临床检测样本进行严格免疫检验质量控制的临床有效性研究

曾永全

【摘 要】 目的：分析临床检测样本进行严格免疫检验质量控制的临床有效性。方法：选取我院2018年5月—2019年5月间收治的免疫检验患者共100例作为研究对象，随机分为对照组及观察组，其中对照组应用常规免疫检验质量控制方法，观察组采用严格免疫检验质量控制方法，对照两组控制效果。结果：对比两组检验结果可见，观察组血清胰岛素、胰岛素抗体、血清C肽、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、癌胚抗原检测结果变异指数明显低于对照组检验结果变异指数，组间对照差异有统计学意义（P<0.05）。可见观察组检验准确率更高。对照两组患者的治疗效果可见观察组患者的治疗有效率更显著，数据值明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：严格的临床免疫检验质量控制措施对于免疫检验结果的准确性有积极意义，可优化患者的治疗效果，值得临床推广。

【关键词】 临床检测样本;严格免疫检验;质量控制;临床有效性

【中图分类号】R446.6

【文献标志码】B

【文章编号】1005-0019（2020）22-033-02

临床免疫学检验多在免疫测定过程中应用，其主要项目包括抗原抗体反应测定、免疫原及抗血清的制备以放射免疫等，严格的检验质量控制对于数据的准确程度以及患者的预后有重要影响，是免疫学检验可靠性的依据[1]。当前随着医疗技术的发展，所涉及的质量管理的观念、途径均发生变革，本位对免疫检验质量的影响因素及具体的控制改善途径进行探究，选取我院2018年5月—2019年5月间收治的各类免疫患者共100例作为研究样本，具体内容作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

此次研究中，选取我院2018年5月—2019年5月间收治的各类免疫患者共100例作为研究样本，根据随机数字表法将患者分为对照组及观察组，其中对照组患者50例，年龄区间为24—76岁，平均分布为（36.24±12.52）岁，包括男性24例、女性26例，包括血清胰岛素6例、胰岛素抗体检验患者10例、血清C肽检验8例、人绒毛膜促性腺激素检验15例、甲胎蛋白检测4例、癌胚抗原检测7例。观察组患者50例，年龄区间为23—78岁，平均分布为（35.62±12.32）岁，包括男性27例、女性23例，包括血清胰岛素10例、胰岛素抗体检验患者9例、血清C肽检验9例、人绒毛膜促性腺激素检验11例、甲胎蛋白检测6例、癌胚抗原检测5例。两组患者基线参数无显著差异，不具有统计学分析价值（P>0.05）。

1.2 方法

应用ELISA 检验法对患者进行免疫检验过程中，通过全自动分析仪进行结果处理，对照组应用常规免疫检测质量管理方法，观察组应用严格临床免疫质量控制管理方法。（1）免疫检验前强化免疫检验科人员管理，根据实际科室情况，制定完善的科室管理质量优化方案，着重提升工作人员的职业素养，通过业务学习提高员工理论知识及技能水平，定期对科室人员进行针对性地培训，保证工作人员能够熟练掌握必要的检验方法。（2）优化免疫检验科室环境管理，保证检验科室中良好的卫生状况，定期进行清扫及消毒，对污染区、清洁区进行明确标识，保证室内空气培养细菌状况符合规定标准，定期进行药物熏蒸及紫外线消毒。（3）做好送检样本的质量控制，送检样本的质量对检验的结果有决定性影响，因而在将样本进行送检前，需要保证其能够科学存储、运送以及及时检测，避免因样本未能及时送检导致的量与质的变化。在将样本送检前需要提前进行处理，减少样本成分变化导致检测误差。（4）实施检验仪器质量管理，对检验仪器进行定期校正处理，保证其使用的规范性，工作人员应该保证良好的工作状态，防止人为因素造成的检测结果受到影响。（5）免疫检验时，保证检测方法的可靠性，对器械进行严格检查，做好清洁消毒处理，避免外界因素造成的对检验结果的影响，选择高敏感性的免疫检验试剂盒，在实际操作中维持标准化、规范化的流程，降低因为无关因素造成的检查结果的准确度降低。（6）免疫检验后应该对所有需要消毒的器具进行严格消毒清洁，按照规定进行设备的保管登记，一次性器械需要销毁。做好检验报告的记录，保证检测数据的科学性。

1.3 观察指标

对照两组患者的检验结果以及患者的后续治疗效果。

1.4 疗效判定

分析疗效等级划分为痊愈、显效、有效、无效4个等级，痊愈患者身体完全恢复，无明显不适症状。显效：患者的临床症状基本消失，身体机能良好。有效：患者的各项症状显著改善，身体状态得到明显恢复。无效：患者无明显好转，甚至出现病情严重。治疗有效率为所有非无效患者所占比例，即为（总例数-无效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

此次研究中数据分析软件为SPSS 20.0，其中计量资料以（x±s）形式表示，通过t进行组间验证，计数资料通过n（%）形式表示，通过卡方完成组间验证，若有显著统计学差异，则显示为P<0.05。

2 结果

2.1 两组检测结果变异情况对照

对比两组检验结果可见，观察组血清胰岛素、胰岛素抗体、血清C肽、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、癌胚抗原检测结果变异指数明显低于对照组检验结果变异指数，组间对照差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者治疗效果对比

对照两组患者的治疗效果可见观察组患者的治疗有效率更显著，数据值明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

3 讨论

此次对我院100例患者进行研究，对照组应用常规免疫检验质量控制方法，观察组采用严格免疫检验质量控制方法，对比两组检验结果可见，观察组血清胰岛素、胰岛素抗体、血清C肽、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、癌胚抗原检测结果变异指数明显低于对照组检验结果变异指数，组间对照差异有统计学意义（P<0.05）。可见观察组检验准确率更高。对照两组患者的治疗效果可见观察组患者的治疗有效率更显著，数据值明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。由此可见，严格的临床免疫检验质量控制措施对于免疫检验结果的准确性有积极意义，可优化患者的治疗效果，值得临床推广。

参考文献

[1] 黄银招，邹淑琴，陈敬好， 等.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国保健营养，2017，27（27）：47-48.

[2] 沈學军.浅析临床检测样本进行严格免疫检验质量控制的效果[J].中国医药指南，2017，15（25）：122-123.

[3] 张瑞，吴欣，秦永亮， 等.ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能评价[J].医疗卫生装备，2019，40（10）：53-56.

[4] 牛军启.对临床检测样本进行严格免疫检验质量控制的效果分析[J].中医临床研究，2017，9（22）：133-135.