医疗设备的电气安全检测与风险防范

尹俊伟

摘  要：现代化科学技术的发展为医疗事业的发展奠定了基础。医疗中运用的大量医疗设备使医疗事业的检查、诊断、治疗效果得到了明显的提升，医疗事业的发展对医疗设备的需求也越来越明显。医疗设备需要以电力作为支持，医疗设备的电气安全是保证设备正常运行、医院正常经营的重要基础。医疗电气设备在使用的过程中需要定期检查排除故障隐患，找到影响因素，做好预防措施，避免电气设备发生意外事故，影响医院正常的运行。

关键词：医疗设备;电气安全;检测;风险控制

中图分类号：R197        文献标志码：A

医疗设备在现代医院中的运用越来越广泛，随着设备数量和规模的增加，设备本身的复杂程度也相应提升。科技的发展使医疗设备更加可靠，运行也更加复杂。在临床诊断和护理等相关行为中，都会接触和使用大量的医疗设备，设备在使用的过程中存在电击风险和故障隐患，如果没有引起足够的重视，就会增加出现隐患的概率。在这种情况下，重视医疗设备的电气安全检测与风险防范，具有现实的意義。

1 医疗设备的电气安全意义与标准

1.1 医疗设备电气的安全价值

医疗设备的电气安全需要采取合理的措施，对电气设备起到保护作用，避免设备因为自身缺陷、使用不当或者操作工序存在问题，对操作人员、使用人员造成电击伤害。人体作为导电体，在接触电气设备的一瞬间产生电击，人会成为设备电路的一部分，瞬间形成电击伤害，如果电击的强度、频率超过人体承受的范围内，人会产生疼痛、灼烧、麻木等现象，在严重的情况下还会危及生命。在日常使用医疗设备的过程中，电击伤害主要来自于设备外壳漏电，操作人员存在电击风险;部分设备应用漏电，患者就医过程存在风险。医疗设备的电气安全是设备投入使用前需要得到保证的环节，每一台设备在使用前都必须要达到电气安全要求。如果没有经过电气安全检测的设备，最好禁止使用[1]。

1.2 医疗设备的电气安全标准制定

根据当前医疗设备遵循的I EC60601，该标准由国家标准化组织和国际电工技术委员会所制定以及国家标准B9706.1—2007、触电保护措施等，在宏观上将医疗设备分为3类，第一类电气设备带电部分有基本绝缘、保护接地措施;第二类带电部分有基本绝缘措施，但是没有保护接地措施;第三类是内部电源供电设备。但是从医疗设备和与患者的接触程度来看，还可以将设备进行细致的划分，例如体表体腔接触，但是患者使用部分有接地保护措施等。医疗设备众多而且复杂，常用和人体直接接触的设备主要是救急类设备，因此风险检测的重点可以集中在监护仪、心电图机、呼吸仪器设备等，这些设备的电气安全控制应该要重点检测。

2 医疗设备通用电气安全检测

2.1 设备与方法

设备与方法。1）ESA620电气安全检测仪，Fluke公司生产，该次检测中，使用101台不同品牌、多参数的监护仪、除颤仪。2）检测依据：按照国际、国家、除颤仪电气安全检测标准，分别是B9706.1—2007、（IEC）60601-1医用电子设备安全操作基本规范要求。3）电气安全检测的方式：使用101台不同品牌、不同参数的监护仪，将其分为A类24台，B类22台，C类26台，ABC分别为3种类型的监护仪，除颤仪分为DEF 3类，D类12台，E类13台，F类4台。对这类设备进行初次检测。检测结果见表1。

电气安全检测仪器可以产生各种测试电压或者是电流，根据标准的电流或者电压实现对继电器的驱动完成保护接地抗阻、绝缘抗阻、患者漏电流等多项检测。在检测的过程中通过对比模拟检测，检测在正常状态下和单一故障状态下电气设备呈现出来的多项参数[2]。在正常状态下电源极性正常、以及电源极性反转，然后跳转到单一故障检测。进行单一故障检测，然后对地漏电流不进行断开地线模拟，让其余在正常状态下或者是单一状态下断开电源线和地线之后进行检测。

2.2 结果分析

对比多参数监护仪、除颤仪，然后进行抽样调查，其中多参数监护仪设备为进口、国产2种类型，在初次检测中假设监护仪的初检是全部合格的，达到100%，国产监护仪初检结果达到88.5%。初次检测的合格率高达96%，其中C类检测仪有3台不合格，合格率检查达到88.5%。D类产品检测只有1台不合格，主要原因是由于抗阻偏大。在该次检测按照年份分别进行检测，使用年限在3年之内的36台设备，全部合格;使用年限在3年～5年之间的设备为53台，检测合格率为100%;5年～8年之内的设备有10台，检测合格之后合格率为8台，检测合格率为80%。使用年限超过8年以上的设备有2台，检测合格率为零。检测结果见表2。

2.3  讨论

对比品牌，其中A类为进口、B类进口、C类国产品牌。进口产品基本全部合格，合格率为100%。国产监护仪合格率为88.5%，因此C类品牌监护仪的安全需要得到重视[3]。

对比使用年限，将使用年限进行对比分析，得出检测结论，使用年限在5年之内的设备使用相对稳定，检测合格率高，使用年限超过5年以上，电气元器件逐渐老化，设备电气安全检测合格率降低。在医院设备日常的管理中，对使用超过5年的设备进行重点检测，及时发现电气设备可能存在的隐患，保证设备运行安全。

检测设备保护接地和电源地线之间的接地电阻，设备漏电时人员的安全，综合设备的触电指标。在完成电气安全检测后，发现部分设备的接地电阻>200 mΩ。出现这种现象的原因是由于电源线在长期使用过程中，设备外壳存在氧化情况，因此出现上述问题。通过检测电源线的抗阻来判断电源线的好坏，通过接地电阻检测得出检测结果，及时排除电气设备存在的故障，经过检修后，只有极少数设备没有达到电气安全指标，经过复检合格率达到了98%[4]。

对电气设备安全抽样检测，发现极少部分监护仪、除颤仪存在电气安全隐患，因此需要及时联系设计人员维护，恢复电气设备的正常使用情况。如果维修后还有没有达到使用要求的设备，禁止在临床中使用，应该同时财务方面预定购买，不合格设备报废，后续进行处理。

3 医疗设备电气安全检测的风险防护

3.1  檢查分析

在质量控制中应该结合Pervasive Maintenance开展设备的安全检测维护工作，有周期性进行设备维护工作，设备的科学维护工作需要有计划性的进行。首先，对设备进行检查分析才可以明确设备使用的具体情况。绘制出设备使用曲线后，可以动态分析检查该设备的性能，在质量控制中运用曲线展示设备运行的实际情况，绘制的曲线可以预见故障，及时进行预警，并且提示给人们，提前做好防护工作。在实际的工作中，根据预警，针对报废设备及时做出处理，以及及时采购更换设备。医疗设备纠纷之后动态曲线可以作为治疗记录，根据医疗设备的实际运用情况分析具体情况，在使用的过程中找出可能存在的风险，可以预知风险的存在，排除不确定性因素。应该重点检查医疗设备的开关、旋钮、外部接插件的性能;检查机械、电子部件;检查电压、机架的牢靠性能，查看运转是否灵活、设备是否出现磨损的情况。应该注意检查各种保护装置和报警装置的灵活性，重点提高设备的生命价值，确保设备使用的安全性。

3.2 维护维修

清洁、保养是设备安全使用、延长设备使用寿命，节约医疗设备的使用成本。在实际的使用过程中，应该对设备的清洁加以重视，例如设备的内部清洁、仪表清洁、机械部分的清洁保养等[5]。针对部分特殊的设备，可以将设备拆卸后检测插接口、有关电路的清洁，对机械的部分应做好润滑加油。对于设备使用寿命达到极限的，应该采取更换措施，否则设备的性能下降会影响医疗设备的使用性能，导致设备故障。而且还可以将易损零件及时更换修理、准确判断。设备的使用事后维修也需要定期制定出检测计划，做好预防维护措施，可以节省维修成本。提高应用质量，提高设备的安全性。

3.3 测试校准

首先检测电网电源、了解电压、电流峰值，尤其是在用电高峰期注意检测设备的具体情况，不能满足用电安全的设备可以改路，或者是增加稳压装置。设备性能测试可以结合设备的养护工作进行。测试稳压电源稳定数值，根据说明书的要求校正和调节。对于检测不合格的技术指标，提示相关人员做好检测。医疗设备的种类比较多在检测的时候很难全面进行，在测试校准的过程中应该重视设备的性能检测。设备在正常的使用过程中如果检测频率高，能够及时发现风险、排除电气设备的实际用电安全。

4 结语

综上所述，安全风险和预防性维护之间相辅相成，彼此之间相互依存。如果想将减少设备存在的风险，就需要采用科学合理的检测方式，要求专业人员深入学习，能够及时发现医疗设备的故障情况，将风险降到最低。

参考文献

[1]饶津通.简述医疗设备的电气安全检测与风险防范[J].科技风， 2019（8）：212.

[2]赵国斌， 王碧涛， 焦恒来.重症医学科高风险医疗设备电气安全检测与分析[J].中国医疗设备， 2019， 34（2）：57-59.

[3]闻翰， 闻展阅， 顾凌羽.变电站高压电气试验的安全风险与防范[J].工程技术研究， 2019， 4（21）：249-250.

[4]杨飞， 赵旭， 闫佩玉，等. 中频电疗仪电气安全及电磁兼容整改实例[J]. 中国医疗设备， 2018（3）：82-86.

[5]华文浩， 盛琳君， 宋丽红，等.生物安全Ⅱ级实验室开展新型冠状病毒检测的风险评估与防控[J].中华检验医学杂志，2020，43（4）：373.