药品检验过程中质量控制必要性及措施

王静

【摘要】在现代医疗行业中为保证国民能够接受高质量医疗服务，不仅要从强化医疗技术上着手，更要站在药品给予质量上提升其作用效果，除人类以病痛，护体魄之健康。故而针对此类问题，医疗界相关管理部门为从药品上保证人们群众就医治疗条件，提出了一系列药品监督管理机制和药物效果管控规定，让其作为必要执行手段控制药品流通质量。药品检验作为监督管理机制的重要推广步骤，此项工作的质量和作用效果直接影响了药品的整体监督管理成果。以此为防止各种药品生产不规范问题出现，各地区直属部门对药检部门的工作提出了更高的质量要求。

【关键词】药品检验;质量控制;必要性;控制措施

药品作为控制、治疗人类病变而研究出的物质，该物质与人们的实际生活存在密切的联系。近些年中，随着我国对于药品加大了监管力度，在原药品检验机构上，所能够承担的业务类型也逐渐的扩大，不仅仅是单一的药品检验，逐渐涉及到了多个领域等，检验的业务量也就急速上升。所以也就面临着越来越多的更加有挑战性的问题，而且目前新进的检验人员数量呈现出增加的态势，而且仪器设备的增加，还有多场地的实验室数量的增加，不断的实现了检验标准的更新与提高，所以相应的也就对工作人员的技术能力提出了更高的要求。为了能够进一步保证检品周期可以按照时限完成，还要提升检验报告整体的质量，所以一定要加强对检验工作进行积极的质量管理与监督。

一、药品检验过程中质量控制必要性

近年来，随着药品检验体系的建设逐步得到健全，信息化管理建设工作也获得了全面的进展，但产品质量管理却被忽视。而产品质量管理也是中国药品检验管理系统信息化技术建设的主要部分，它有着自己的特点，独立于其它信息系统，并和其它信息系统密切衔接。比如实验室的信息管理系统就可以对数据做出正确的评估，若发现了结果误差很大的情形，则必须及时通过产品质量管理部门对其进行调查，而产品质量管理部门可以利用信息系统内部的集成，自动收集有关误差情况的信息，并适时提示给产品质量管理部门。建立质量管理体系，不仅有助于改变以往的管理流程，实施利用信息化技术，提高了质量管理工作的效率，还可以通过利用信息化技术建设并掌握更先进的质量管理工作经验，进而提升质量管理水平。

对每件药品做的检验工作质量，直接决定了后续整体药品监督管理整体工作质量，为了社会医疗行业和人民群众的用药安全，加大检验力度是维护药品经济稳定发展的基本条件。故而对待各个地区的药品检验部门和机构，国家正在完善法律法规对其做好规范，来最大化避免药品使用问题出现稳定检验工作执行有效率。减少因临床药物质量不佳和规格不规范而造成的医疗事故发生，让产品从头至尾的生产线皆能按照步骤有序进行，确保药物使用后作用疗效得以保证，拥有安全性。强化人民群众所接受的卫生服务等级，药品经各种渠道流通后能够获得人民群众的良好反馈，继而激励医疗服务行业更好的工作。

二、药品检验过程中质量控制的措施

（一）药品检验环节

因为药物这一产品性质区别于其他行业产品，所以有关质量检验质量控制工作也要更具特殊性，检验工作进行中需要按照规定步骤循序渐进完成，不可省略或是跳过。通常状况下，药品检验质量控制员在进行临床检验工作时皆要完成以下步骤：第一，当被检验药品被送到质量检验部门时，工作人员便要在第一时间将此药的类别、规格、总数和批次等基本信息录入，得到完整的信息登记才能开始下一步工作，将产品送往实实验室做分析。尤其对待进口药物的时候，需有加盖供货单位的质量管理专用章的主要证明文件：a.《进口自药品注册证》或者《医药产品注册证》;b.进口精神药品和蛋白质同化制剂和肽类激素的药物需要有《进口许可证》;c.《进口药品检查报告书》或者已经注明“已抽样”的字样的《进口药品通关单》。第二，送完药品检验室的产品需要两人同时核对所有信息后，确认信息无误签字生效而后按照产品的具体类型，开始做药物检测工作并同时标记下产品具体结果和同类型药物的检查标准结果，以便下一步工作人员进行结果核对。

（二）提升检验人员素质

药物检测工作人员的基本素质是药物检测过程中唯一的主观因素，这一基本要素就直接关系着进行药物检测工作和药物产品质量。所以，检测工作人员要提高专业知识素养和综合能力，才能做到管理工作的规范化运行，实现检测产品质量的目的。首先，医药检测机关要进行强化宣传，宣传药物质量检验与管理的工作，可以通过进行演讲、派发宣教资料的形式，使全体检测工作人员意识到药物检测质量管理的价值与意义，担当起药物检测与质量管理的责任。其次，检测工作人员也要进一步转变老的或错的思想观念，提高他们的责任心与规范意识。单位可采取竞赛的方法实现人员素质的培养，以物质奖励来激发职工学习。同时，医药检测部门应当对职工开展各项岗位技术的培训，涉及产品质量管理规范、医药检测知识、有关规章制度、医药产品质量控制、检测作业技术规范等内容。最后，培训完成后，必须对培训成效加以检查，实行严格考核管理制度，确保职工已经熟悉和掌握了检测流程中各项品质管理的重要内容。

结束语：

人们的生活水平正在随着我国经济建设不断提升的同时得到优化，而医疗行业作为社会公共卫生建设企业，在人们的生活中扮演着非常重要的角色。在以往随着医疗药物的生产空间越来越大，从事药品制作的人越来越得多但质量却不见得能得到保障，很多群众认为药物定价过于昂贵同时质量问题也难以得到保证，因此导致看病难、看病贵的问题逐渐凸显，也是造成药物质控问题发生的主要原因。对此，国家只有加强药品检验质量控制，首先从工作严谨性上把关解决首要药品使用安全问题，稳定医疗行业中药品引进的稳定性，不用过度依赖进口药，细化药品检验质量控制工作环节做到条条管制，严谨核查药品检验结果确保其使用规范性和准确性。

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