医用设备政府采购中的现代信息管理及其应用

李俊良

(广西壮族自治区龙潭医院医学装备科，广西柳州市 545005)

随着医学科技水平的进步和发展，以及人类不断增长的健康需求，医用设备的需求也在不断增加。而医用设备政府采购的现代信息管理也引起了医疗卫生机构及其有关人员的关注。现就医用设备政府采购中的现代信息管理及其应用作一阐述。

1 政府采购的实质、基本原则、作用与意义

政府采购是指各级国家机关、事业单位和团体组织，使用财政性资金采购依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为[1]。具体就是在政府财政部门的监督下，各级政府积极参与，以法定的形式、方法和程序，使用公共资金从国内外市场上公开地为其各部门和所属单位统一购买商品、工程和劳务的经常性活动；是国家各级政府为从事日常的政务活动或为了满足公共服务的目的，利用国家财政性资金和政府借款购买货物、工程和服务的行为。政府采购不仅是指具体的采购过程，而且是采购政策、采购程序、采购过程及采购管理的总称，是一种对公共采购管理的制度，是政府行为。

政府采购应遵循以下基本原则：(1)维护国家利益、公共利益原则[1-2]；(2)公开、公平、公正和效益原则；(3)勤俭节约原则；(4)计划原则。简而言之，政府采购应当公开透明、公平竞争、公正和诚实信用[1]。

政府采购具有规范政府采购行为、提高政府采购资金的使用效益、维护国家利益和社会公共利益、保护政府采购当事人的合法权益、促进廉政建设等重大作用[1]。政府采购也有利于适应社会主义市场经济发展要求，强化各级政府的宏观调控力度，加强财政性资金管理，提高财政性资金使用透明度，维护和促进商品市场的公开、公平、公正和合法竞争等。集中采购机构进行政府采购活动，应当符合采购价格低于市场平均价格、采购效率更高、采购质量优良和服务良好的要求[1]。例如，2019年我国前两批国家采购的57个中选药品费用，从此前的427亿元降低到83亿元，节约费用344亿元[3]。

2 政府采购制度的基本内容与部分法律法规

政府采购制度是在长期的政府采购实践中形成的对政府采购行为进行管理的一系列法律和惯例的总称。政府采购制度主要包括以下基本内容：(1)政府采购政策，包括采购的目标和原则；(2)政府采购的方式和程序；(3)政府采购的组织管理。

政府采购是一项政策性、法规性、体现公平、重在维护国家与社会公共利益的政府采购活动。根据《中华人民共和国预算法》的有关原则规定，财政部在1999年以来先后颁布了《政府采购管理暂行办法》《政府采购招标投标管理暂行办法》《政府采购合同监督暂行办法》《政府采购运行规程暂行规定》等一系列法律法规。2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过了《中华人民共和国政府采购法》，2003年3月3日颁布了《2003年政府采购计划要点》。随后又发布了《政府采购评审专家管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《政府采购评审专家管理办法》《政务信息系统政府采购管理暂行办法》《政府采购信息发布管理办法》等一系列通知。各地政府也相应制定有关实施细则和管理办法等相关规定，对政府采购的范围、管理机构、采购模式、采购预算(计划)编制、采购方式、招标投标程序、采购合同签订、采购资金拨付以及采购监督等有关问题作出了明确规定，并对政府采购业务代理机构(即中介组织)准入政府采购市场的条件和程序、政府采购合同和验收，以及政府采购资金预算和支付方式、政府采购信息管理、政府采购的运行程序等，都作出了原则性规定，为依法依规地开展采购活动提供了制度和法律法规保证。

3 医用设备政府采购中现代信息管理的应用

3.1 医用设备政府采购中现代信息管理的必要性 现代信息管理是人们对信息资源与信息活动的管理，是人类为了开发和利用信息资源，以现代先进的信息技术为手段，对信息资源进行计划、组织、领导和控制的社会活动。现代信息管理具有海量存储、读写、编辑、搜集、检索、利用、备份、保存、远程交流和监控、个性化设计、节约资源、提高工作效率等特点[4]。我国已进入人工智能大数据信息管理时代，随着世界经济全球化的日益大规模发展，以及信息系统政府采购管理办法的实施，政府采购中的现代信息管理更形成了必不可少的常态化、规范化的管理模式与手段。

从政府相关法律法规的颁布实施可以看到，政府采购制度已成为一种国家制度，并日益科学、合理、规范与法制化，以有效保障有关当事人的各项权益和财产安全。政府采购的涉及面广、品类庞杂，采购模式与方式方法各异，多部门参与和监督管理，以及采购前、中、后文件多和资料管理难度大等，是一项复杂的系统工程。(1)涉事面广，涉及当事人(采购人、供应商和采购代理机构)、采购人员与相关人员(包括招标采购中评标委员会的组成人员、竞争性谈判采购中谈判小组的组成人员、询价采购中询价小组的组成人员等)，以及各级政府的诸多部门(如政府财政部门、依照法律与行政法规对政府采购负有行政监督职责的政府有关部门、审计机关、监察机关、行政主管部门或者有关机关)等[1]。(2)采购品目庞杂，如货物、工程与服务采购，包括购买、租赁、委托、雇用等。(3)采购模式多样，如集中采购、自行采购、集中带量采购[3]以及政府集中采购、部门集中采购、单位分散采购，均按有关规定实施[2]。(4)采购方式的多样化，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。(5)过程与管理的规范化如采购申请、采购程序、采购合同、质疑与投诉、监督检查等诸多问题与文件和档案的建立、保存、分享、传输和应用，使政府采购的现代信息管理扮演着十分重要的角色，从而发挥极为重要的作用，其中包括对采购法规的全面熟悉了解、采购过程与环节的把握、采购经验与有关业务能力的积累和提升、维权与防范纠纷等，从而保障政府采购依法依规进行，促进政府采购制度的健康发展。

3.2 要注意的几个重要环节与问题 医用设备政府采购中的现代信息管理尤其要注意以下几个重要环节与问题：(1)对申请采购设备有关信息的收集与了解，如设备的准确名称、型号、生产厂家、主要的经销商或代理商、设备性能、技术要求(包括主要设备、材料、技术参数、技术规范、工艺设计)、软件配置与兼容性(如数据传输、样本条码自动扫描处理、试剂开放使用等)、支持多种操作系统和浏览器、人工智能程度，以及使用特点和情况(如性能、抗干扰能力、使用与维护、人机对话与数据访问和共享便捷等)。此外还要关注设计新型，如技术先进、自动化水平、检测能力及整机质量、零配件与配套设备齐全、耗材与试剂供应、有较好的兼容属性、性价比高、售后服务优异等。要注意收集与比对同种设备与同类产品的各项参数、配置、性能指标、计价规则和方法、具体到货时间与地点、验收方式与要求、“三包”规则、售后服务、市场口碑等，尤其是针对大中型高端仪器设备，更要注意“货比三家”，充分做好市场调查和相关论证，形成完善的信息资料，对制备招标文件、提交招标前专家评审、采购答疑与问题查询、获准采购与确保购买到理想的设备以及较好的售后服务有益，也对日后设备的使用管理、维修维护等问题的处理都有借鉴与参考作用。(2)采购文件(包括采购活动记录、采购预算、招标文件、投标文件、评标标准、评估报告、定标文件、合同文本、验收证明、质疑答复、投诉处理及其他有关文件和资料)的汇集整理和保存时限(采购结束之日起至少15年)。(3)采购时间表与流程图，可保障采购活动按计划如期顺利进行，使政府采购预算和计划如期实施[2]。(4)处理好采购过程中的质疑、投诉与监督检查等有关问题，如指定供应商、询问或质疑的答复、协议内容不清而无法确定权利和义务等，做到始终依法依规从事设备采购活动。(5)其他要关注的事宜，如政府采购监督管理部门指定的政府采购信息向社会公开发布的媒体名称、公布时间和具体公布的内容，采购人委托经国务院有关部门或者省级人民政府有关部门认定资格的采购代理机构及其联系方法，采购人与采购代理机构签订委托代理协议、供应商的审定、采购设备的验收结果与使用效果等。

3.3 应注意与设备档案管理的有机结合 医用设备政府采购中的现代信息管理应注意与设备档案管理有机结合在一起[5]，以简便、实用、真实、系统、完整、安全、高效、利于升级管理为原则[4]，并按不同的要素编目，汇集成卷(或册)，从而建立与完善具有现代特色的医用设备质量与信息管理体系并加强管理。管理中应做到：(1)防止医用设备信息零碎杂散和杂乱无序，以免导致损毁或丢失；(2)方便有关设备资料信息的检索、查找与调用；(3)业务工作人员要养成认真、仔细、缜密、科学与规范的工作习惯，这对提升业务人员整体素质、提高医用设备效能和运行质量、延长设备寿命、促进临床医疗机构质量与安全、提升单位或集体品牌效力、促进医疗科技水平发展等都有十分重要的意义。

3.4 信息资料与相关储存载体的保存与管理 医用设备政府采购中的现代信息资料包括纸质文件、电子文件等，有图片、音像、Word、Excel、PDF等多种类型的格式文档等。要注意备份，电子档案至少要一式三套，一套供查阅利用，一套封存保管作为备用，另一套须异地保存。同时要注意防止突发性事件如火灾、地震、洪水、盗窃等人为或自然因素的破坏，并注意检查和拷贝，以保证文件质量与兼容性，保存时间至少10年或更长[6]。在保存过程中要注意电子文件的保存环境温度须保持在17～20 ℃，相对湿度保持在35%～45%，注意防尘、防机械应力、避开磁场和电场等[6]。笔者的工作经验也证明，使用普通光碟、可移动硬盘备份的电子文件，一般可保存10年或更长时间。

政府采购制度实行公平、公正、公开与合法竞争原则，维护了国家和社会公共利益以及采购当事人的合法权益，促进了廉政建设，有效地促进了我国医用设备和公共卫生体系改革的全面铺开与发展，也促进了医用设备管理与采购信息管理的现代化和规范化。医用设备采购应首先了解并熟悉政府采购的相关法律法规、实施办法、程序和有关管理细则，以规避各种违规与差错等风险，并精准规范做好医用设备政府采购的现代信息管理等各项工作，更好地维护和保障人民的生命安全和健康。