欧盟计划更新微生物农药审批数据要求和方法

欧盟委员会计划调整现有农用化学品数据要求和评估原则，建立一套针对微生物农药有效成分的新要求。欧盟卫生与食品安全委员Stella Kyriakides表示，第一稿草案预计将于2020年第三季度提交给欧盟成员国。她补充说，由于委员会认为没有必要为生物产品制定独立的法律框架，对微生物农药新的要求将视为对现行欧盟农用化学品注册法规(1107/2009)的修正。

欧洲议会议员Eric Andrieu质询，议会2017年通过的决议呼吁采取立法行动，以加快批准微生物和其他“低风险”农药，要求提供迄今为止的具体进展。对此Kyriakides女士回应，委员会已开始与成员国专家进行磋商，讨论如何将现有的化学农药有效成分的要求用于微生物农药。微生物农药的特别规则将采用农用化学品法规修正案的形式，具体涉及以下内容：有效成分和制剂的数据要求；测试方法和指南文件；以及统一的原则。Kyriakides女士又说，将在“稍后阶段考虑”对生物源化学品，例如信息素、化学合成信息素或植物提取物，采取类似的方式制定特殊数据要求和评估方法。

第1107/2009号法规已经为“低风险”农药提供便利，例如15年的批准期限。在2017年议会发布决议时，前欧盟委员Vytenis Andriukaitis向欧洲议会议员承诺，采取行动优先考虑批准这些农药，同年晚些时候，低风险农药新的识别标准生效。2018年，欧盟根据旧的农药法规批准了57个低风险农药有效成分。在进行中的欧盟更新批准计划中，此类有效成分将被优先考虑。