芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病性视网膜病变的效果

闫俊惠

(安阳市眼科医院 药剂科，河南 安阳 455000)

非增殖期糖尿病视网膜病变(non-proliferative diabetic retinopathy，NPDR)属于糖尿病微血管病变，会引起患者视盘新生血管、视网膜、视网膜前出血，导致视网膜脱离，致盲率高达23.3%[1]。羟苯磺酸钙是临床常用的药物，可改善微循环障碍，减少出血现象，但长期服用会导致肝肾功能损害，患者依从性差。中医学理论认为NPDR是由消渴症(糖尿病)导致的肝肾不足、阴虚精亏、瘀血阻络，从而目失所养，气阴两虚。芪明颗粒具有滋补肝肾、益气养阴、清肝明目、活血化瘀等功效。本研究探讨芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗NPDR的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年12月至2018年12月安阳市眼科医院收治的82例NPDR患者(均为单眼)作为研究对象。采用随机抽签法将患者分为对照组与观察组，各41例。对照组：男25例，女16例；年龄43～67岁，平均(56.96±4.59)岁；病程6个月～18 a，平均(8.56±3.89)a；合并高血压21例，高脂血症17例；NPDR分期为Ⅰ期14例，Ⅱ期12例，Ⅲ期15例。观察组：男24例，女17例；年龄44～65岁，平均(56.65±4.02)岁；病程1～19 a，平均(8.25±3.21)a；合并高血压20例，高脂血症16例；NPDR分期为Ⅰ期15例，Ⅱ期12例，Ⅲ期14例。两组性别、年龄、病程、合并症、NPDR分期比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经安阳市眼科医院医学伦理委员会审核批准。患者及家属签署知情同意书。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①参照中华医学会眼科学会眼底病变制定的《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中有关NPDR的诊断标准[2]；②视力模糊或严重障碍；③下肢水肿、肌肤甲错、大便溏结。(2)排除标准：①合并白内障、视网膜脱落、青光眼等其他眼部疾病；②增殖期糖尿病视网膜病变；③精神意识障碍；④对芪明颗粒及羟苯磺酸钙过敏。

1.3 治疗方法给予两组患者降糖药物控制血糖(空腹血糖为7 mmol·L-1，餐后2小时血糖为9 mmol·L-1)，如胰岛素、二甲双胍、格列美脲等，嘱患者进行适量运动。给予对照组患者羟苯磺酸钙胶囊(宁夏康亚药业有限公司，国药准字H20030809)治疗，口服，每次0.50 g，每日3次。给予观察组患者芪明颗粒(浙江万晟药业有限公司，国药准字Z20090036)联合羟苯磺酸钙治疗：羟苯磺酸钙用法用量同对照组；芪明颗粒口服，每次4.5 g，每日3次。两组均连续用药2个月。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 观察患者眼底出血、水肿、微血管瘤、渗出等症状。症状消失、视力恢复到发病前水平为显效；症状有所改善，视力提高超过两行为有效；症状无变化，视力无提高或恶化为无效[3]。总有效率为显效率与有效率之和。

1.4.2视力、血糖 分别于治疗前后检测患者视力、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)。

1.4.3血脂 治疗前后患者的血脂情况，包括低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、总胆固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)。

1.4.4不良反应 不良反应包括肝脏损伤、增殖期糖尿病视网膜病变、肾脏损伤。

2 结果

2.1 疗效对照组显效19例，有效10例，无效12例；观察组显效21例，有效18例，无效2例。观察组总有效率[95.12%(39/41)]较对照组[70.73%(29/41)]高(χ2=8.613，P=0.003)。

2.2 视力、血糖治疗前，两组视力、血糖比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，观察组视力高于对照组(P<0.05)；治疗2个月后，两组HbA1c、FBG比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后视力、血糖比较

2.3 血脂情况治疗前，两组LDL-C、HDL-C、TC、TG比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，观察组LDL-C、TC、TG水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血脂情况比较

2.4 不良反应对照组发生3例肝脏损伤，3例增殖期糖尿病视网膜病变，2例肾脏损伤；观察组发生1例肝脏损伤，1例增殖期糖尿病视网膜病变。观察组不良反应发生率[4.87%(2/41)]较对照组[19.51%(8/41)]低(χ2=4.100，P=0.043)。

3 讨论

NPDR患者长期处于高血糖状态，脂肪、蛋白质及碳水化合物代谢紊乱综合征诱发视网膜病变，严重影响患者视力，甚至导致失明。近年来，NPDR发生率逐渐上升。临床医生应积极采取措施缓解病情，改善视力，提升生活质量。

临床医生多采用西药治疗NPDR。羟苯磺酸钙属于血管保护类药物，能改善视网膜屏障，抑制毛细血管低氧、闭塞、基膜增厚的情况，能调控血小板及红细胞凝聚性，增强其柔韧性，促进纤维蛋白溶解，对血管保护作用较好。该药具有较强的抗氧化作用，从而保护血管，减少眼部微血管瘤数量，改善渗漏症状，可提高视力水平。但长期应用会损害肝肾功能及产生耐药性，出现胃部不适、食欲下降等不良反应，无法进一步发挥疗效，患者接受度差。因此，临床需不断完善治疗方案。近年来临床研究逐渐转向中医疗法，且中药以其安全性高、多靶点作用在临床应用广泛。中医学理论认为糖尿病属于“消渴症”范畴。NPDR与气血亏虚、肝肾不足、瘀血阻络有关，以至于目失所养目、气阴两虚，临床治疗应以益气养阴、滋补肝肾、活血化瘀为主要原则。芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗NPDR能改善视网膜功能，缓解病情进展，临床疗效显著[4]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗2个月后观察组视力优于对照组。这提示采用芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗NPDR的效果显著，明显改善视力。芪明颗粒是纯中药制剂。黄芪味甘性微温，归脾肺经，可补中益气、通络血脉，为君药。葛根味甘辛性凉，归肺胃经，枸杞子味甘性平，归肝肾经，均可益气养阴、生津止渴，为臣药。地黄味甘性微温，归肝肾经，可补肝益肾、滋阴凉血。决明子、蒲黄、水蛭、茺蔚子可活血化瘀、清肝明目、利水消肿。方中诸药配伍可标本兼顾，改善证候，恢复视力，疗效显著。本研究结果显示，治疗2个月后观察组LDL-C、TC、TG水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组。这提示芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗NPDR能改善血脂。芪明颗粒中黄芪能增强机体免疫功能及抗衰老，改善NPDR微循环，降糖减脂，使患者眼底血液循环畅通，增强吸收视网膜渗出与出血效果，预防形成新生血管，从而提高视觉功能[5]。观察组不良反应发生率低于对照组。这表明芪明颗粒能有效降低糖尿病患者肾组织中上皮组织损伤因子的表达水平，从而保护肾功能，减轻肝肾损伤，降低不良反应发生率。

采用芪明颗粒联合羟苯磺酸钙治疗NPDR的效果显著，能改善视力，降低血糖水平，调节血脂情况，减少不良反应。