流通环节药品质量管理控制探究

2020-11-27李巧玲

商品与质量 2020年40期

李巧玲

山东齐都药业有限公司山东临淄 255400

以药品来看，其为特殊商品，它的质量会对民众的健康安全起到极大的影响。在药品流通经过里，如果在对不同环节进行质量管理时存在疏忽或管理方式不合理，将会对消费者的用药安全产生直接影响。药品流通各个环节的规范性与药品的质量安全存在较大的关联，一旦出现问题，必将会对药用服用者的生命与健康安全带来不利影响。因此，加强药品流通环节的质量管理与控制势在必行。药品生产后需要由经营企业进行药品销售，国家应制定规范化的药品流通管理制度，以此加强对药品流通环节的质量监控。相信随着法律法规的完善，科技的发展，未来医药流通将更加规范，给百姓健康提供保障[1]。

1 药品流通中存在的问题

1.1 专业水平问题

医疗产品较为复杂，其中不乏科技含量高的产品，而且涉及到的门类较多；而药品更是涉及到用药机理等复杂的药理学知识。因此，药品的监管工作具有范围广，门类多，技术含量高等特点，一些监管人员很难达到全面性和专业技术水准。

1.2 监管技术问题

我国药品的监管技术手段虽然已经取得了长足的进步，国家也在法律层面上给予了高度的重视，2019 年8 月份，药品管理法获得人代会审议通过，已经在2019 年12 月开始实施。但是，我国的监管还主要针对经营部门的监管，大部分是针对供货资质和渠道进行监督，在药品的功效等方面检查仅限于按照批次的小范围抽查。

1.3 经营中的问题

近年来，随着我国对医药行业的规范管理力度不断加大，市场经营日渐规范。但是，市场流通中上仍然存在着一些假冒伪劣药品问题，主要表现为以下：首先是明星代言。很多明星并非医药行业内部人士，一些假冒伪劣药品借助明星效应大肆宣传，骗取不义之财。其次是虚假广告。虚假广告大多加大药效宣传，促进百姓消费，不但不能够达到患者的预期，而且还有可能造成患者治疗的延误。而且，广告提高了药品在流通领域中的价格。第三是虚假票据。虚假票据的出现让一些不符合经营许可条件的经营者和销售者得以蒙混过关，将大量的假冒伪劣产品推向消费者，骗取消费者钱财，甚至影响到消费者身体健康。

2 强化药品流通环节质量管理的有效对策

2.1 强化药品管理的规范要求

因为就药品流通而言，存在着非常多的环节，致使整个流通过程相对复杂，同时会涉及到多个流通主体，因此难以进行有效的风险监管。为了提高风险管理效果，相关部门应加强药品管理的标准化程度，明确各个药品流通环节的具体流通规范。既要对药品的采购与入库验收环节进行规范化的管理，同时还要加强药品的存储养护以及销售运输等各个环节的标准化管理。制定科学高效的风险管理机制，明确各个管理部门的职责，建立出一套高效、科学的质量管理体系。同时，还要对质量风险管理流程进行细化，使所有管理环节都得以规范化的操作与执行，进而有效提升药品质量管理效果[2]。

2.2 强化对药品流通的安全管控

为了保证药药品流通环节的质量安全，可建立药品物流信息平台，对药品的流通过程进行实时动态的有效监控，及时了解药品流通情况，确保药品质量安全管理的高效与科学。在药品物流信息平台建立过程中，首先要制定现代化与信息化的物流配送体系，相关部门应参考其他国家的成功经验对药品物流信息平台进行建立与优化。药品物流平台的建立可以实时进行药品质量的监控，既可以保证药品质量的安全，也可以充分发挥出信息技术在药品安全管理方面的重要作用，应用供应链管理等先进的管理技术推动安全管理的高效发展，同时还可以引入新型支付系统，对药品流通服务的流程进行优化与完善，建立药品销售数据库，并搭建全方位的电子监控信息平台，促进第四方物流的发展，进而为药品的安全流通提供保障，有效强化药品的质量安全。

2.3 构建科学合理的监督体系

在药品流通环节的风险管理过程中，应对所有药品流通环节加强监控与管理，因此需进行药品流通环节管理机制的建立与优化，以此对各个流通环节进行严格的监督与管控，确保标准化管理模式的有效开展。要确保所建立的监督机制的实用性与高效性，对各个流通环节的特点进行详细分析，进而进行管理机制的合理建立。监督机制建立的目的是加强日常的监督管理效果，实现药品市场秩序的规范化，打击药品市场中存在的违法犯罪行为，进而促进药品市场的规范化发展。除此之外，相关部门还应对各个机构或部门的监督责任进行合理明确，要对监督不严格的流通环节予以相应的惩处，以此为药品质量安全的提升提供保障[3]。