酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用效果探讨

冯育英，赵利娟，黄玮，燕学强

（长治医学院附属和平医院 检验科，山西 长治）

0 引言

艾滋病（AIDS）是临床医学高危疾病，又称获得性免疫缺陷综合征，主要因感染HIV所致；患者病症表现为持续发烧、虚弱、盗汗、全身淋巴结肿大等，AIDS可通过性接触、血液、母婴传播等途径传播，具有极高的危害性，是威胁人类健康的主要疾病之一[1]。目前，临床中尚无可治愈AIDS的方法，其致死率高达100%；大量研究显示，尽早发现AIDS，并予以积极治疗，有助于提高患者生存质量与生活质量[2]。因此，在AIDS防治工作中，如何有效、准确、快速的筛查，成为医学界亟需解决的问题。本文对我院收治的16760例患者进行抽血检验，分析ELISA法对筛查HIV抗体的价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选2018年1月至2019年12月我院住院部术前及门诊的输血前感染检测16760例患者，采用ELISA法对所有患者进行初筛检测，抽取患者3～5 mL肘静脉血液检测，初筛阳性结果共计28例，其中男性18例、女10例，年龄18～60岁，平均（37.8±6.6）岁，所有患者对研究知情，并自愿参与。排除合并有心理障碍、脑器质性疾病、严重癫痫等患者；排除存在恶性肿瘤、严重机体感染、肝肾功能不全患者；排除中途退出研究者。

1.2 方法

对16760例患者采集清晨空腹血液3～5 mL作为检验标准，由专业人员对血液标本进行离心处理，留取上清液保存于低温环境，待检。对HIV抗体采用ELISA法进行筛查。相关设备：奥地利TICAN公司提供的（sunrise型号）酶标仪、郑州安图生物工程有限公司提供的（安图iwo-960型号）洗板机、烟台澳斯邦股份有限公司提供的瑞士HAMILTON公司生产的（ML.STAR.CH.8型号）前处理器加样工作站、微量加样器（上海求精生化试剂公司）、山东天爱医疗器械有限公司生产的真空采血管、Autoblot System 20全自动蛋白印迹仪（MP生物医学亚太私人有限公司）、上海英旻泰生物技术有限公司提供HIV（1+2）型抗体免疫印迹试剂盒、HIV-1/2 ELISA试剂2（珠海丽珠试剂公司提供）、HIV-1/2 ELISA试剂1（北京万泰试剂公司提供），由专业检测人员依照设备说明书进行操作。

采用ELISA方法进行HIV抗体初筛，对检测阳性结果，进行2次ELISA复核，并用ELISA1、ELISA2表示，对初筛阳性患者用免疫印迹试验进行证实，根据“全国艾滋病检测技术规范（2009年）”[3]中相关操作流程进行。

1.3 评价指标

确证标准：①不确定：进行二次检测时，无法确诊为阳性，但患者存在病毒特异性条带；②阴性：p17抗体无病毒特异性条带或无其他条带；③阳性：经证实存在pol带或两条gag带（p55、p24、p17）与env带（gp40/gp160和gp120）。

复核标准：对初筛HIV抗体阳性者，经2次ELISA复核显示，ELISA1、与ELISA2任何一个阳性，或两个均阳性，都需进行免疫印迹试验进一步证实。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0分析，计量资料以（±s）表示，经t检验，计数资料经χ2检验，以（%）表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对于初筛HIV阳性患者确证与复核结果

统计显示，本组16760例检测标本中，28例复核双阳性，确证结果双阳性26例，复核结果与确证结果符合率92.86%，其中1例阴性，1例ELISA1（+）/ELISA2（-）复核结果中，经免疫印迹试验确证，为不确定，见表1。

表1 统计初筛阳性标本确证与复核结果（%）

2.2 ELISA法初筛HIV阳性标本比较确证结果与复核ELISA1（S/CO值）

研究显示，ELISA法初筛检车HIV阳性标本28例中，确证结果不确定S/CO值平均（7.92±2.33）、区间6～9.9，阴 性S/CO值 平 均（5.17±0.45）、区 间1～5.8，阳 性S/CO值平均（17.03±3.17）、区间9.9～38。根据确证 结果显示，S/CO值＞9.9阳 性100.00%符合、6＜S/CO值＜9.9阳性50.00%符合，1＜S/CO值＜5.9阳性不符合。本研究ELISA法初筛28例HIV阳性标本中，确证结果符合率为92.86%，详见表2。

表2 对比确证结果与复核ELISA1（S/CO值）结果（%）

3 讨论

AIDS是临床常见传染性疾病，目前医学无法治愈该疾病，其死亡率极高，属于全球性卫生问题，对人类生命安全构成严重威胁。大量流行病学调查显示，我国AIDS发病率在近年来呈现明显增高趋势，且大多感染者为青壮年人群。一般来说，AIDS具有潜伏期长，多发于患者性生活活跃阶段[4]。患者一旦感染AIDS可造成自身免疫系统的明显下降，进而诱发多种并发疾病，如口腔霉菌、肺结核、肠炎、肺炎、脑炎、念球菌、肺孢子虫、带状疱疹等多种感染性疾病，随着病情进展，不仅对患者生活质量、心理健康等造成严重影响，同时极易诱发各种恶性肿瘤疾病，威胁患者生命[5]。

目前，世界范围内医学界对AIDS尚无统一治疗标准，受病毒突变率影响，极大阻碍相关治疗措施的研发，导致其治愈率几乎为零[6]。加之，我国AIDS感染率的不断升高，如何有效防控AIDS，早期准确、有效、快速地检出HIV病毒显得至关重要。目前，临床对于AIDS筛查方法较多，如斑点免疫胶体金法、放射免疫沉淀试验、免疫印迹试验、免疫荧光试验、明胶颗粒聚集试验、ELISA法等，选择一种简单、快捷、有效的筛查方法，成为临床研究重点[7]。

鉴于此，本研究对16760例患者血液标本采用ELISA法检测，结果显示，初筛HIV阳性患者28例；ELISA法在HIV抗体检测中虽然具有良好的诊断准确率，但仍然无法排除假阳性的问题[8]；对此，本研究对初筛阳性患者进行复核试验与免疫印迹试验检测。结果显示，28例筛查阳性，27例复核结果双阳性，确证结果阳性26例，复核结果与确证结果符合率96.30%。其中1例复核结果双阳性，经免疫印迹试验确证为阴性；1例ELISA1（+）/ELISA2（-）复核结果中，经免疫印迹试验确证，为不确定。根据确证结果显示，S/CO值＞9.9阳性100.00%符合、6＜S/CO值＜9.9阳性50.00%符合，1＜S/CO值＜5.9阳性不符合。本研究ELISA法初筛28例HIV阳性标本中，确证结果符合率为92.86%；提示，对AIDS患者利用ELISA法进行初筛，诊断准确率较高，可作为AIDS疾病防控中的重要措施。

综上所述，在艾滋病诊断中，对HIV抗体利用ELISA法进行筛查，具备较高准确率，可作为初筛首选方法；对于初筛阳性患者，则需要进行复核与确证，避免出现假阳性。