固体制剂制药工艺技术的相关研究

梅彬

摘要：固体配方制药工艺技术是当前常见的制药工序技术手段，其制药工序技术手段和药品的制造品质有着直接关联，由于药品品质关乎着用药人的健康，所以制药工序技术手段需要加强重视。该文以当前固体制剂制药所面临的主要问题为基点，对固体制剂制药工艺问题进行了深入研究。

关键词：固体制剂;制药工艺技术;研究

固体制剂制药，在现代医学用药中又可分类为粒子剂、片剂和散剂等，这种药剂在生化药品中的总量约占了百分之六十五以上。因为固体制剂制药相比于液态制剂制药有着在物理性质、生化领域方面较好的稳定性优点，成本也比其他制剂的制药工艺低，可以减少市场售价来减轻社会经营压力，同时比固体制剂制药便于搬运和储存。

一、固体制剂的应用价值

（1）固态制备的药品与其他形式的药品一样具有更高的稳定性，制作和存放更为容易，药品的包装材料以及外界的环境因素很难对固态制备的药物质量造成影响[1]。

（2）在运送固态药品时，并不需要对运输人员提供较多的物质需求。所以，从物流的角度上来看，工作人员不需太过操心损坏药品，从而大大提高了运送质量，降低了成本。

（3）从当前市场上看，固体制剂的药物价格与其他形式的药物制剂一样，价格比较低，在多数病人的接受范畴以内，不仅仅可以降低病人的用药费用，固体制剂还易于病人使用。（4）固态药品通常情况下都是在人类胃部中溶化后，药性就会慢慢流入体内，可以使病人迅速地消化并吸收药品成分，从而最大程度发挥出药品的功效。

二、固体制剂制药的工艺技术设计

将当前比较常用的可湿性粉剂，当作固体制药制剂的实例加以分析。传统的固态散药（粉状药物）是将药物材料加上相应的辅助品并加以捣碎，然后再将其依照一定的比例混匀而成。由于散药相比于其他的固态药物而言，其扩散速率和溶化速度都更快，且带有见效快的特点，而通过捣碎的方式一般是用来提高药物的溶化速率，从而提高了固态药物的利用率[2]。而粉碎率也处于在固态药物中判断物质捣碎程度的重要指标，在固态药物散剂制备中，常用的药物粉碎方式大致包括有如下几类：弯曲力粉碎、撞击粉碎、挤压粉碎切割力粉碎或者研磨力粉碎等。撞击粉碎一般是对药物的较细粒子加以击碎，而研磨粉碎则一般是采用比物质更细的粒子击碎，通过研磨粉碎则可以更高效地对药物的流动性加以提高，而切割力粉碎则一般是通过对药物中的细纤维物质击碎等。

三、我国固体制剂制药生产工艺存在的重要问题

（一）药品材料选择问题

药品制造中的材料选用也是关键的问题，材料选用合理与否和药物的品质及其疗效密切相关，材料合理的选用也是保证药物品质的重要前提，但因为用固体制剂制药的成品药材形态各异，所以在药材的选用上一般都会趋向于选用带有一定黏合性质的药材[3]。

（二）药品生产质量问题

药物的品质问题是药物工业制造销售的最基础条件，同时也是整个药品工业的核心，只有提高了药物的品质，才可以使得药物才能产生相应的疗效，从而达到了治疗保健的效果。对医药制造环节而言，有许多原因都会直接影响到固体制剂医药的功效及其品质，例如药物的包装材料发生损坏，导致药物因接触到空气而产生传染病菌，又或是在固体制剂医药流程中，药品的配比并不满足固体制药规范等，又或是药物的品质不能满足药品的制造条件等原因，而上述各种因素的产生也都是直接影响医药品质的最主要因素，如果无法确保医药的最终品质，其产品制作工艺就再怎样都是毫无价值的。

四、固体制药工艺的改进策略

（一）科学选择制药材料

随着国家医学技术水平的提高，更多的人开始关注药物品质，在制造固体药物的过程中，物料的筛选非常关键。通常情况下，固定形状的药品在制造过程中，必须使用大量的黏结型物料，这才可以更有效地保证药品制造效果，而对于进一步提高药物品质，制药公司就必须在如下方面进行优化：（1）分析药物具体对应的临床病症;（2）检测药物的黏结程度和干湿度，在选用辅助药材时，也必须评估每一个药材的品质，以确保药材共同应用时不会形成不良反应。

（二）优化药物包装

对固体药剂而言，药品的封装是非常关键。当前，国家正不断大力宣传绿色环保理念，出现了巨大的资源浪费情况，必须尽快加以处理。而目前，固态药物所采用的主要材料都是铝塑材质，病人在使用后就会径直丢掉，对周围环境产生了环境污染，所以，在选择药物包裹材质时，尽量选择易于处理的材質。

结语：综上所说，中国固态制剂医药工艺技术产品设计是一项相当复杂的管理工作，它关系到了药理学、生物化学以及工程技术等多个行业多领域的知识内涵，中国固态制剂医药工艺技术在当前阶段中仍然存在着许多问题，而需要对其工艺技术产品设计加以改善就需要共同长时间研究发展，同时在我国也必须对就此方面加以深入研究和推广，从而促进了中国固态制剂医药工艺技术的进一步发展。

参考文献：

[1]潘人琦. 固体制剂制药工艺技术的相关研究[J]. 化工管理，2020（27）：164-165.

[2] 王少蔚. 固体制剂制药工艺技术的相关研究[J]. 商品与质量，2021（26）：91.

[3] 王元. 关于固体制剂制药工艺技术的分析与探讨[J]. 建筑工程技术与设计，2018（29）：213.