现代药物分析中快速检测技术

王国海(江苏恩华药业股份有限公司，江苏 徐州 221000)

0 引言

药物分析是运用一切化学与物理、生物、微生物等手段与方式来研究药物具备的化学特征的一种形式，检验过程中需要考虑药物本身的稳定性、生物成分、临床用药情况、中草药检测、定量等，是一门综合性非常强的学习。其中有专业的化学检验、药物生产控制、体内药物分析等等。在科技不断发展的过程中，人们对药物用量的精确要求越来越高，而在高科技不断发展的背景下，现代药物的快速分析检测技术也得到了不断地提升。

1 现代药物分析技术

现代药物分析是为了面向重大疾病的新药研究，医药研究人员在药物设计、研发、研制、测试等方面，不断更新本身观念，充分运用化学技术、生物学技术、纳米技术等，将其运用在药物检测当中，逐渐形成新的技术创新体系，以及在这个过程中取得新的成就。 目前新药安全评价已经逐渐成为全世界人民关心的共同话题，当前科学家们也在针对这个方面不断研究新的方式与方法，研究药物评价体系，同时根据药物检测制定出检测技术、安全监测、预警措施，试图在药物安全领域内取得更高效、更准确的快速检测技术。在实际的发展中需要考虑到，针对现代医药的发展需求，现代药物不仅仅是进行静态的常规检查，更是需要在药物研发、生产、运输、临床等每一个环节当中全面地评估与监测，需要深入到机体内部形成的常态的不同环节的检查，比如针对新陈代谢、针对人体吸收等不同方面，实现动态分析、实时监控、机理诠释等。甚至可以说发展药品质量控制技术、建立药物分析新方式是药物分析过程中永恒的主体。现代分析方式凭借着Simpleness、Speediness、Sensitivity、Selectivity、Efficiency、Accuracy、Automation的4S+E+2A模式为依托，得到快速发展。

药物研究、开发、生产、流通各个环节内药物质量的抱枕就是药物分析，以化学分析单位基础，在多尺度、多参量、新技术、新方式的使用背景下，实现对药物的控制。也是针对药物的研究出现了诸多全新领域，比如high-throughput analysis、microfluidic technologies，为了促进新药的研发，现代药物的研究集中在两个方面，一是HighThroughput Screening，即药物高通量筛选；一是关于Absorption、Distribution、Metabolism、Excretion的ADME过程，以及与之相关的Toxicity，Tox研究。在这个过程中，涉及到生物分析、方式验证等诸多现代药物研究的新领域。

在当前，出现了许多以天然植物、动物、矿物等为主体的药物，由于资源丰富、疗效独特得到了人们的广泛关注，这是中药现代化的具体展示。但是中药构成非常复杂，而且组成成分很多，在实际的检测当中必须明确活性成分，解决作用靶点、质量控制等几个问题。在现代用药的过程中，最新的科技、手段、方式、设备等都运用在现代药物生产当中，通过不断的深入研究，得到了全新的快速检测技术。

2 化学发光检测技术

该技术是现代药物分析当中最常使用的一项技术之一，化学发光检测技术的运用，能保证药物的安全性、质量检测目的性。化学发光检测技术的运用原理是：针对药物当中含有的成分进行深入研究，并且对药物的相关成分、含量进行分析，运用化学酶在不同环境下、不同免疫状态下产生的不同能量，能量能够激发一种中间形态体从而形成一种相对稳定的光源。检测该物质的发光成分就可以判断其中的物质含量。

化学发光检测技术的操作方式非常简单，而且检测过程很短，能够在短时间之内快速完成，再加上成本低廉，在国内外都得到了非常广泛且普遍的运用。该技术与国际上相似技术相比较可操作性能更强，在现代药物分析当中，具有很高的普遍性[1]。但是本质上，化学发光检测技术就是依靠化学酶的特殊免疫标记技术，检测门槛非常低，只要一点点化学药物就可以完成检测，而且检测时间非常短。当前，该项技术的运用集中在细菌、肿瘤、病毒的检测当中。就现阶段的检测而言，我国临床检测出现了使用化学发光检测技术检测出金霉素含量的案例。

3 光谱检测技术

3.1 Raman spectra检测技术

Raman spectra是一种散射光谱，主要原理是通过分子振动、分子转动等来分析结构，从而获得相对应的检测结果。Raman spectra技术检测的优势在于该技术具备很强的穿透力，获取信息非常快速、非常便捷，而且只需要少量的样品量就可以，携带非常方便。Raman spectra技术在实际的使用主要是针对结构解析、实验鉴别使用。当前在我国的临床检测当中，主要是针对左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星以及氧氟沙星这一类物质进行药物性质分析，运用该技术，能够检测区分三种药物当中存在的极细微的差异。

3.2 近红外光谱技术

近红外光谱检测技术的运用主要是在线检测，由于本身具备无损性能、速度快的优势，导致该技术的使用非常广。由于近红外光谱检测技术的分辨效率非常高，因此将其运用在假药成分的分辨当中，运用效果非常优秀。近红外光谱检测技术的运用分辨率高达几十微米，让其不仅仅是运用在医药领域内，同时还逐渐向农业领域、食品领域、烟草领域内延伸，甚至还朝着石油化工领域发展。

4 色谱技术

对色谱的认识，色谱技术不仅是传统意义上的快速检测方式。随着色谱检测技术的不断发展，色谱检测技术会不断朝着高性能、高稳定性、快速方向发展，能够基本上满足医药品检测基本需求。色谱检测技术是通过对混合物当中含有的某一种物质进行溶解分析，验看吸附性能、亲和性差异、溶解性能等等，将混合物当中的溶液从选定物质当中流动，反复分配和吸附，实现各自展开、分开的目标。色谱检测技术的处理方式非常高，而且灵敏度也非常高，精准度优良，在医药品检测当中的适用范围越来越广[2]。

4.1 薄层色谱检测技术

色谱检测技术种类非常多，该技术的使用时将已经分离的样品溶液滴入在薄层板上，利用试剂来进行试样，最后数显样品组分分离。薄层色谱检测技术能够对少量物质进行定性分析、快速分离，在这个领域内得到了非常广泛地使用。在最近几年之间内，许多不法分子在保健品当中非法增加相关物质，比如双胍类成分，同时标准在保健品物体的表面，给患者的身体带来了非常严重的危害，情况危急的时候甚至会危害到患者的生命安全。使用薄层色谱检测技术能够快速检测保健品等物质当中含有双胍类成分面，从而保证保健品的质量、使用安全性。

4.2 液相

液相色谱法是色谱检测技术当中比较常见的一种技术，运用范围非常广，能够分析、分离检测样品。通过运用液体溶剂来让其成为一种流动相的色谱检测技术，该技术具有非常强大的优势，比如快速、高效、高灵敏度等。在进行药物检测的过程中，液相色谱法能够控制质量，分析代谢产物，分析物质纯度、分析降解产物，分析微量杂质等。在这些方面都起到非常关键的作用。

4.3 色谱-质谱联用技术

这是色谱技术当中使用最为广泛的一项技术，主要是借助色谱本身具备的超强的分离能力，结合质谱当中含有的碎分子量结构信息、化合物分子量结构信息，实现对样品的检测，能够实现对样品分析、定性检测等。该技术的优势是具备质谱优势、色谱优势，能够自动筛选药物[3]。要想实现对药物的快速检测，在进行检测样品之前处理样品，将处理好的样品与分析检测两者联合形成在线连接非常重要，打破了单一固定形式检测技术的使用。在实际的检测过程中在线固相萃取技术能够自动进样器，作为主要基础平台，然后更换到色谱流露当中实现对样品的检测与分析，能充分将复杂基质的药物药品的检测对象，实现自动化、高的灵敏度、高效性的分离检测。

4.4 胶体金免疫技术

胶体金免疫检测技术是比较新型的一项检测技术，该技术是色谱层分析技术、胶体金免疫技术相结合的一种技术，由此形成一种固相膜免疫分析技术。该技术在实际的使用过程中，具备很强的操作性、稳定性、快速性的特征，操作简单、特异性强。运用在实际的检测当中，反应仅仅需要 5～10min，当检测结束之后，直接使用肉眼就可以判断检测结果，检测模式简单而快速[4]。

5 DNA 扩增检测技术

这是在现代生物医学领域内最重大的一项检测技术，该技术运用的原理主要是集中在DNA的扩增能力、修复能力的使用上，具备很高的可靠性、精确程度。该技术在使用的过程中仍旧存在不足。试管当中的DNA只有在经过一段较差的时间之后才可以扩增、修复，肉眼才能够观察到最终结果。也就是说DNA 扩增检测技术想要得到最终的检测技术，需要较长的一段时间。当然，由于该技术具备很强的精度、可靠性，因此检测时间比较长的特征也就可以忽略不计。DNA扩增检测技术运用方式也比较简单，就是使用模板DNA，然后将引物与模板相复合，然后延伸引物，通过引物形成半保留DNA。DNA 扩增检测技术的使用不需要分离，因此就简化了实际的使用的流程，在实际的运用过程中，DNA 扩增检测技术能够检测人体毛发、人体血液等[5]。

而聚合酶链式反应检测技术是DNA 扩增检测技术应用的重要平台，首先PCR技术的运用能够快速分离，可以快速检测出DNA当中含有的细菌、病毒等病原体，通过该技术，可以判断一些疾病、传染病毒、肿瘤等，在医疗事业的发展当中该技术的运用非常广。而且该技术还可以运用在基因鉴定当中，通过运用PCR技术来诊断人体内的DNA，能够判断DNA是否缺陷等，还可以及时预知疾病，帮助该疾病做好预防、方案制定。DNA扩增检测技术对于我国医疗卫生事业的发展有积极的推动作用，在未来的发展当中更会起到无可比拟的作用。

6 结语

综上所述，卫生医疗事业的发展越来越快，在一定程度上也促进了我国卫生医疗事业的改革与发展。在科学技术不断改革发展的背景下，快速检测技术的应用能够保证药品安全、保证药品质量，有利于卫生事业的积极发展。