双柏散合金黄散外敷治疗急性痛风性关节炎临床研究

何 青，张齐娟

（湖北六七二中西医结合骨科医院，湖北 武汉 430079）

急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis，AGA）是嘌呤代谢异常、血尿酸增高、尿酸盐沉积所致的关节炎性反应，最常见第1跖趾关节急性发作的红、肿、热、痛，临床以青壮年男性多见。我院用双柏散合金黄散外敷患处治疗急性痛风性关节炎疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共72例，均为2018年7月至2018年12月湖北六七二中西医结合骨科医院针灸康复科门诊收治的急性痛风性关节炎患者，按随机数字表法分为中药外敷组与依托考昔组各36例。中药外敷组男31例，女5例；年龄20～65岁，平均（32.3±5.41）岁；平均病程（0.72±0.31）天。依托考昔组男30例，女6例；年龄18～64岁，平均（33.7±4.68）岁；平均病程（0.80±0.34）天。两组性别、年龄、病程比较差异均无统计意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参考美国风湿病协会（ARA）《痛风性关节炎诊断标准》[1]，一般需具备以下3项中的1项即可诊断：①关节液内细胞内有尿酸盐结晶；②痛风结节针吸或活检有尿酸盐结晶；③具有美国风湿病协会关于急性痛风性关节炎诊断标准12项中的6项以上。具备以下3项也可以确诊：①典型的急性单关节炎发作之后有1个无症状间歇期；②持续的高尿酸血症；③用秋水仙碱治疗关节炎可迅速缓解症状。

纳入标准：①符合美国风湿病协会（ARA）《痛风性关节炎诊断标准》；②年龄18～65岁，当次发作病程小于3天，以第1跖趾关节急性发作的红、肿、热、痛为主要表现；③自愿参与本次研究，期间不再接受其他治疗并遵循限酒、减少高嘌呤食物（肉类、动物内脏、贝类等）的摄入、防止剧烈运动或突然受凉、减少富含果糖饮料的摄入、多饮水、规律饮食和作息等生活原则，患者知情同意并签字。

排除标准：①合并心、脑、肝、肾和造血系统疾病，肝肾功能不全导致的继发性痛风；②合并风湿性关节炎、类风湿性关节炎，中晚期关节炎和关节畸形；③对研究药物过敏。

2 治疗方法

中药外敷组：双柏散及金黄散均为本科室自制：①双柏散药用侧柏叶100g，黄柏50g，大黄100g，薄荷50g，泽兰50g；混匀、研末、过筛、装盒备用；②金黄散[2]药用姜黄160g，大黄160g，黄柏160g，苍术64g，厚朴64g，陈皮64g，甘草64g，生天南星64g，白芷160g，天花粉320g；混匀、研末、过筛、装盒备用。③药膏制法：按1∶1比例取双柏散和金黄散粉末混匀，每100g药粉以30g蜂蜜及适量黄酒调成厚糊状后涂于空白贴敷内，将药物敷贴贴于第1跖趾关节红肿热痛处，每12h换药1次。连续治疗7天。

依托考昔组：予依托考昔片（默沙东制药有限公司，国药准字J20130133）120mg，口服，日1次。连续治疗7天。

3 观察指标

关节症状体征总积分：参照《中药新药治疗痛风临床研究指导原则》[2]，于治疗前后对关节疼痛、肿胀、关节压痛、关节活动受限4项指标进行评分，各项得分相加计总分。

血液指标检测：检测治疗前后的血液UA、CRP、ESR 3项指标。

不良反应情况：观察用药后不良反应。

用SPSS19.0统计软件处理数据，计量资料以（±s）表示，用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中医病证疗效标准》[3]。显效：关节红肿热痛消失，局部无明显异常，活动自如，血尿酸值降到正常范围。好转：关节红肿热痛减轻，血尿酸值下降，但未到正常范围。未愈：关节红肿热痛症状改善不明显，活动受限，血尿酸值未下降。

5 治疗结果

两组治疗前后关节症状体征总积分比较见表1。

表1 两组治疗前后关节症状体征总积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后关节症状体征总积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后中药外敷组 36 15.39±1.34 2.04±1.01*依托考昔组 36 15.74±1.25 1.88±0.86*

两组治疗前后血液指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血液指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后血液指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 UA（μmol/L） CRP（mg/L） ESR（mm/h）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药外敷组 36 531±42 357±34* 26.12±6.14 5.84±2.57* 38.03±10.57 11.27±3.64*依托考昔组 36 524±37 365±30* 24.87±7.09 6.15±2.96* 36.95±11.33 10.54±4.02*

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

两组不良反应发生情况比较。中药外敷组未出现不良反应，依托考昔组出现胃部不适1例，65岁男性夜间出现阵发性心慌胸闷，后自行缓解1例。

6 讨 论

急性痛风性关节炎是痛风发作的首发症状，我国近年来痛风发病呈年轻化趋势，男女比例15∶1，常由饮酒、高嘌呤饮食、突然受冷和剧烈运动诱发[4]。

本病属中医“历节病”、“痹证”范畴，主要病因是过食膏粱厚味，脾运虚弱，致湿热内蕴、痰聚瘀阻，湿热痰瘀流注骨节筋膜，蕴久化热致红肿热痛。治宜清化湿热、泄毒化瘀。现代医学实验证实，热毒内蕴是急性痛风性关节炎的主要病机之一，清热解毒是治疗急性痛风性关节炎的有效方法[5]。

双柏散是已故名老中医黄耀治热结血瘀的经验外用方，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛之功效。药理实验证实，本方对急、慢性炎症均有治疗作用，其机理可能是通过拮抗炎性介质，以减少血管通透性和抑制炎性细胞游走[6]。王艳玲[7]以西药戴芬加自拟定痛汤加双柏散外敷治疗急性痛风性关节炎具有较好临床效果；黄年斌等[8]研究表明应用双柏散外敷治疗痛风关节炎急性期具有良好的抗炎止痛作用，能明显改善症状。金黄散原名如意金黄散，出自明代外科学家陈实功《外科正宗》[9]，其药性寒凉，有清热解毒、消肿止痛之功效，数百年来用于治疗红肿热痛的皮肤疾患。熊阳春等[10]用金黄散穴位贴敷能够快速改善湿热蕴结型痛风性关节炎患者关节疼痛，降低体内SUA水平。张琳[11]用金黄散外敷配合中药汤剂治疗急性痛风性关节炎治疗5天全部有效。

依托考昔是一种高选择性COX-2抑制剂，2012年美国风湿病学会痛风治疗指南推荐依托考昔治疗急性痛风性关节炎为A级证据并且建议使用全剂量。我国2016年痛风指南也推荐痛风急性发作期首先使用NSAIDs缓解症状[4]。研究显示，依托考昔治疗痛风急性发作的疗效优于吲哚美辛，在疼痛缓解方面优于双氯芬酸，在总不良反应、药物相关不良反应、胃肠道不良反应、头晕等方面优于吲哚美辛和双氯芬酸[12]。研究发现依托考昔治疗急性痛风疼痛缓解度优于塞来昔布，依托考昔现作为急性痛风性关节炎的一线药[13]。

研究结果显示，双柏散合金黄散外敷治疗7天能有效地降低痛风患者关节症状体征总积分及各项血液指标，其作用与口服依托考昔治疗差异不明显，两组总有效率均为97.22%，亦无统计学意义，且双柏散合金黄散外敷几乎无不良反应。

双柏散合金黄散外敷治疗急性痛风性关节炎疗效较好。