药品生产技术专业整体教学计划的制订

江洪波 张志强 何伟 田仁君

摘 要：目的：明确药品生产技术专业培养目标，确定全部课程整体教学计划。方法：通过调研确定本专业必须掌握的技术技能，决定专业核心课程的授课内容能够，再依据核心课程的需求来确定基础课程的授课内容。结果：形成本专业一套完整的整体教学计划。结论：利用此方法可以制订出本专业的整体教学计划，课程教学计划教学目标明确，使授课教师教授目标明确，服务于专业人才的培养。

关键词：药品生产技术专业;整体教学计划

四川中医药高等专科学校药品生产技术专业是主要面向药品生产一线岗位需要，能胜任中药饮片、中成药、化学药品生产及药品质量控制、检验等方面工作的技术技能型药品生产人才，培养具有一定创新意识、可持续发展的高级技能型人才。结合我校的实际特点，本专业学生主要的培养要点是面向中药饮片、中成药、化学药制剂生产，所以中药炮制、提取分离、制剂等是必须掌握的核心技能。

我校药品生产技术专业生源是由学校组织单独招生考试选拔而来，来自中职和高中毕业的学生。单独招生是由高等职业院校在高考前组织命题、考试、评卷、划定录取最低控制分数线并确定录取名单，再直接报省教育考试院核准备案录取的招生形式。部分学生由调剂到本专业学习的。近年来由于生源数量和扩招，及单独招生考试的特点，有些时候不具有淘汰性，所以导致文化课程成绩不高的学生也能被录取。整体来看，学生基础薄弱，学习积极性不高，自觉性差。本专业是以化学为基础，无机化学、有机化学与分析化学、药物化学和药理学被学生评为学习难度最大的四门课程;学生对动手的实训课程兴趣和积极性，远远高于理论课程的学习，故在课程设计和安排要考虑到学生的这些实际情况。

依据学生应该达到的素质、知识和能力要求，通过对我校药品生产技术专业学生实习的药品生产企业的生产技术管理人员进行访谈，了解不同的药品生产企业对学生的知识、能力需求和具体的课程学习需求。由于企业生产药品的品种、种类有差异，对于学生的要求也有所差异。经过统计，参考全国各个兄弟院校的开课情况，并结合我校自身特点，我校药品生产技术专业前身来自中药制药技术专业，而且我校是中医药高等专科学校，中药也是学校的优势学科，四川也是中药大省，基于服务于中药产业、大健康产业，所以我校药品生产技术专业以中药为主，同学们实习的药品生产企业也以生产中成药、中药饮片居多，但同时兼顾化学药品相关内容的学习，并经过充分讨论后，确定我校药品生产专业的专业核心课程应有：药事管理与法规、GMP实施技术、药物制剂技术、药物化学、制药设备、中药化学、药品检验技术、中药炮制技术8门课程。也就是说这8门课程，对于学生来说也相当重要，只要学好了它们，在川内的大部分药品生产企业够用。

1 根据专业需求确定专业核心课程教学计划，明确授课重点

1.1 药事管理与法规

通过这门课程的学习学生能了解药事活动基本规律，掌握我国商品管理法律和法规，熟悉药品管理体制及组织机构，初步具有药品生产、经营、使用等环节管理和监督能力，并运用药事管理理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题，使学生知晓在药事活动中，哪些是该做的，哪些是不该做的;哪些是正确的，哪些是不正确的;哪些是合法的，哪些是不合法的。

对本专业来说特别要重点学习药品生产相关的内容。所以药品生产、经营组织、药品、药品不良反应报告与监测管理、药品注册的基本概念、特殊管理药品的概念、药品召回管理、《中华人民共和国药品管理法》、药品生产与药品生产企业、药品生产管理、中药饮片生产与经营管理、药品标识物的管理、医疗机构制剂管理等和药品生产相关的内容应为必须掌握的内容。

1.2 GMP实施技术教学计划

该课程与药品生产企业厂房、设施、设备的设计、布局、选型、安装、维护工作有关;与药品生产企业的原辅料购进、药品生产、控制及产品放行、贮存、发运等工作密切相关。本专业特别要重点学习并掌握：GMP的主要內容和特点、药品质量管理、设备管理、原辅料管理、包装材料的管理、防止生产过程中的污染和交叉浸染的措施、质量控制与产品放行管理等内容。

1.3 药物制剂技术教学计划

该课程讲述常用剂型的有关概念，制备过程与质量要求，从具体实例出发，分析各剂型特点等。核心是让学生掌握常见制剂的特性和应用领域、制剂生产的基本过程及原理、药物处方设计的基本原则;能进行制剂处方分析、设备的选用及设备的使用方法，能熟练制备各种常见药物制剂的操作，为今后学习进入岗位打下扎实的基础。重点学习并掌握的内容有：灭菌方法与灭菌操作、散剂、颗粒剂、胶囊剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、中药丸剂、滴丸、栓剂的制备、软膏剂、凝胶剂、注射剂的制备等内容。

1.4 药物化学教学计划

药物化学是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。涉及药物发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。其任务包括构效关系、药物作用的机制、药物在体内吸收、转运、分布的情况及代谢产物等。重点学习并掌握的内容有：药物的变质反应、典型局部麻醉药、非甾体抗炎药、吗啡类生物碱及半合成衍生物、拟肾上腺素药发展和构效关系、抗过敏药、抗溃疡药、喹诺酮类抗菌药、β-内酰胺抗生素、脂溶性维生素、水溶性维生素等。

1.5 制药设备教学计划

本课程的目标使学生掌握一些典型的制药专门设备基本结构、工作原理、操作使用方法等，并具有一定的操作技能、技巧。能与药剂学和其他药品生产过程有机融合，为药剂学学习和其他药品生产过程服务。重点学习并掌握的内容有：制药设备的分类与设备材料、干热灭菌设备、湿热灭菌设备、泛制法制备丸剂设备、过滤设备、粉碎机、硬胶囊剂生产设备、软胶囊剂生产设备、制粒生产设备、压片生产设备、包衣生产设备、口服液生产设备。

1.6 中药化学技术教学计划

中药化学技术是主要学习中药化学成分的结构、性质、有效成分的提取、分离、化学鉴定等基本知识，着重培養学生中药化学成分提取分离和鉴定的基本技术与技能，同时注重培养学生实践际操作能力、综合应用能力、自主创新能力及终身学习能力。重点学习并掌握的内容有：中药中常见的化学成分的结构特点及理化性质、中药化学成分的提取分离方法及各种溶剂的性质。

1.7 药品检验技术教学计划

本课程主要学习药品检验的工作的基本程序及药品质量标准、常用的药品检验方法，包括临床上常用的化学药物、天然药物及其制剂的检验方法及常用中药和中成药的检验方法。在药品生产企业的药品质量控制方面有着不可替代的作用。通过学习，学生具有可以按照中国药典进行化学药品和中药进行分析的能力。重点学习并掌握的内容有：药品质量标准、药物质量检测工作程序、基本仪器检测技术、常用光谱检测技术、常用色谱检测技术、常用化学药品的鉴定和含量测定等。

1.8 中药炮制技术教学计划

该课程讲述了中药炮制的基本理论、基本知识、基本技能及操作技术，系统介绍常用中药的处方用名、来源、炮制方法、成品性状、炮制作用、炮制研究、贮藏、常用炮制设备的标准操作规程及清洁规程，是中药饮片生产必须掌握的技术技能。重点学习并掌握的内容有：中药炮制的法规标准、中药炮制的分类、清炒法、加辅料炒等。

2 依据专业核心课程和专业需求确定其他课程教学计划，明确授课重点

目前教学计划都是由任课教师制订的，立足于课程本身，没有充分考虑课程之间的衔接、专业课程要求及专业培养目标的要求，没有侧重点和倾向性，不同的专业授课内容千篇一律。特别是基础课程教师对本专业需求了解不多，所以授课重点、要点把握不准。

考虑到目前大专学生整体学习能力相对较弱，如果教学计划内容较多，重点不清晰，不利于相关课程的学习。通过与我校基础课程、专业基础课程和专业课程教师的访谈，特别是基础课程和专业基础课程教师反映，后继相关衔接课程教师反馈意见非常必要，教师在教学计划制订过程中才能把握重点内容和必需内容，更贴近于不同专业的需求。更利于学生每门提高学习效率，利于学生提高专业学习效率。

所以根据专业需求，制订了其他课程教学计划的授课重点：

2.1 中药鉴定技术

中药真伪是中药饮片、中成药质量的前提和保障。必须掌握常用中药来源、形状、显微和理化鉴别，熟悉常用中药材的鉴别方法，保证用于中药生产的中药品质。

2.2 中药学

本课程是中药化学和中药鉴定学的前置课程，需要掌握中药的四气、五味、升降沉浮等，掌握常用的中药的分类、功效和适用范围，熟悉中药配伍。

2.3 药用植物学

本课程是中药鉴定学和中药学的前置课程，需要掌握显微镜的使用、植物各个器官的结构特点，便于后续课程的学习。

2.4 仪器分析

本课程是药物分析及药品检测前置课程，现在中国药典的许多检验都需要用到仪器分析分析。通过这门课程的学习，掌握紫外可见光分光光度法、高效液相色谱法，能动手进行简单的药物定性和定量分析。

2.5 无机化学

药学专业的基础是化学，而各种化学课程的基础是无机化学。所以无极化学必须掌握的内容较多：原子结构、分子结构、溶液、化学反应速率和化学平衡、难溶液电解质的沉淀-溶解平衡、酸碱平衡。

2.6 有机化学

药物的主要物质基础绝大部分是有机化合物，所以此门课程也是本专业的基础核心。必须掌握各类有机化合物的基团结构特点和化学性质。特别是有机化合物基础的烷烃，以及醇、醛、酮等结构。

2.7 分析化学

分析化学是药品定性、定量分析的基础，是药品检验技术的前置课程，同时能锻炼学生的分析动手能力。必须掌握的内容有：误差、原始数据的检验记录、滴定分析基本原理和方法、酸碱滴定法。

2.8 微生物基础

药品的质量许多时候和微生物有关，了解微生物的生长特性，对保证药品质量有重要的意义。同时了解微生物的结构，对于学生理解抗生素和抗病毒药物的作用机制以及制药工业发酵也有帮助。必须掌握的内容有：细菌、病毒的结构及生长特点。

2.9 生物化学

生物化学是应用化学与分子生物学的基本理论和方法研究生命现象的科学，其特点是在分子水平上探讨生命现象的本质。生物化学主要研究生物体分子的结构与功能，物质代谢及其调节等规律。学习这门课程可以使学生更加透彻地体会药物作用的方式和机制，药物在体内的吸收、分布和代谢。必须掌握的内容有：

2.9.1 解剖教学

本课程除了学习一般的人体结构以外，应该重点学习和药物的吸收、分布、代谢相关的系统，如：细胞和基本组织、消化系统、泌尿系统、循环系统。

2.9.2 生理学

本课程除了学习一般的人体结构以外，应该重点学习和药物的吸收、分布、代谢相关的系统，如血液、循环系统、消化系统、泌尿系统。

除了专业核课程、专业基础课程及基础课程外，还开设了公共基础课程：国防教育、毛泽东思想和中国特色社会主义理论思想体系概论、形势与政策、思想道德修养与法律基础、体育、英语等。为了全方位培养、提高学生的素质，还开设了大学生人文基础、音乐欣赏、书法等素质教育课程。为了增加就业面，开阔学生的眼界，开设了商务礼仪、市场营销、商务谈判等选修课程。

通过对药品生产技术专业整体教学计划的制订，授课教师明确知道了本专业的培养目标，明确了授课任务，才能更好地使学生掌握本专业必需的知识，培养出能满足药品生产企业的高素质技能型人才。

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基金项目：绵阳市哲学社会科学重点研究基地—绵阳职业教育研究中心资助（MYZJ2018YB20）

作者简介：江洪波（1976— ），男，汉族，四川德阳人，博士，副教授，研究方向：天然产物研究与开发。