性反应，以进一步抑制前列腺增生。锯叶棕果实提取物与α-受体阻滞剂均有各自的优势，二者联合应用，能够最大化发挥其作用，进一步增强患者的治疗效果，使其临床症状得到最大限度的改善，并尽可能地降低前列腺增生对生活质量的影响［15］。

本研究结果显示，2 组不良反应发生率比较无统计学差异，提示锯叶棕果实提取物与α-受体阻滞剂在良性前列腺增生的治疗中有较好的安全性。由于坦索罗辛可直接作用于平滑肌，患者服用药物后，人体其他的平滑肌也会出现舒张的情况，所以可能会出现头晕头痛等神经症状，也有可能出现直立性低血压，进而引起恶心呕吐的不良反应，但正确使用药物的情况下不会出现严重的不良反应，药物安全性较高。锯叶棕果实提取物的不良反应主要是胃痛，但据临床统计，该药的不良反应发生率较低，与α-受体阻滞剂联合应用不会增加患者的不良反应，具有较高的安全性。

综上所述，锯叶棕果实提取物联合α-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生的效果较好，可明显改善患者前列腺增生引起的膀胱刺激症状与尿道梗阻症状，能够有效减轻尿频、尿急、排尿困难等症状的严重程度，使患者的生活质量得到改善，且具有较高的安全性。