超声清洗机在手术器械预清洗中的应用研究

张以梅 刘杰英 齐淑洁 杨军华

清洗是无菌物品供应循环中极为重要的环节，清洗合格是消毒灭菌成功的前提，关系到无菌物品的质量及患者安全[1-2]。手术器械种类繁多，结构复杂，预清洗是保证清洗质量的重要步骤，国家卫生行业标准《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS310.2-2016)[3]中规定：超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。基于此，本研究比较使用超声清洗机对使用后的手术污染器械进行超声波预清洗和医院通常使用的手工预清洗效果，为保证消毒灭菌质量提供参考。

1 材料与方法

1.1 研究资料

随机抽取2017年6月至2019年6月首都医科大学附属北京儿童医院消毒供应中心集中处理的5类有代表性的1000件手术器械，其中血管钳200件、咬骨钳200件、剪刀200件、拉钩200件和金属吸引器200件，按照均衡分布原则将其分为手工清洗组和超声清洗组，每组500件，两组器械类型无明显的统计学差异，具有可比性。

1.2 仪器设备

选用Medisafe-sidigitalpc+型超声清洗机(英国Medisafe有限公司)，根据产品说明书选择超声频率为40 KHZ，清洗温度为40 ℃，清洗时间5 min；WD290型全自动清洗消毒器(瑞士Belimed股份公司)；5 L规格的全效多酶清洗剂(大连莱恩医疗工业有限公司)，根据产品说明书配制浓度为1∶400，温度为30～40 ℃，浸泡时间10 min；Biotech-112D型三磷酸腺苷(adenosine triphosphate，ATP)荧光检测仪(北京创新世纪生化科技发展有限公司)。

1.3 器械清洗方法

(1)手工清洗组：采用手工清洗方法对回收后的手术器械进行预清洗。①使用专用毛刷手工刷洗器械，金属吸引器刷洗后使用高压水枪冲洗，初步去除器械上的污物；②在含酶清洗剂中浸泡10 min；③冲洗去除分解后的污物及清洗剂，金属吸引器使用高压水枪冲洗后，进入清洗消毒器，运行一个器械清洗程序，抽取器械进行清洗效果检测。

(2)超声清洗组：采用超声清洗机对回收后的手术器械进行预清洗。①先使用专用毛刷手工刷洗器械，金属吸引器刷洗后再使用高压水枪冲洗；②放入含有医用清洗剂的超声清洗机，金属吸引器接入超声清洗机管腔接口，超声清洗5 min；③冲洗，金属吸引器使用高压水枪冲洗，去除分解后的污物及清洗剂，进入清洗消毒器，运行一个器械清洗程序，抽取器械进行清洗效果检测。

1.4 观察与评价指标

两组器械取样范围均为器械表面、轴节处、齿牙处、手柄卡锁处和金属吸引器管腔内。

根据国家卫生行业标准《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS310.3-2016)[4]规定：采用目测和(或)借助带光源放大镜检查清洗后的器械表面及其关节和齿牙应光洁、无血渍、污渍及水垢等残留物质和锈斑。

(1)目测和(或)带光源放大镜方法检测：采用目测和(或)借助带光源放大镜检查清洗后的器械表面、轴节处、齿牙处和手柄卡锁处，应光洁无血渍污渍水垢等残留物质和锈斑为合格，金属吸引器管腔清洗后使用管腔器械棉拭子涂擦，观察棉拭子上无污染物和无颜色改变视为合格[5]。

(2)ATP方法检测：ATP荧光检测相对光单位(relative light unit，RLU)≤2000为合格判定标准。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0软件对两组数据进行统计学分析，计数资料用率(%)表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械目测和(或)带光源放大镜检测比较

两组手术器械预清洗后采用目测和(或)带光源放大镜方法检测，其器械表面清洗效果比较差异无统计学意义(P＞0.05)；超声清洗组器械的轴节、齿牙、卡锁和管腔清洗合格率高于手工清洗组，两组比较差异有统计学意义(x2=4.15，x2=3.98，x2=3.90，x2=5.00；P＜0.05)，见表1。

2.2 两组器械ATP方法检测情况比较

两组手术器械预清洗后采用ATP方法检测，其器械表面清洗效果比较差异无统计学意义(P＞0.05)；超声清洗组器械的轴节、齿牙、卡锁和管腔清洗合格率高于手工清洗组，两组比较差异有统计学意义(x2=4.39，x2=4.50，x2=7.35，x2=10.04；P＜0.05)，见表2。

3 讨论

3.1 选择合适预清洗方式的重要性

手术器械种类繁多，结构复杂，血液附着于器械后，纤维蛋白原在器械表面及关节、齿槽中变性凝固为纤维蛋白。由于纤维蛋白黏附较为牢固，普通流动水或高压水均无法将其彻底冲洗干净，且喷淋清洗中器械轴节、缝隙及齿槽暴露不充分，难以彻底清洗[6-7]。吴燕君[8]研究显示，管腔类器械必须使用专用管刷反复刷洗，或采用高压水枪冲洗和再次超声波清洗才能达到清洗效果。因此，对使用后污染的器械进行预清洗，并选择合适的预清洗方式对提高清洗合格率，保证灭菌质量尤为重要。

表1 两组器械目测和(或)带光源放大镜方法检测合格率比较(%)

表2 两组器械ATP方法检测合格率比较(%)

3.2 手工清洗是预清洗的常规清洗方法

手工清洗一直以来作为器械预清洗方法，借助酶的分解力及操作者刷洗力去除深陷于轴节缝隙处、齿槽及器械手柄卡锁沟槽内的血渍和组织等污物，复用手术器械清洗前进行手工预清洗，可显著提高清洗质量[9]。本研究结果显示，两组预清洗方式对器械表面的清洗均能达到同样的清洗效果，清洗合格率比较差异无统计学意义。但目前大多数刷洗工具样式单一、材质不尽人意，在使用中有诸多缺陷，存在对管腔器械内壁、小间隙及盲端无法触及的情况，若操作人员刷洗操作不规范以及一些自身原因导致器械轴节处、齿牙处、手柄卡锁处以及金属吸引器管腔内刷洗不到位，人为造成器械清洗死角，将会降低预清洗效果[10-11]。此外，手工清洗时，使用流动水进行刷洗，水的温度不能控制会降低医用清洗剂中的酶分解作用，从而影响预清洗效果；手工清洗时会发生锐器伤的危险，清洗操作产生气溶胶，若防护不当，会造成职业伤害的风险。

3.3 超声清洗可提高预清洗效果

超声清洗是利用超声振荡产生的“空化”效应，通过高能量高效率的声波撞击促使器械表面、管腔内壁及缝隙中污垢脱离管腔，超声波对物体表面上的污物进行撞击和剥离达到清洗的目的，利用清洗剂中酶的催化作用和分解作用使污物进一步松动、脱落达到除污清洁的作用[12]。预清洗中使用的清洗剂含有多种酶类成分，而多酶是一类具有生物催化作用的有机物，绝大部分是蛋白质，温度对酶的催化效率有很大影响，一定范围内，酶的催化效率随着温度的上升而加快，但温度过高，酶蛋白凝固而失去活性，温度过低，酶的活性降低而影响清洗效果[13]。超声清洗机可根据清洗剂使用说明中的温度要求进行设置，使得清洗剂中酶介质在恒温下发挥出的高效分解力与超声波协同作用，达到最佳的清洗效果。本研究中，清洗剂最佳使用温度为30～40 ℃，超声清洗机温度设置为40 ℃，恒定的温度可极大提高清洗酶的分解能力，提高预清洗效果。

本研究结果显示，超声清洗组对器械的轴节、齿牙、卡锁处及管腔内的清洗合格率明显高于手工清洗组，差异有统计学意义。此外，超声清洗作为预清洗，缩短了预清洗时间，提高工作效率；超声清洗机的操作及加盖运行，减少了锐器伤及气溶胶对操作人员伤害的风险。

4 结论

器械清洗不彻底，残留的有机污染物会影响理化因子的穿透，影响消毒和灭菌的有效性[14-15]。采用手工清洗方法对器械进行预清洗时，手工清洗工具的种类型号未能满足各种复杂器械的刷洗，清洗剂温度难以控制使得酶分解能力下降，加之操作人员人为造成的刷洗死角等因素影响预清洗效果。采用超声清洗对器械进行预清洗，可避免手工清洗的不足，对于结构复杂、关节、缝隙较多且无法手工清洗的器械清洗均具有极好效果，可有效提高器械齿牙、轴节处、手柄卡锁处及管腔内的清洗效果，提高清洗质量，提升工作效率，保证消毒灭菌质量，从而降低医院感染的发生。