医药化工产品质量管理中存在的问题及干预对策

2021-01-08王丽丽山东普洛汉兴医药有限公司山东昌邑261312

化工管理 2021年11期

王丽丽(山东普洛汉兴医药有限公司，山东昌邑 261312)

0 引言

医药产品质量与企业的经济利益息息相关，更与病患的生命健康安全有密切关系，我国从2011年起，加强对医药化工生产质量管理的规范力度，但其效果甚微，我国在医药化工产品的质量管理方面，仍然存在有这样那样的不足之处，影响着我国的医药水平。因此，必须要强化医药化工产品质量管理体系，根据现存问题制定相应对策，严格把好质量关，切实提升医药化工生产的效率以及质量水平，促进我国医药产业的进一步发展。

1 加强对医药化工产品质量管理的重要性

中国正步入老龄化社会，社会对医药化工产品的需求越来越高，化工医药产品的质量直接影响着人们的身体健康和生命安全，它能够治疗相关疾病，缓解病痛，维持人们生理健康，但是有些化工医药生产企业由于管理水平有限、企业投入不足等因素而生产出一些质量存在问题的医药产品，不仅危害到人们的身体健康，还会让消费者对整个化工医药行业的信任度大打折扣。为保障人们生命健康和化工医药产品的质量安全，不仅要对生产过程中采取严格的质量控制，保证药品质量，同时也需要加强对药品质量的监督和管理，严格保证药品质量安全[1]。只有高质量的医药产品才能促进社会和谐，促进我国医药化工产业的进一步发展。

2 医药化工产品质量管理中的存在问题

2.1 医药化工企业厂房、设备设施落后陈旧

医药化工行业起步初期，由于法规和安全环保意识的缺失，厂房在设计上存在许多问题，如：防火间距过小、设备密封程度不高、药物残渣随意处理等。近年来出现了为了应对环保部门和药品主管部门对医药化工行业的整改要求而造成新的安全隐患问题[2]。许多医药化工企业为了降低成本，生产加工设备、工厂设施都比较陈旧，运行效率低和设备加工质量不高，部门设备仍保持传统的手工操作密封程度不高。此外由于工厂环境不整洁、工厂设备相对陈旧，药品生产环境清洁度不高，都是导致药物安全质量降低的原因。

2.2 部分医药化工企业的法律意识淡薄

不重视质量管理工作，对于企业质量管理敷衍了事，医学药品的生产过程中没有严格遵守国家出台的相关规定，忽视制度对生产过程的要求，私自降低有关的化学制药标准。我国医药化工起步较晚，技术整体落后于国外发达国家,部分企业为了谋取利益，片面的追求制造药品的数量，重产量轻质量，没有对医药的生产过程进行严格的质量把控。

2.3 质量监管法律法规不健全

目前我国对医药化工行业相关法律法规的制定还不完善，存在着一定的滞后性。这就给一些不法分子提供了可趁之机，他们会利用法律法规中存在的某些漏洞销售有产品质量问题的产品，引起药品质量和安全问题不断发生，给消费者的健康安全带来隐患，也给医药行业的发展带来阻碍。这主要归结于不严谨的医药化工产品生产过程，相关部门质量监管不到位，质量监督流于表面，对质量没有严格控制，导致质量问题加剧，药品质量安全系数下降，造成了严重的社会危害。

2.4 政府管理职能的缺失

政府相关部门在医药化工企业生产过程中没有扮演好职能角色，对医药化工企业一直没有形成系统的管理，主要的原因是政府各职能部门之间职能配置不合理，对医药化工企业没有进行正确的引导，对于企业的管理没有进行详细的规划，对企业的管理工作不到位，企业和政府之间缺乏有效的沟通协作，导致政府对医药化工企业的管理收效甚微[3]。

3 加强医药化工产品质量管理的对策

3.1 加强对医药化工产品质量检测的力度

医药化工企业内部要加强对产品生产过程的监督和成品的检测。管理人员在对医药产品进行检测时，应对明确检查的标准，对于检测结果进行详细真实记录。检测完毕以后，对检测结果进行整理并告知生产部门，标出需要改进的地方，并组织相关人员对改进的地方进行复检。对医药化工产品质量的管理和控制，除了医药化工企业内部责无旁贷之外，药品的质量监督检验也同样重要。我国的药品质量监督管理局负责对药品化工产品的各项指标进行检验、监督及完善，比如药品的法规、制度、研发、生产等。在对医药化工产品质量检测时，医药管理部门要建立一个完善的医药化工产品质量检测系统，加大对医药化工产品质量的检测力度，必要时可以对产品质量进行不定期的抽查，确保产品质量，提高流入市场和生活中的医药化工产品质量[4]。

3.2 充分发挥政府部门宏观管理的作用

要充分发挥政府对医药化工产品宏观调控的作用，政府部门要定期指导医药化工企业的产品质量管理工作，形成完善的管理体系，正确的引导制药化工企业对国家相关制度的学习和对相关政策的有效利用。政府要详细地规划医药化工企业产品质量的管理工作，做到有的放矢。政府职能部门要加强与制药化工企业的管理部门的交流合作，保证医药化工企业生产的产品质量进一步提升。

3.3 企业要明确管理要求，加强对企业日常生产的管理

企业在药品的生产过程中要严格遵守国家出台的相关规定，强调管理制度对安全生产的重要性，严格控制相关国家医药化工标准，对于生产过程排放的有害物质进行监管，结合有关部门通力合作，不断改进医药生产技术，更新药物生产设备，树立医药产品质量第一的观念，在保证质量的同时提高生产产量，加大对环保资金的投入，严格把关药物生产过程，学习先进的科学监管技术，做到全方位管理生产过程，要深入员工内部进行管理，要加强与员工的交流，得到员工支持，从而更好地进行产品质量检测工作。对于发现的问题管理人员要及时解决，对素质较低，漠视产品质量，没有按照要求进行生产的员工进行严肃的处理，确保医药化工产品管理质量得到切实提高。

3.4 完善医药化工产品质量管理体系

为了提高医药化工产品质量，企业必须构建完善的生产质量管理体系。强化企业员工的责任感和使命感，使得企业生产出来的药品质量有所保障。健全企业的管理机构，设置相应的质量管理部门以及岗位[5]；把企业医药生产的质量目标传达到企业的各个员工手中。

3.5 提高生产过程中的质量管理以及监督

医药化工产品生产过程是十分复杂，其中包括了原材料的配比以及成品生产等多个步骤，不仅在生产的过程中存在着一定的危险性，而且产品的最终质量也会因为生产过程中的细节发生一定的改变。因此，需要提高生产现场的质量监督，在一方面需要提高操作人员自身的专业技能，也需要减少操作过程中的失误率。要是发现操作人员存在着违规的行为，必须要严格的对其进行教育和惩罚，及时弥补所发生的错误。

3.6 加强医药化工产品生产员工的思想教育和专业培训工作

员工是医药化工企业的主体，要想对提高企业的产品质量，必须先对生产员工进行管理。针对目前员工思想观念较为陈旧，作业过程缺乏责任感等现象，企业管理部门要加强对员工的思想教育工作，强调药物产品质量的重要性，明确员工在药物生产中所扮演的重要角色，提高员工对于企业管理的认识，确保企业对产品质量的管理工作顺利的展开。化工医药企业不仅是一个生产企业，还需要医药研发，因此对于医药企业来说要做好对人的管理和建设。医药生产企业还应该配备有相应的管理人员、专业技术研发人员和生产人员等，健全药品质量生产管理体系，加强对内部人员的管理，保证各个人员明确自己的权利和责任，向着企业发展的方向共同迈进[6]。另外，化工医药企业要重视对员工的培训，加强人才队伍建设。要定期组织企业内职工的培训考核。要不断提高职工人员的综合素质，鼓励员工不断学习相关专业知识；发挥企业内职工的积极性和创造性。企业对于企业内部在生产经营中产生的问题要慎重处理，维护企业的和谐稳定发展。加强对员工业务能力的培养，做好到企业内部的新员工岗前培训工作，比如要向员工普及企业的管理制度、企业的相关质量规范、岗位安全意识等知识，要针对员工的岗位进行专门的岗位知识培训、岗位技术培训以及相关产品知识培训等，考核合格的新员工才能正式上岗，并应该做好后续的培训及再考核工作[7]。