阿联酋批准中国疫苗上市

本报记者 赵觉珵 胡雨薇 本报驻埃及特派记者　黄培昭

备受瞩目的中国新冠疫苗9日迎来重大消息。阿联酋卫生和预防部当天宣布，来自中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册，“将引领（我们走向）全面保护人口和负责任地开放经济的道路”，并公布该疫苗在三期临床试验中有效率为86%。一位接近国药集团的知情人士9日对《环球时报》记者证实了上述数据的准确性，并表示“这一结果比较理想”。阿联酋各大主流媒体9日都报道了这一好消息，许多媒体表示，“来自中国的疫苗安全、有效、可靠”，“这是朝着抗击新冠疫情迈出的重要一步”。

阿联酋通讯社9日称，该国卫生和预防部对国药集团中国生物（国药中生）新冠疫苗的批准，是应该公司此前提出的申请做出的回应，“该公告是阿联酋卫生当局对该疫苗安全性和有效性投出的信任票”，有望为疫苗的全面接种和该国经济的重新开放铺平道路。报道称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125种国籍、约3.1万名志愿者进行的临床试验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效率为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度新冠肺炎病例，且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

上述知情人士对《环球时报》记者表示，阿联酋卫生和预防部的公告显示，国药中生的疫苗已通过相关审查，并且正式获批上市。据当地媒体此前报道，这款疫苗在今年9月就已经在阿联酋获得紧急使用授权，以保护在一线奋战的医护人员。阿联酋官方对紧急使用授权进行的后续评估调查结果，与国药中生方面提供的临床试验数据相似，显示疫苗是有效和安全的。同时，阿联酋副总统兼总理穆罕默德、外交部长、卫生部长和内阁事务部长等十多名该国高级政府官员也都先后接种了中国的新冠疫苗。美联社9日称，中国疫苗获批的消息公布后，打入阿布扎比卫生部的电话不断，民众可以预约接种疫苗。

据国药集团官网介绍，在全球进入三期临床试验的10支疫苗中，有两支是由国药集团研发的，且这两支都是全球最早进入到三期人体临床试验的新冠疫苗。目前，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家开展三期临床试验，接种志愿者超过5万人，样本人群已覆盖125个国籍。

多家西方媒体9日也报道了阿联酋批准中国疫苗注册的消息，但一些媒体“酸味”甚浓。美联社的报道多次强调，阿联酋官方“没有给出更多细节”。《华尔街日报》9日的报道则极力贬低中国疫苗，称中国疫苗86%的有效率“低于美国制药公司莫德纳、辉瑞的疫苗”。不过报道也承认，“尽管如此，86％的水平仍超过国际科学家认为可以接受的50％的阈值”，“这使得国药疫苗成为许多国家的潜在候选者，特别是那些无法立即从西方获得疫苗的新兴市场国家。与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同，该疫苗可以在常规的冰箱温度下保存。对于没有完善的冷链基础设施的发展中国家来说，这是一个有吸引力的选择。”《华盛顿邮报》9日称，如果在随后的审查中得到证实，国药中生疫苗的有效性将可与某些西方竞争对手相媲美。

辉瑞和莫德纳公司在11月中旬公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据，称有效率分别为95%与94.5%。上述接近国药集团新冠疫苗研发的知情人士9日对《环球时报》记者评论说，国药中生疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳，设计中需要达到的对照组感染人数也不一样，严格来说各方没有可比性。

正在进行国药中生疫苗三期临床试验的摩洛哥也传来消息。据美联社9日报道，根据国王的指示，摩洛哥正在加紧实施一项雄心勃勃的新冠疫苗接种计划，决定从本月开始为80%的本国成年人免费接种中国的疫苗。报道称，摩洛哥卫生部官员说，未来几天之内就可以进行第一批接种。该国已订购了1000万剂中国疫苗。摩洛哥首相奥斯曼尼呼吁疫苗接种者“放心”，指出政府批准疫苗的监管程序“十分严格”，并强调在确保中国疫苗安全使用方面“毫不妥协”。▲