复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛患者的临床效果

张梦瑶，张雅男，李丛

(郑州人民医院 心血管内科，河南 郑州 450000)

冠心病属于临床常见的心脑血管疾病，发病率较高，好发于中老年人群体，且近年来发病呈年轻化趋势。该病临床常表现为心绞痛、胸部压迫、呼吸短促等症状，严重危害患者生命健康[1]。心绞痛属于较为严重的症状。目前临床治疗的主要措施包括消除诱发因素、抗栓、抗缺血治疗，虽可改善患者临床症状，但仍未达到预期治疗效果。硝酸异山梨酯缓释片属于临床常用药，可通过促进机体释放一氧化氮，起到松弛血管平滑肌的作用，以此改善患者临床症状。在传统中医中，冠心病心绞痛属于“心痛”“胸痹”等范畴，病机在于正气亏虚、气滞血瘀。复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片等中药组成，可起到活血化瘀、补益心气的作用[2]。基于此，本研究探讨复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料采用随机数表法将郑州人民医院2017年8月至2018年6月收治的154例冠心病心绞痛患者分为两组，各77例。对照组：男44例，女33例；年龄42～70岁，平均(56.89±8.47)岁；红细胞比容51%～54%，平均(52.71±0.98)%；合并糖尿病37例，高血压40例。观察组：男42例，女35例；年龄41～70岁，平均(56.86±8.33)岁；红细胞比容51%～54%，平均(52.69±0.58)%；合并糖尿病36例，高血压41例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。该研究经郑州人民医院医学伦理委员会批准，且患者及其家属自愿签署知情同意书。

1.2 入选标准(1)纳入标准：①西医符合《内科学》中心绞痛诊断标准[3]；②中医归“胸痹、心痛”范畴，辨证分型属于心气虚弱证，主症为心痛时发、心悸易惊、动则喘息，次症为郁闷气不畅、自汗畏寒、少寐多梦、少饮口干、舌红、苔薄白、脉细无力[4]。(2)排除标准：①既往有血液系统疾病；②血容量少、低血压、青光眼；③合并急性心肌梗死、急性心力衰竭；④肾小球滤过率<正常值的45%。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 注意休息，饮食清淡，避免劳累、饱食、情绪激动，给予患者降压、降脂、降糖、抗血栓、钙拮抗剂、“金三角”方案(阿司匹林、他汀类药物、通心络胶囊)，同时口服硝酸异山梨酯缓释片(华中药业股份有限公司，国药准字H42022359)，每日1次，每次40 mg，治疗期间若心绞痛发作，舌下含服硝酸甘油(山西振东安特生物制药，国药准字H14020584)，每次0.5 mg，若无效，隔3～5 min再次给药。治疗4周。

1.3.2观察组 口服复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111，每丸重27 mg)，每次10丸，每日3次，其余治疗同对照组。治疗4周。

1.4 观察指标

1.4.1临床疗效 显效：胸痛基本消失，硝酸酯类药物服用量降低80%以上，心电图恢复正常。有效：胸痛的时间、次数均降低50%以上，硝酸酯类药物服用量降低50%～80%，心电图显示压低的ST段较之前抬高≥0.05 mV，但未恢复到正常水平，或倒置的T波抬高≥25%。无效：胸痛无改善甚至加重，心电图无改善，甚至出现心肌梗死、房室传导阻滞、恶性心律失常心电图[5]。显效、有效纳入总有效。

1.4.2血液黏度和红细胞比容 采用全自动血液流变仪和SD-100型动态红细胞沉降测试仪检测全血黏度、红细胞比容。

1.4.3中医证候积分 评估患者心痛时发，心悸易惊，动则喘息中医证候积分[6]，每项按无症状至严重症状，依次评为1～4分。

1.4.4不良反应 恶心、直立性低血压、眩晕、头痛等。

2 结果

2.1 症状疗效治疗4周后，观察组临床症状总有效率较对照组更高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床症状疗效对比[n(%)]

2.2 血液黏度和红细胞比容两组治疗4周后血液黏度、红细胞比容均比治疗前低，且观察组治疗4周后血液黏度、红细胞比容比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血液黏度和红细胞比容比较

2.3 中医证候积分两组治疗4周后心痛时发、心悸易惊、动则喘息中医证候积分均比治疗前低，且观察组治疗4周后心痛时发、心悸易惊、动则喘息中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组中医证候积分比较分)

2.4 不良反应情况治疗期间两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应对比(n，%)

3 讨论

冠心病是指粥样斑块形成后，冠状动脉管腔狭窄或阻塞、心肌供血不足，进而导致心肌缺血、低氧、坏死。血液黏滞度与冠心病的发病呈正相关，且血液黏滞度的高低主要取决于红细胞比容。当红细胞比容增大，血液黏滞度增大，血流阻力增大，速度减慢，并损害甚至堵塞毛细血管，导致组织血供减少，甚至不足。若冠状动脉粥样硬化同时血液黏滞度增加，可能形成血栓，堵塞冠状动脉，加快冠心病恶化，甚至发生急性冠状动脉综合征。

本研究结果显示，治疗4周后，观察组临床症状、心电图总有效率高于对照组，心痛时发、心悸易惊、动则喘息中医证候积分低于对照组，两组不良反应无显著差异，表明采用复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛，可以改善胸痛症状及心电图，且临床用药安全性高。硝酸异山梨酯缓释片是长效抗心绞痛药，作用机制是该药在体内代谢后释放氧化氮，扩张血管，减少冠状动脉痉挛，重新分配心肌血流，增大缺血区血供，同时减少心肌做功，减少氧耗，从而缓解心肌缺血。

传统中医学认为，心绞痛属“胸痹”“胸痛”等范畴，是本虚标实的病证，内在病因是心脾肾亏损，肝失疏泄，脾虚失运，胸阳失展，心血不利，气滞血瘀，心失所养，心脉涩滞，外在病因是情志不遂、劳累过度、阴寒内侵等[7]。丹参、三七、冰片是复方丹参滴丸主要组成成分。方剂中丹参为君药，味苦，微寒，回心疏肝，活血凉血，化瘀止痛，止烦满，益气；臣药为三七，味甘、微苦，性温，补血、散血、定痛；佐药为冰片，通诸窍，散郁火，通阳定痛；诸药合用，具有活血、益气、定痛、清热开窍之效[8]。现代药理学表明，丹参可以减少合成内源性胆固醇，阻止氧化修饰脂蛋白，同时增加内皮细胞保护机制，阻止动脉粥样斑块形成，改善冠状动脉重构[9]。此外，丹参和三七可以降低血液黏滞度，阻止血栓形成，增加心肌供血，还发挥抗心律失常、抗炎的作用[10]。治疗期间出现的不良反应均不严重，患者均能忍受，经减量后消失。

综上所述，采用复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛，可以改善症状。