临床实验室生化免疫自动审核系统的建立及应用

刘树利

（北京市丰台中西医结合医院，北京 100072）

0 引言

步入新时期以来，现代化技术飞速进步，这在无形当中为检验医学领域的发展奠定了坚实的基础，在临床诊疗工作开展的过程当中，临床检验发挥着至关重要的作用，加强对于临床检验过程的控制是优化临床实验室学科管理水平的有效路径。加强对于检测报告的深化审核，不断的提高检测结果的精准性和可靠性，能够帮助我们提升临床诊疗的效果。通常情况下，人工审核属于一种较为常见的审核形式，随着时间的推移，数据的总量越来越多，数据的类型越来越丰富，数据的相似度也越来越明显，工作人员往往需要花费大量的时间和精力，且难以从根本上消除审核的误差[1]。很多时候受到工作人员个人主观能动性以及专业能力的影响，最终所获取到的诊疗结果质量参差不齐，严重时甚至会导致患者的检测结果出现错误。在计算机网络技术飞速发展的大背景下，临床实验室标准和逻辑越来越清晰，我们需要严格依照已有的实验室操作要求，运用计算机网络系统对于检测结果进行自动核验。在下文中，我们就具体对于临床实验室生化免疫自动审核系统的建立及应用进行了研究。

1 研究方法

1.1 研究准备。在开展本次研究工作的过程当中，我们派遣专业的工作人员去往某医院搜集在该医院门诊治疗以及在该医院长期住院治疗的患者在2020年4～12月生成的共计500份常规化学标本，220份化学发光标本，这些标本为系统自动审核获取；同时搜集该医院在2019年4月至2020年12月生成的共计500份常规化学标本、215份化学发光标本，这些标本通过人工审核的途径获取，并将所获取到的标本全部用于自动审核规则的建立。研究工作开展过程中所运用到的检测系统主要由生化免疫自动化流水线、架式进样模块、IO进出要模块、离心模块、化学发光分析仪@自动化管理软件等共同构成，所选用的中间体软件为生化免疫自动化流水线中间件系统。

1.2 具体方法。首先，本次研究的检测项目包括肝功能以及肾功能等共计62个常规化的生化项目以及以甲状腺功能为代表的25个化学发光项目，检测项目共计87类。其次，对于自动审核流程的规划，结合国内已有的医学实验室规范标准要求以及已有实验室的条件情况有针对性的进行调整，运用生化免疫自动化流水线、中间题软件、实验室信息网络系统构建起自动化流水线生化免疫审核系统，并派遣专业的技术人员负责落实数据审核工作。其三，在将自动审核程序正式投入使用之前，我们需要提前对于各类规则进行验证，在系统当中录入虚拟的检测数据初步验证自动审核规则中计算流程的科学性和合理性，再将我们获取到的患者样本以及真实的结果录入到系统当中，实现对于自动审核功能可靠性的验证。对比人工审核与自动审核，如果审核的达标率能够达到100%，则可以正式将自动审核系统投入应用。同时派遣具备专业资质的优秀检测人员在验证周期内落实人工审核工作，对比自动审核与人工审核所获取的结果[2]。最后，对于自动审核系统的应用成果进行具体的分析，结合以往所获取到的人工审核的成果，你对比的方式明确在检测报告精准性、合格率、危急值确认率等方面的差异，用于评判自动审核系统的实用性特征。

2 研究结果

2.1 自动审核规则的确定。通过对于87类检测项目进行深入分析，制定完备的审核流程，明确自动审核规则的落实目标，确定了最终的自动审核规则。

2.1.1 CS（针对临床信息的判断）：根据所获取到的与患者情况相关的数据信息，例如患者所属科室、年龄、性别等基础信息，构建专门的临床信息判断流程，有针对性的调节审核规则并进行特殊的诊断科目设置。

2.1.2 QS（对于室内质控的判断）：通过对于中数据进行分析，了解检测系统室内质控检测的实际情况，当室内质控与常规的标本同时上线检测时，如果突发状况未能得到及时处理，最终所获取到的报告信息会在一定程度上受到室内质控判断规则失控所造成的不良影响。在系统的校验下，如果突发状况仍然未能得到良好的处理，则系统会选择将该项目排除在外，暂时跳过这一环节的检测。

2.1.3 IS（针对仪器状态的判断）：同样是以分析中数据的形式实现，对于仪器运行情况、试剂条件情况、吸光度值合理性情况等与仪器状态相关因素的判断。

2.1.4 SS（对于标本情况的判断）：对于中数据信息进行分析，包括样本的获取时间、样本的种类、样本的来源路径、样本的状态条件的，确定样本判断规则。

2.1.5 LS（针对逻辑判断）：结合检验项目的变化情况以及医学逻辑关系进行判断，如果所获取到的结果与生理规律或与自身情况相矛盾，则难以达到自动审核的要求。

2.1.6 NS（结果及范围的判断）：借助对于检测项目的分析测量内容、生物参考范围以及危急值范围等进行判断，如果检测所获取的信息超过了相应的范围，检测结果未能达到自动审核的标准。当出现危急值状态时，系统会第一时间进行判断，并给予危急状况提示。

2.1.7 DS（针对差异判断）：我们这里所提及的差异判断主要是对于检测过程中所产生的历史数据存在的差异进行核验，例如，对于某一患者所进行的统一检测项目在特定时间段内所出现的差异进行检验，如果这一差异，超出了正常的界限，则默认检测结果难以达到自动审核的标准。

2.2 自动审核系统的构建。在构建自动审核系统的过程当中，我们大致的将实际的工作内容分为四个环节，在原有的基础之上不断的进行优化调整，在计算机模拟验证的基础之上，派遣专业的技术人员对于全部的报告内容进行人工审核，将所获取的审核结果于系统自动审核的结果进行对比，得出有效结论，在不同的阶段，常规化学项目自动审核通过率从最初的52.7%升高至86.9%，化学发光项目自动审核的通过率从最开始的40.3%升高至88.9%，人工审核与自动审核之间存在细小差异，但平均的符合率能够达到99%以上[3]。分析实验室中位数的变化情况，我们可以发现，在研究项目的工作总量明显增加的基础之上，检测的效率大幅度提升。所获取的检测报告的正确率明显提高，以往人工审核出现的误差在自动审核的基础之上获得了明显的优化改进。针对异常标本情况的统计，可以发现，无论是标识不合理、标本量匮乏还是标本不达标等状况，都在原有的基础之上明显减少，危急值的通报率大幅度提高，通报及时度明显进步，员工对于自动化系统运行情况的满意度较高，很大程度上节约了人力资源。

3 讨论

伴随着医疗领域诊疗水平的不断进步，大部分医院的临床实验室报告单的数量都明显增加，传统的人工审核模式不仅审核效率较低，且已经难以满足在较短的时间内审核大批量实验室报告单的需求，与其原用传统的审核方式加剧工作人员所承担的工作压力，倒不如积极寻求更加有效的检测方法，打造全新的临床实验室生化免疫自动审核系统，提高检测结果的精准性和可靠性。本次研究主要围绕着临床实验室生化免疫自动审核系统的建立及应用进行，但立足于长远发展的角度之上，仍然存在着诸多的不足。在未来的发展进程中，我们应当立足于检验工作开展的全过程的基础之上，打造更加清晰、明确的审核规则和审核流程，积极主动的发现审核工作开展过程中存在的问题，将检验过程细致的分为检验前期、检验中期以及检验后期三大环节，如果发现自动检测过程中所获取的检测标本难以达到检测要求，即使重新检测[4]。值得注意的是，相对于自动审核而言，传统的人工审核并非无优势可言，我们可以更多的参考人工审核的要求，不断的优化自动化审核系统，做到与时俱进，开拓创新，不断的增设单项检测项目，充分保障检测结果的一致性。在未来的发展过程中，临床实验室自动化审核系统仍然有着诸多的应用优势值得我们发掘，我们还是更多的运用现代化的技术设备，拓展自动化审核系统的应用领域，使之能够更好地在临床实验室各项检测工作开展的过程中发挥作用，为临床诊疗水平的进步奠定坚实的基础，为患者的健康之路保驾护航[5]。