2020年3月美国FDA公布的药品安全信息

美国FDA对抗哮喘、抗过敏药孟鲁司特（Singulair）的严重精神健康副作用发出警告；建议限制过敏性鼻炎的使用

2020年3月4日美国FDA要求在孟鲁司特(顺尔宁和其仿制药)的药品说明书中加入黑框警告，提示其可能会导致严重精神行为和情绪的变化。

孟鲁司特的处方信息已经包括有碍精神健康副作用的警告，包括自杀的想法或行为；然而，许多医患人员并没有意识到这种风险。FDA认为，有必要发出更强烈的警告并使用黑框警告。

孟鲁司特于1998年首次被FDA批准。在市场上有顺尔宁（品牌名）和其仿制药。这是一种被批准用于预防哮喘发作和长期治疗成人及1岁以上儿童哮喘的处方药。它也被批准用于6岁及以上患者预防运动诱发的哮喘。此外，还被批准用于控制2岁及以上患者的季节性户外过敏性鼻炎和6个月及以上患者的全年室内过敏症状。

如果患者在服药期间出现异常行为或情绪变化，这些可能包括：激动，如攻击性行为或敌意；注意力分散问题；抑郁；迷失方向或困惑；感到焦虑；幻觉；易怒；记忆问题；强迫症的症状；坐立不安；梦游口吃；自杀的想法和行为；颤动或颤抖；无法入眠；无法控制的肌肉运动。上述精神絮乱行为，应引起患者及亲属、医疗人员的关注。